Field Safety Corrective Actions in 2013

Field Safety Corrective Actions (FSCAs) are actions taken by manufacturers to reduce a risk of death or serious deterioration in the state of health associated with the use of a medical device. The FSCAs may include e.g. withdrawal of medical devices (hereinafter referred as the „MDs“) or supplementary information for use of MD. The manufacturer informs about Field safety Corrective Action via a Field Safety Notice (FSN).  

The State Institute for Drug Control publishes the Field Safety Notices sent to users in the Czech Republic in accordance with regulations in force.

The manufacturer or its representative sends out the Field Safety Notice. The company which issued the Field Safety Notice is responsible for its content.

 

Date of publication

Manufacturer        

Name of MD

Description of MD

Information

SÚKL's Reference No.

27.12.

2013

NIHON KOHDEN Corp.,

Japonsko

Zentralmonitor CNS-6201
model: CNS-6201
SN: 00203, 00233

ZP: Monitor centrální stanice pro systém monitorování pacienta

FSN

sukls 211258/2013

27.12.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

Essenta DR X-ray System
model: 712070

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii

FSN

sukls 223055/2013

27.12.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc ,

USA

Measurement cartridge
model: RAPIDPoint 500
KAT: 10491447, 10491448, 10491449
LOT:  od 2330201212 do 2330901917, od 2332300913 do 2333004925

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 223081/2013

20.12.

2013

Nova Biomedical,

USA

Rechargeable Li-Polymer Battery Pack
KAT: 46827

IVD: Analyzátor systému pro rychlý glukózový test

FSN

sukls 205193/2013

19.12.

2013

Medos International SARL,

Švýcarsko

NU-CIDEX
KAT: NCX010

ZP: Dezinfekční prostředek

FSN

sukls 192189/2013

19.12.

2013

DePuy Orthopaedics Inc,

USA

HP M.B.T. Keel Punch Knee Instrument
model: 950502010, 950502011, 950502012, 950502013, 950502014, 950502015, 950502016, 950502017, 950502018, 950502019, 950502020, 950502021
LOT: všechna

ZP: Kostní perforátor

FSN

sukls 219110/2013

17.12.

2013

GE Healthcare,

USA

PET Discovery 600, Discovery 690

ZP: Systém PET/CT

FSN

sukls 218791/2013

17.12.

2013

DiaSorin Ireland Limited,

Irsko

LIAISON® Biotrin  Control Parvovirus B19 IgM
KAT: 317011
LOT: 130010X, 130011X, 130012X
IVD: Kontrola

FSN

sukls 205010/2013

17.12.

2013

Bien-Air Dental SA,

Švýcarsko

Osseocare Pro console, Set Osseocare Pro
model: 1600870, 1700470, 1700471
SN: všechna
LOT: všechna
SW: 1.2.0.7
ZP: Vrtací jednotka

FSN

sukls 192708/2013

17.12.

2013

Horizons International Corporation,

Kostarika

TWISTER® PLUS Rotatable Retrieval Device
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

ZP: Rotační extrakční zařízení

FSN

sukls 207120/2013

17.12.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue® Glucose 201 RT Microcuvettes
model: 114701, 114703, 114704
LOT: od 1207906 do 1304999

IVD: Mikrokyveta

FSN aktualizace

sukls 137769/2013

13.12.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Campylobacter CCDA seletive medium
KAT: PO5091A
LOT: 1278286, 1278072

IVD: Kultivační médium

FSN

sukls 216727/2013

13.12.

2013

GE Medical Systems SCS,

Francie

IGS 630 Imaging Systems
SN: viz FSN

ZP: Digitální stacionární angiografický rentgenový systém

FSN

sukls 216008/2013

13.12.

2013

B.Braun Medical Ltd.,

Spojené království

Original - Perfusor® Syringe 50 ml bez kanyly
KAT: 8728844F
LOT: 13H1382027, 13H2282024, 13I0282026, 13I0482024, 13I0482026, 13I2682029

ZP: Stříkačka pro perfusor

FSN

sukls 200741/2013

13.12.

2013

Lake Region Medical Limited,

Irsko

(Abbott Vascular, USA)

HT Connect Peripheral Guidewire
model: 1012587, 1012588, 1012589, 1012590, 101591, 1012592, 1012593, 10125594, 1012595
LOT: všechna

ZP: Vodící drát

FSN

sukls 202880/2013

13.12.

2013

Fisher & Paykel Healthcare Limited,

Nový Zéland

MR290 Autofeed Humidification Chamber
model: viz FSN

ZP: Zvlhčovací komora s automatickým doplňováním vody

FSN

sukls 178135/2013

13.12.

2013

Stryker Neurovascular,

Irsko

Mikrokatétr Excelsior
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

Spirála GDC
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

Stent Neuroform EZ
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

Balónky TransForm
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

ZP: Mikrokatétr


ZP: Spirála


ZP: Samoexpandabilní stent


ZP: Okluzní balónkový katétr

FSN

sukls 206855/2013

06.12.

2013

Advanced Sterilization Products, 

USA

STERRAD 100NX Cassette
KAT: 10144

ZP: Sterilant s peroxidem vodíku

FSN

sukls 176999/2013

06.12.

2013

Abbott Molecular Inc.,

Německo

RealTime High Risk HPV, RealTime High Risk (HR) HPV m2000 System ROW Combined Application CD-ROM
KAT: 2N09, 4N05-01
SW: 1.0

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 202225/2013

06.12.

2013

Avanced Sterilization Products,

USA

STERRAD Booster and Adaptor
KAT: 15400, 15401, 15402, 15403, 15407

ZP: Sterilizační přístroj

FSN
Příloha

sukls 170834/2013

06.12.

2013

Roche Diagnostics GmbH,

Německo

MagNa Pure 96 Instrument
model: 06541089001

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 194265/2013

06.12.

2013

Sysmex Japan Corporation,

Japonsko

Automatický hematologický analyzátor XN-10, XN-20
SN: všechna

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 196522/2013

06.12.

2013

Beckman Coulter,

USA

UniCel DxH 800 Coulter®
KAT: 629029

UniCel DxH 600 Coulter®
KAT: B23858

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 210759/2013

06.12.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Forma vrtačky pro destičku LCP k osteotomii ulny 2,7
model: 03.111.900, 03.111.901, 03.111.902, 03.111.903, 03.111.904
LOT: všechna

Vodítko pilky pro destičku LCP k osteotomii ulny 2,7
model: 03.111.905
LOT: všechna

ZP: Vrtací šablona pro osteotomii

 

ZP: Vodítka pilových listů pro destičku k steotomii

FSN

sukls 204174/2013

06.12.

2013

GE Medical Systems LLC,

USA

Precision 500D
Legacy
Prestilix
Monitrol
RFX
SFX
Tilt-C
Prestige VH
Prestige SI
Prestige SII

ZP: Zobrazovací systém RTG

FSN

sukls 210273/2013

04.12.

2013

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging,

Izrael

Všechny systémy Infinia pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 2003–2013:
• Infinia 3/8
• Infinia-II 3/8
• Infinia VC
• Infinia II VC
• Infinia 3/8 Hawkeye
• Infinia VC Hawkeye
• Infinia II 3/8 Hawkeye
• Infinia II VC Hawkeye
• Infinia II 3/8 HE4
• Infinia II 5/8 HE4
• Infinia II VC HE4
Systémy VG a VG Hawkeye pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 1996–2003:
• Varicam
• Millennium VG 3/8
• Millennium VG 5/8
• Millennium VG 3/8 Hawkeye
• Millennium VG 5/8 Hawkeye
• Discovery VH
Systémy Helix pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 1992–1996 (společností Elscint Ltd).

ZP: Systém stacionární gamakamery a systém CT

FSN aktualizace z 7.7.2013

sukls 112818/2013

03.12.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

Large and Mega Needle Drivers / EndoWrist® Instruments
model: 42006, 420194, 400006, 400194
LOT: viz FSN

ZP: Zavaděč šicího materiálu / jehly

FSN

sukls 206912/2013

03.12.

2013

Brainlab AG,

Německo

Spine & Trauma 3D 2.0
model: 22264

ZP: Robotický navigační chirurgický systém

FSN

sukls 201119/2013

03.12.

2013

Medtronic CoreValve LLC,

USA

Corevalve Delivery System, Delivery Catheter System (DCS), Accutrak
model: DCS-C4-18Fr, DCS-C4-18Fr-23
LOT: všechna

ZP: Systém zaváděcího katétru

FSN

sukls 203668/2013

03.12.

2013

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA,

Německo

Sleep.safe Set Plus
model: 5016931
LOT: viz FSN

ZP: Transferová souprava pro kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu

FSN

sukls 205246/2013

03.12.

2013

Beckman Coulter,

USA

Hematology System LH 750
Hematology System LH 780

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 207757/2013

03.12.

2013

LAP GmbH Laser Applikationen,

Německo

CARINAsim control system +CARINAiso control system
model: COM-00115, COM-00116, COM-00126, COM-00127, COM-00151, COM-00161

ZP: Média zobrazující laserový svazek

FSN

sukls 188115/2013

29.11.

2013

Varian Medical Systems, Inc.,

USA

Clinac, Trilogy, Trilogy Tx, Novalis Tx linear accelerators, Unique
model: H14, H18, H27, H29
SN: viz FSN

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN
FSN aktualizace z 4.11.2013

sukls 252344/2011

29.11.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Precise Treatment Table

ZP: Stůl s napájením pro terapeutický rentgenový systém

FSN aktualizace z října 2013

sukls 52361/2013

29.11.

2013

Topcon Corporation,

Japonsko

3D Optical Coherence Tomography
model: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MARK II, 3D OCT-2000
SN: viz Příloha 1

ZP: Systém pro retinální optickou koherenční tomografii

FSN
Příloha 1

sukls 199375/2013

29.11.

2013

JOTEC GmbH,

Německo

E-vita THORACIC 3G Stentgraft System

ZP: Stentgraft

FSN

sukls 199398/2013

29.11.

2013

Cordis Cashel,

Irsko

OPTEASE® Retrievable Vena Cava Filter
KAT: 466F210A, 466F210B
LOT: všechna do 15960131

ZP: Ztrvalý filtr do vena cava

FSN

sukls 175051/2013

20.11.

2013

Aesculap AG,

Německo

AIR HOSE ADAPTER ANGLED F/AESCULAP SMALL
model: GA508R
SN: všechna

ZP: Úhlový adaptér

FSN

sukls 182801/2013

20.11.

2013

Serag-Wiessner GmbH & Co. KG,

Německo

Seraflex, Seralon, Supramid, Terylene

ZP: Šicí materiál

FSN

sukls 177612/2013

20.11.

2013

Stryker Endoscopy,

USA

Bioabsorbovatelné šrouby ACL, kotvy BioZip, kotvy XCEL
KAT: 234-010-061, 234-010-062, 234-010-064, 234-010-065, 234-010-066, 234-010-079, 3910-200-025, 3910-300-015
LOT: 87747, 90900, 91705, 92769, 94556, 94558, 95085, 95087, 97275, 02J1100445, 02H1102435, 02H1102436, 02H1101959

ZP: Bioabsorbovatelný šroub

FSN

sukls 33844/2013

20.11.

2013

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd,

Čína

BeneView T1, iPM10, BeneView T5, BeneView T8
SN: viz FSN
SW: V7.2.X-2.6.1-X.X.X-0.0.0

ZP: Systém monitorující fyziologické pochody

FSN

Příloha

sukls 196512/2013

19.11.

2013

Siemens Healtcare Diagnostics Products Limited,

Spojené království

IMMULITE 2000, IMMULITE 2000XPi IL2R
KAT: L2KIP2
LOT: 219, 220, 226, 227, 228, 229

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 200194/2013

19.11.

2013

The Binding Site Group Limited,

Spojené království

Human IgM kit for SPA PLUS - NK012.S
LOT: všechna

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 188058/2013

19.11.

2013

Radiometer Medical Aps.,

Dánsko

ABL90 FLEX
KAT: 393-090
LOT: všechna

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 186189/2013

19.11.

2013

Cellestis Limited,

Austrálie

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) test
KAT: 05930201
LOT: viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 184259/2013

19.11.

2013

DiaSorin S.p.A.,

Itálie

LIAISON® Control Mumps IgG
KAT: 318841
LOT: 164008X, 164008X/1, 164008X/2, 164009X

IVD: Kontrola

FSN

sukls 180810/2013

19.11.

2013

Ivoclar Vivadent AG,

Lichtenštejnsko

Excite F DSC
KAT: 630378AN
LOT: R59595

ZP: Dentinové adhezivum

FSN

sukls 175096/2013

19.11.

2013

Terumo BCT Inc.,

USA

Trima Accel System
model: 81000
SN: všechna

ZP: Aferetický systém

FSN aktualizace z října 2013

sukls 90661/2013

18.11.

2013

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,

USA

VITROS® Chemistry Products Na+ Slides

VITROS® Chemistry Products Calibrator Kit 2
LOT: viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 183889/2013

18.11.

2013

Miele & Cie KG,

Německo

Olympus ETD3, Olympus miniETD2

ZP: Dezinfektor

FSN

sukls 186948/2013

18.11.

2013

Invatec Technology Centre GmbH,

Švýcarsko

IN.PACT® Amphirion drug-eluting PTA balloon catheter
model: viz FSN
LOT: všechna

ZP: Balonkový katétr pro periferní angioplastiku

FSN

sukls 196402/2013

18.11.

2013

Willy Rüsch GmbH,

Německo

Trubičky a vodiče Sengstaken
LOT: viz FSN

ZP: Jícnová sonda a zaváděcí drát

FSN

sukls 198766/2013

18.11.

2013

CareFusion,

USA

Ventilátory AVEA®
model: všechny

ZP: Ventilátor pro intenzivní péči

FSN
Příloha 1

Příloha 2

sukls 190870/2013

18.11.

2013

Vascutek Ltd.,

Spojené království

AnacondaTM Bifurcate Body a ONE-LOK Body
KAT: viz FSN

ZP: Stent pro aneurysma břišní aorty

FSN

sukls 183162/2013

18.11.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

ApexTM
model: všechny 

ZP: Kolimátor pro systém urychlovače s automatickým řízením otvoru

FSN aktualizace z října 2013

sukls 23120/2013

13.11.

2013

AMO Manufacturing USA, LLC,

USA

Star Excimer Laser System
model: S2, S3, S4, S4 IR

ZP: Laserový systém

FSN

sukls 166246/2013

13.11.

2013

Zimmer GmbH,

Švýcarsko

Zimmer Low Density Polyethylene (LDPE) Bag
model: viz FSN

ZP: Vak na vysoce leštěné implantáty

FSN

sukls 164282/2013

13.11.

2013

Vasorum Ltd,

Irsko

CELT ACD Vascular Closure Device
LOT: 160461, 150852, 160463

ZP: Souprava pro uzávěr femorální tepny svorkou

FSN

sukls 118018/2013

13.11.

2013

Intersurgical Ltd.,

UK

Pediatrické / Neonatální Pacientské spojky se Superset hadičkou (Micro Mount)
LOT: 1123132, 1123568

ZP: Stojan na katétr

FSN

sukls 28275/2013

13.11.

2013

Baxter Healthcare SA,

Švýcarsko

HomeChoice APD System, 230V
model: 5C4474

HomeChoice PRO APD System, 230V
model: R5C8320

ZP: Systém pro peritoneální dialýzu

FSN

sukls 194300/2013

08.11.

2013

Arrow International Inc,

USA

Katétr FiberOptix IAB
KAT: IAB-05840-LWS
LOT: KF1111796

ZP: Intraaortální katétr

FSN

sukls 192215/2013 

07.11.

2013

Orgentec diagnostika GmbH,

Německo

Alegria anti ds-DNA IgG, ORG-204G
LOT: 204G30204, 204G30205

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 110554/2013

07.11.

2013

Brahms GmbH, part of Thermofisher Scientific,

Německo

B•R•A•H•M•S CYFRA 21-1 KRYPTOR
KAT: 811.050
LOT: 11041

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 186170/2013

07.11.

2013

Roche Molecular Systems,

USA

cobas®  TaqScreen MPX Test, version 2.0
cobas® TaqScreen DPX Test
LOT: all

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 189692/2013

07.11.

2013

Beckman Coulter,

USA

Ventil ISE REF MU3226
model: AU400, AU640, AU2700, AU5400

Ventil ISE REF MU7638
model: AU480, AU680, AU5800

IVD: Analyzátor

FSN aktualizace z 28.10.2013

sukls 166061/2013

07.11.

2013

GE Vingmed Ultrasound AS,

Norsko

Vivid E9

ZP: Kardiovaskulární ultrazvukový zobrazovací systém

FSN

sukls 191924/2013

05.11.

2013

Hospira Inc.,

USA

Sáčky a kanystry odsávací soupravy ReceptalTM
SN: viz FSN
LOT: všechna

ZP: Vložka do kanystru pro odsávací systém

FSN

sukls 166875/2013

05.11.

2013

Abbott Laboratories,

USA

AxSYM Valproic Acid Reagent
KAT: 07A71-20
LOT: 18439M503

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 188223/2013

05.11.

2013

MAQUET Cardiopulmonary AG, N

ěmecko

CARDIOHELP-I
SN: všechna po 90410628 (kromě 90410622 a 90410626)
SW: 3.3.2.0

ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass

FSN

sukls 131603/2013

05.11.

2013

B.Braun Melsungen AG,

Německo

Intrafix Primeline
KAT: 4062957
LOT: 3F07018901, 3F08018901, 3F10018901, 3F11018901, 3F12018901, 3F13018901, 3F14018901

ZP: Infuzní souprava

FSN

sukls 184616/2013

05.11.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

SynReam Medullary Reamer Head Ø 8.5 mm
KAT: 352.085
LOT: od 20141 do 24510

ZP: Kanylový chirurgický vrták

FSN

sukls 187910/2013

05.11.

2013

Beckman Coulter,

USA

UniCel Dxl Access Immunoassay System Software
KAT: B14162
SW: 4.6, 4.6.1

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 187793/2013

05.11.

2013

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG,

Německo

LifeStent Solo Vascular Stent System
KAT: EX062001L, EX072001L, EX062003L, EX072003L
LOT: viz FSN

ZP: Systém vaskulárních stentů

FSN

sukls 189796/2013

05.11.

2013

Roche Diagnostics GmbH,

Německo

Accu-Chek® Performa Combo
SN:XXX20200001 a vyšší

IVD: Glukometr

FSN

sukls 183933/2013

29.10.

2013

Medtronic Inc.,

Irsko

Cougar® NITINOL WORKHORSE GUIDEWIRE
Zinger® STAINLESS STEEL WORKHORSE GUIDEWIRE
Thunder® EXTRA-SUPPORT GUIDEWIRE
ProVia® CROSSING GUIDEWIRE
COUGAR® Steerable Guidewire
ZINGER® Steerable Guidewire
THUNDER® Steerable Guidewire
ATTAIN HYBRID Guide Wire
model: viz FSN
SN: viz FSN

ZP: Zaváděcí drát pro srdeční katétr

FSN

sukls 183025/2013

29.10.

2013

Datex-Ohmeda, Inc,

USA

Aisys, Avance
SW: 8.00

Avance CS2
SW: 10.00

ZP: Anesteziologická pracovní stanice

FSN

sukls 186139/2013

29.10.

2013

Datex-Ohmeda, Inc,

USA

Engström Ventilator
SN: viz FSN

Aespire View, Aisys a Avance, Avance CS2
SN: viz FSN

ZP: Ventilátor pro intenzivní péči

ZP: Anesteziologická pracovní stanice

FSN

sukls 186122/2013

29.10.

2013

Philips Medical Systems BV,

Nizozemí

HaemoSphere R4.1
model: 125505, 722060

ZP: Počítač pro laboratoř srdeční katetrizace

FSN

sukls 185295/2013

29.10.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

MobileDiagnost wDR
model: 712001

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii

FSN

sukls 179684/2013

29.10.

2013

Zimmer, Inc.,

USA

Ratchet Handles used with the Trinica® ALP System
KAT: 07.01058.001
LOT: P060509, P061255, P070617, P080422, P090046

ZP: Tác na nástroje

FSN

sukls 183062/2013

29.10.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

Siemens Chemistry Calibrator
KAT: 09784096
LOT: 090445B, 090445C

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 180795/2013

29.10.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

da Vinci SiTM Surgical System
model: IS3000

ZP: Robotický chirurgický systém

FSN

sukls 184533/2013

29.10.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

OXOID YERSINIA SELECTIVE SUPPLEMENT
model: SR0109E
LOT: 1074714, 1094775

IVD: Kultivační médium

FSN

sukls 184461/2013

29.10.

2013

MAQUET Cardiopulmonary AG,

Německo

MAQUET Oxygenators
model: viz FSN

ZP: Mimotělní membránový oxygenátor

FSN

sukls 140954/2013

29.10.

2013

MAQUET Cardiopulmonary AG,

Německo

Cardiohelp-i
model: 70104.8012
SN: viz FSN

ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass

FSN

sukls 153286/2013

24.10.

2013

Hamilton Medical AG,

Švýcarsko

HAMILTON-C2
KAT: 160 001
SN: od 1000 do 7100

ZP: Ventilátor pro intenzivní péči

FSN

sukls 167207/2013

23.10.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Držák implantátu SynFix-LR
model: 03.802.039
LOT: všechna

ZP: Držák ortopedického implantátu

FSN

sukls 180673/2013

23.10.

2013

Arrow International Inc,

USA

TransRadial Artery Access Kit
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

ZP: Zavaděč katétru

FSN

sukls 175473/2013

16.10.

2013

Dräger Medical GmbH,

Německo

Stropní stativy CSU 803x a 603x
rok výroby 1997-2003

ZP: Stropní stativ

FSN

sukls 150029/2013

11.10.

2013

Joline GmbH & Co. KG,

Německo

Dialysis catheter, Dialysis catheter Set Short
KAT: viz FSN

ZP: Hemodialyzační katétr

FSN

sukls 154713/2013

11.10.

2013

Philips Medical Systems (CLE), Inc.,

USA

BrightView XCT Imaging System
model: 882482, 882454

ZP: Systém PET/CT

FSN

sukls 174996/2013

09.10.

2013

Biomet 3i,

USA

BellaTek Zirconia Dental Abutment
model: EDAZ, EDAZX

ZP: Trvalá suprastruktura k zubnímu implantátu

FSN

sukls 155180/2013

08.10.

2013

Medtronic Inc.,

USA

Software Application Card
model: 8870

AIZP: Softwarová aplikační karta používaná u programátoru

FSN

sukls 168751/2013

08.10.

2013

Beckman Coulter,

USA

Hematology analyser
model: LH 750
KAT: 6605632

 

model: LH780
KAT: 723585

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 172997/2013

08.10.

2013

Beckman Coulter,

USA

DxH 800
KAT: 629029

 

DxH 600
KAT: B23858

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 172990/2013

07.10.

2013

Obtech Medical Sàrl,

Švýcarsko

SAGB QuickClose Swedish Adjustable Gastric Band
model: 2200-X

 

SAGB QuickClose Swedish Adjustable Gastric Band s injekčním portem a aplikátorem VELOCITYTM
model: BD2XV

ZP: Žaludeční bandáž

FSN
Příloha

sukls 167319/2013

07.10.

2013

Advanced Sterilization Products,

USA

STERRAD 200
KAT: 10202-002

ZP: Sterilizační přístroj

FSN

sukls 163826/2013

03.10.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

TomoFix Medial High Tibial Plate
model: 440.834(S), 440.831(S)
LOT: všechna

ZP: Ortopedická fixační destička

FSN

sukls 170807/2013

03.10.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Irrigation Tube Set, sterile
model: 05.001.178.01S
LOT: 3755327, 7823268, 7823269

model: 05.001.178.05S
LOT: 3755329, 7884993

ZP: Sada chirurgických irigačních hadic

FSN

sukls 170361/2013

03.10.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP - HIV Ag/Ab Combo (CHIV) Assay
KAT: 06520528
LOT: 15145033, 15227033, 15646033, 15811033, 16187033, 17066034, 17132034, 17381034, 17823034, 18442036, 18757036, 19288036,
19692036, 20235036, 22282037, 22294037, 22413037, 23300038, 23301038, 23482038, 24391039, 24396039, 24838039, 25244039

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 169731/2013

03.10.

2013

B.Braun Melsungen AG,

Německo

Discofix C
KAT: 16494C
LOT: 13H0892042

ZP: Uzavírací kohout pro intravenózní linku

FSN

sukls 151051/2013

03.10.

2013

Biosense Webster Inc.,

USA

ThermoCool® SmartTouchTM Catheter
KAT: D132701, D132702, D132703, D132704, D132705, D133601, D133602, D133603
LOT: všechna

ZP: Perkutánní katétr pro systém srdečního mapování

FSN

sukls 153654/2013

02.10.

2013

Getinge Disinfection AB,

Švédsko

Getinge 46 series
model: 46-2, 46-4, 46-5

ZP: Mycí dezinfektor

FSN

sukls 145726/2013

02.10.

2013

Epigenomics AG,

Německo

Epi proColon 2.0 CE
KAT: M5-02-001, M5-02-002, M5-02-003

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 144565/2013

02.10.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

Dimension® LOCI Cardiac Tropnin I Calibrator
model: RC 621
LOT: 3DD007

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 164518/2013

02.10.

2013

Beckman Coulter Inc.,

USA

UniCel® DxC - 600, 600 PRO, 600i, 800, 800 PRO, 880i, 680i, 660i, 860i
SN: všechna

Synchron® LX - 20 PRO, i 725
SN: všechna

IVD: Analyzátor

FSN aktualizace z 26.9.2013
FSN

sukls 194733/2010

01.10.

2013

Edwards Lifesciences LLC,

USA

EMBOL-X Glide
model: EXGF24, EXGF24LL, EXGF24MM, EXGF24SS, EXGF24XL, EXGF24XS
LOT: viz FSN

ZP: Aortální kanyla

FSN

sukls 167032/2013

01.10.

2013

IBA Dosimetry GmbH,

Německo

OmniPro Accept
KAT: 997-105
SW: 7.4a

ZP: Fantom pro nukleární medicínu

FSN

sukls 133760/2013

01.10.

2013

ARKRAY Factory, Inc.,

Japonsko

ADAMS A1c CALIBRATOR 80
KAT: 71266
LOT: CA82G20, CA82G21, CA83A22

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 137183/2013

01.10.

2013

BioMériux S.A.,

Francie

Mueller Hinton 2 agar
SN: 43301, 43302, 43309, 43511, 41864, 51075
LOT: všechna

IVD: Kultivační médium

FSN

sukls 139852/2013

01.10.

2013

BioMériux, Inc.,

USA

BacT/ALERT FA PLUS PF PLUS Culture Bottle
KAT: 410853
LOT: 1033298

IVD: Kultivační lahvička

FSN

sukls 155078/2013

01.10.

2013

BioMériux S.A.,

Francie

XLD Agar
SN: 43563, 46564
LOT: 1002115760, 1002132290, 1002115750, 1002132280

IVD: Kultivační médium

FSN

sukls 139922/2013

01.10.

2013

HORIBA ABX SAS,

Francie

ABX Pentra Calcium CP
KAT: A11A01633
LOT: 014664503

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 162441/2013

01.10.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA 1200System Software V2.00
KAT: 10386841

ADVIA 1200System Software V2.01
KAT: 10469445

ADVIA 1650 System Software V3.52
KAT: 10318424

ADVIA 1650 System Sofware V4.01
KAT: 10285281

ADVIA 1800 System Software V2.01
KAT: 10639244

ADVIA 2400 System Software V 4.01
KAT: 10639265

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 158298/2013

01.10.

2013

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA,

Německo

multiFiltrate
model: M20 070 1, M20 127 1

ZP: Hemodialyzační systém

FSN aktualizace z 25.9.2013

sukls 153673/2013

01.10.

2013

Applied Medical Resources,

USA

Epix Laparoscopic Graspers
model: C4130, C4140
KAT: 100915401, 100915402
LOT: viz FSN

ZP: Úchopové kleště na střevo

FSN

sukls 116305/2013

01.10.

2013

Depuy Mitek, Inc.

USA

FMS Intermediary Tubing with One-Way valve
model: 281142
LOT: začínající písmenem D

FMS Outflow Tubing with One-Way valve
model: 284649
LOT: všechna

ZP: Sada chirurgických irigačních hadic

FSN

sukls 152118/2013

01.10.

2013

Beckman Coulter,

USA

Ventil ISE REF MU3226
model: AU400, AU640, AU2700, AU5400

Ventil ISE REF MU7638
model: AU480, AU680, AU5800

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 166061/2013

01.10.

2013

GE Healthcare GmbH,

Německo

ViewPoint 6
SW: 6.2, 6.2.1, 6.3, 6.3.1.

ZP: Systém pro vypočítávání hodnoty Dopplerova PI

FSN

sukls 165487/2013

27.09.

2013

GE Healthcare Finland Oy,

Finsko

GENERAL PURPOSE TEMPERATURE PROBE
model: M1024229, M1024231
SN: všechna

ZP: Sonda k teploměru

FSN

sukls 165473/2013

27.09.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

RAPIDLAb 1200 Series
RAPIDPoint 400
RAPIDPoint 500

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 163807/2013

27.09.

2013

Baxter Healthcare s.a.,

Švýcarsko

INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System
model: 2C1087KP - Infusor LV 1.5, 2C1008KP - Infusor LV 2, 2C1009KP - Infusor LV 5, 2C1063KP - Infusor LV 10
LOT: všechna

ZP: Systém elastomerní infuzní pumpy

FSN

sukls 163794/2013

27.09.

2013

Instrumentation Laboratory Co.,

USA

ACL ACUSTAR ANALYZER
model: 0009801000
SN: všechna

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 162967/2013

27.09.

2013

Becton, Dickinson and Company,

Spojené království

Vacutainer® multiple sample Luer adaptor for blood
KAT: 367300
LOT: 1326169, 3072890

ZP: Luerový adaptér

FSN

sukls 139867/2013

27.09.

2013

Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH,

Německo

Seraclone Anti-S
KAT: 808052
LOT: 2223041, 2244061

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 134088/2013

20.09.

2013

Boston Scientific Corporation,

USA

COGNIS CRT-D
model: N106, N107, N118, N119, P106, P107

TELIGEN DR ICD
model: E110, F110

TELIGEN VR ICD
model: E102, F102

AIZP: CRT-Ds, ICDs

FSN 1

Příloha

FSN 2

sukls 151127/2013

20.09.

2013

DiaSorin S.p.A., Itálie

LIAISON® XL Murex HBsAg Quant
KAT: 310250
LOT: 132014X, 132014X/1, 132014X/2

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 157979/2013

20.09.

2013

Datex-Ohmeda, Inc,

USA

Tec 6, Tec 6 Plus Vaporizers

ZP: Anesteziologický odpařovač desfluranu

FSN

sukls 153047/2013

20.09.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited,

Spojené království

IMMULITE_IMMULITE 1000 / IMMULITE 2000 FREE T3 assay
model: LKF31/5
LOT: 353, 354

model: L2KF32/6
LOT: 737, 738, 739, 740, 741, 742, 743

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 152137/2013

19.09.

2013

Zimmer, Inc.,

USA

Zimmer Trabecular Metal™ Reverse Glenosphere Distractor
KAT: 00-4309-049-00
LOT: viz FSN

ZP: Nástroj k implantaci ortopedické náhrady

FSN

sukls 149610/2013

19.09.

2013

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA,

Německo

multiFiltrate
model: M20 070 1, M20 127 1, M28 352 1

ZP: Hemodialyzační systém

FSN

sukls 153673/2013

18.09.

2013

Siemens AG,

Německo

AXIOM ARTIS

ZP: Digitální stacionární angiografický rentgenový systém

FSN

sukls 154151/2013

18.09.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Application Instrument for Sternal ZipFixTM
model: 03.501.080
LOT: všechny aplikační nástroje 1. generace (šarže předcházející 8100630)

ZP: Ortopedický systém pro vnitřní fixaci

FSN

sukls 155153/2013

18.09.

2013

GE Medical Systems LLC,

USA

Discovery MR750 3.0T, Discovery MR450 1.5T, Optima MR450w 1.5T

ZP: Celotělový systém MRI se supravodivým magnetem

FSN

sukls 155476/2013

18.09.

2013

GE Medical Systems SCS,

Francie

Advantx, Innova 2000, Innova 2100IQ, Innova 3100, Innova 3100IQ, Innova 4100, Innova 4100IQ Cardiovascular X-ray imaging systems

ZP: Kardiovaskulární RTG zobrazovací systémy

FSN

sukls 151017/2013

18.09.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

MultiLocTM Screw Ø 4.5 mm, length 30mm
model: 04.019.030
LOT: 8200582

ZP: Ortopedický kostní šroub

FSN

sukls 147311/2013

10.09.

2013

A-dec, Inc.,

USA

A-dec 200 Dental Chair System

ZP: Elektrické stomatologické křeslo

FSN

sukls 128963/2013

10.09.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

DMLC
model: MRT 14431, MRT14441, MRT 14451
SN: všechna

ZP: Kolimátor pro systém urychlovače s automatickým řízením otvoru

FSN

sukls 145649/2013

06.09.

2013

Cordis Corporation,

USA

ADROITTM 6F Guiding Catheter
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

ZP: Intravaskulární zaváděcí katétr

FSN

sukls 144427/2013

06.09.

2013

Boston Scientific (Stryker Neurovascular),

USA

Wingspan Stent System
KAT: viz FSN
LOT: viz FSN

ZP: Stent

FSN

sukls 144448/2013

03.09.

2013

IMPAC Medical Systems, Inc.,

USA

Monaco RTP System

ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření

FSN

sukls 122971/2013

02.09.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue® Hb 201 Microcuvettes
model: 111715, 111717, 111722, 111723, 116101
LOT: od 1208655 do 1304738

IVD: Mikrokyveta

FSN

sukls 140767/2013

02.09.

2013

Hill-Rom SAS,

France

HR900A
SN: od HRP001435410 do HRP002027395

ZP: Základní elektrické nemocniční lůžko

FSN

sukls 50903/2013

02.09.

2013

Beckman Coulter,

USA

SYNCHRON® Systems  Glucose (GLU) Cartridge Reagent
KAT: 442640

IVD: Souprava pro stanovení glukózy pomocí enzymové kolorimetrie

FSN aktualizace z 8.8.2013

sukls 168197/2010

02.09.

2013

Abbott Laboratories,

USA

Phosphorus
KAT: 7D71-22, 7D71-31
LOT: 64736UN12, 03991UN13, 51611UN13, 74805UN12, 03992UN13

IVD: Reagenční souprava 

FSN

sukls 147429/2013

02.09.

2013

Instrumentation Laboratory Co.,

USA

APTT reagencie ze soupravy HemosIL SynthasIL na analyzátorech rodiny ACL TOP
KAT: 0020006800

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 144607/2013

02.09.

2013

Pemco Inc.,

USA

Rultract Retractor
model: 4100-IMR-6
SN: 4829-4923, 4926 a 4927

ZP: Rozvěrač

FSN

sukls 119907/2013

02.09.

2013

Integra Burlington, MA, Inc.,

USA

Ojemann Cortical Stimulator
model: OCS2
SN: od 1010 do 1380

ZP: Ojemannův kortikální stimulátor

FSN

sukls 69733/2013

27.08.

2013

Boston Scientific Corporation,

USA

Small Peripheral Cutting Balloon™ Monorail™ Microsurgical Dilatation Device
model: M001BPM4015140F0
KAT: viz FSN 1
LOT: viz FSN 1

Flextome™ Cutting Balloon™ Monorail™ Microsurgical Dilatation Device
model: H749RB4400150
KAT: viz FSN 2
LOT: viz FSN 2

ZP: Balonkový katétr pro periferní angioplastiku

FSN 1
FSN 2

sukls 139936/2013

27.08.

2013

Edwards Lifesciences LLC,

USA

ANASTAFLO INTRAVASCULAR SHUNT
model: IVS12512, IVS1512, IVS1530, IVS17512,
IVS2012, IVS2030, IVS2512, IVS2530, IVS3012
LOT: viz FSN

ZP: Intravaskulární shunt

FSN

sukls 140963/2013

27.08.

2013

Medtronic Xomed,

USA

Instrument Tray
model: viz FSN

ZP: Síto na nástroje

FSN

sukls 137741/2013

27.08.

2013

Verathon Medical (Canada) ULC,

Kanada

GlideScope® Video Laryngoscope (GVL®)
model: GVL 3, GVL 4, GVL 5
KAT: viz FSN
SN: viz FSN

ZP: Laryngoskop

FSN

sukls 23068/2013

27.08.

2013

Smiths & Nephew, Inc.,

USA

BOIRAPTOR, OSTEORAPTOR a TWINFIX ULTRA
KAT: viz FSN
LOT: všechna

ZP: Biologicky rozložitelná kotva do měkkých tkání

FSN

sukls 140911/2013

27.08.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Stereotactic Circular Collimator
model: MRT 13521
SN: všechna

ZP: Kolimátor pro terapeutický rentgenový systém s pevně daným otvorem

FSN

sukls 131395/2013

27.08.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

EasylinkTM Informatics System
KAT: 10444799, 10444800, 10487219
SW: V4.0, V5.0

ZP: Software

FSN

sukls 148259/2013

27.08.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

EasyUpgrade DR
model: 712086

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii

FSN

sukls 148237/2013

27.08.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

OXOID ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING DISC AMC3 AMOXYCILLIN\CLAVULANIC ACID
model: CT0538B
LOT: 1183450

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 144390/2013

27.08.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited,

Spojené království

IMMULITE / IMMULITE 1000 Third Generation PSA Assay
model: LKUP1
LOT: 320, 321

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 144122/2013

27.08.

2013

Q-Med AB,

Švédsko

Durolane®  Injectable Hyaluronic Acid (HA) Syringes
KAT: 1081110, 1082013
LOT: 12068-1, 12068-2, 12133-1

ZP: Médium pro doplnění synoviální tekutiny

FSN
Příloha

sukls 137059/2013

27.08.

2013

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG,

Německo

Patient transfer system ORBITER
model: 4544245, 4544230, 4544240, 1246213, 1287662, 1275499, 1246215
SN: viz FSN

ZP: Zařízení k překládání pacientů

FSN

sukls 137099/2013

27.08.

2013

Agfa Healthcare NV,

Belgie

IMPAX DB Server 5.2

ZP: Radiologický systém pro archivaci a dálkový přenos obrazových dat

FSN

sukls 147301/2013

26.08.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc MEM10 (Meropenem)
model: CT0774B
LOT: 1223566

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 133781/2013

26.08.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

ADVIA Chemistry A1c_3 Calibrator
KAT: 10491408
LOT: 2GD014, 1MD014, 1BD063

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 140098/2013

26.08.

2013

Zimmer, Inc.,

USA

Zimmer Trabecular Metal™ Reverse Glenosphere Helmet, 36mm / 40mm
model: 00-4309-071-36 (36 mm), 00-4309-071-40 (40mm)
LOT: viz FSN

ZP: Nástroj k implantaci ortopedické náhrady

FSN

Příloha

 

sukls 137036/2013

19.08.

2013

Deltex Medical Limited,

Spojené království

Cardiac Function and Fluid Status Monitoring System
model: CardioQ-ODM, CardioQ-ODM+
KAT: 9051-7103, 9051-7104

ZP: Cévní dopplerovský systém

FSN

sukls 123659/2013

19.08.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue® Glucose 201 RT Microcuvettes
model: 110712
LOT: od 1207906 do 1304996

IVD: Mikrokyveta

FSN

sukls 137769/2013

19.08.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue® Urine Albumin Microcuvettes
model: 110608, 110610, 110611, 110613, 110615, 110616
LOT: od 1208848 do 1304847

IVD: Mikrokyveta

FSN

sukls 140748/2013

19.08.

2013

Ortho-Clinical Diagnostics,

Spojené království

OrthoBioVue multi-reagent cassettes
KAT: viz Příloha 1
LOT: viz Příloha 1

IVD: Reagenční souprava

FSN aktualizace z 6.8.2013
Příloha 1

sukls 117765/2013

12.08.

2013

Philips Healthcare,

USA

Brilliance CT 16-Slice Water, Brilliance CT 10-Slice Water, Brilliance CT 6-Slice Water, MX8000 Quad, MX8000 Dual, MX8000 Dual EXP, MX8000IDT 16, MX8000IDT 10, MX8000 IDT 6

ZP: Celotělový Systém CT

FSN

sukls 139959/2013

12.08.

2013

Philips Healthcare,

USA

Brilliance iCT, Brilliance iCT SP
model: 728311, 728306
SW: do verze 3.2.5 včetně

ZP: Celotělový Systém CT

FSN

sukls 137152/2013

12.08.

2013

Agfa Healthcare NV,

Belgie

AGFA Digital Radiography X-Ray system DX-D 100
model: DX-D 100 Mobile Wireless DR
KAT: 5R77U000
SN: A5411000049

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii

FSN

sukls 114573/2013

01.08.

2013

DiaSorin S.p.A.,

Itálie

LIAISON® Control Direct Renin

KAT: 310471

LOT: 016022X, 016022X/1, 016022X/2, 016022X/3, 016022X/4

IVD: Kontrola

FSN

sukls 131732/2013

01.08.

2013

Radiometer Medical Aps.,

Dánsko

pCO2 Membrane Box (D788)

model: použitý s analyzátorem série ABL700 a ABL800

KAT: 942-063

LOT: od R338 do R493

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 124509/2013

29.07.

2013

Ortho-Clinical Diagnostics,

Spojené království

OrthoBioVue multi-reagent cassettes

KAT: viz Příloha 1

LOT: viz Příloha 1

IVD: Reagenční souprava

FSN

Příloha 1
Příloha 2

sukls 117765/2013

25.07.

2013

Beckman Coulter,

USA

UniCel® Dxl 800 Access® Immunoassay Systems

UniCel® Dxl 600 Access® Immunoassay Systems

UniCel® DxC 600i, 660i, 680i, 860i, 880i

IVD: Analyzátor

FSN aktualizace z 19.7.2013

sukls 97525/2011

25.07.

2013

Radiometer Medical Aps.,

Dánsko

Punch Up Unit for AQT90 FLEX analyzer

model: AQT90 FLEX analyzer

KAT: 903-371

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 123566/2013

23.07.

2013

Medtronic MINIMED,

USA

Paradigm Reservoirs

model: MMT-326A, MMT-332A

ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa

FSN

Příloha

sukls 116758/2013

23.07.

2013

Becton Dickinson and Company,

USA

BD Vacutainer® Flashback Blood Collection Needle

KAT: 301746

LOT: 2283220, 2283226, 2317499

ZP: Jehla pro odběr krve

FSN

sukls 121986/2013

23.07.

2013

Aesculap AG,

Německo

SAFIL QUI+ UNDY 3/0 (2) 70 CM HR17 (M)

model: C1046014

LOT: 110253

ZP: Šicí materiál z kyseliny polyglykolové

FSN

sukls 128105/2013

22.07.

2013

B.Braun Avitum AG,

Německo

Diacap® Ultra Dialysis Fluid Filter

Kód zboží: 7107366

ZP: Dialyzační filtr

FSN aktualizace z 14.6.2013

sukls 39431/2013

22.07.

2013

IMPAC Medical Systems, Inc.,

USA

Monaco RTP System

ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření

FSN

sukls 99484/2013

22.07.

2013

Orgentec diagnostika GmbH,

Spojené království

Alegria Anti-Intrinsic Factor Assay (ORG-247-24)

LOT: 24723031

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 111591/2013

22.07.

2013

Respironics California, Inc.,

USA

Respironics V60 Ventilator

model: V60 Ventilator

KAT: viz FSN

ZP: Ventilátor

FSN 1
FSN 2

sukls 124652/2013

18.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH,

Německo

BEP III

SW: BESX 5.0.1, BESX 5.1, BESX 5.1.1

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 127213/2013

17.07.

2013

B. BRAUN MEDICAL SAS,

Francie

WINGED SURECAN

model: viz FSN

KAT: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Sada pro intravenózní podání, s jehlou s plnou špičkou

FSN

sukls 126038/2013

17.07.

2013

DiaSorin S.p.A.,

Itálie

LIAISON® Control Mumps IgG

KAT: 318841

LOT: 164007X, 164007X/1

IVD: Kontrola

FSN

sukls 122101/2013

17.07.

2013

Philips Medical Systems (CLE), Inc.,

USA

Brilliance CT System, Gemini, Precedence System využívající Brilliance CT

model: viz FSN

SN: viz FSN

ZP: Systém PET/CT

FSN

sukls 123580/2013

17.07.

2013

Trinity Biotech,

USA

Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen

model: B1029-440

SN: 030

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 122054/2013

15.07.

2013

Medos International SARL,

Švýcarsko

Codman Certas Programmable Valve

model: od 82-8800 do 82-8807

SN: viz Příloha

ZP: Hydrocefalický shunt

FSN

Příloha

sukls 121971/2013

15.07.

2013

Medtronic Inc.,

USA

Deep Brain Stimulation (DBS) lead Kits, DBS Souprava elektrody pro hloubkovou mozkovou stimulaci

model: 3387, 3387S, 3389, 3389S, 3391, 3391S

SN: všechna

AIZP: Elektroda

FSN aktualizace z června 2013


Příloha aktualizace z června 2013

sukls 31631/2013

15.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Chemistry Systems Alkine Phosphatase (ALPAMP)

KAT: 03035814

LOT: 267774, 271674

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 122159/2013

15.07.

2013

DiaMed GmbH,

Švýcarsko

IH1000

model: 001000

SW: všechny

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 112126/2013

15.07.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc AMP10 (Ampicillin)

model: CT0003B

LOT: 1071623

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 120703/2013

11.07.

2013

Siemens AG Healthcare, Business Unit RO,

Německo

Primus, ONCOR

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

sukls 119953/2013

11.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics,

USA

IMMULITE/IMMULITE 1000 PSA

KAT: LKPS1, LKPS5, LKPTS1 (D)

LOT: viz FSN

 

IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi PSA

KAT: L2KPS2, L2KPS6, L2KPTS2(D), L2KPTS6(D)

LOT: viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 119392/2013

11.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics,

USA

Dimension Vista® 500

KAT: 10488224

SW: verze 3.5.1 a 3.6

 

Dimension Vista® 1500

KAT: 10444802

SW: verze 3.5.1 a 3.6

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 119041/2013

11.07.

2013

Becton, Dickinson UK Limited,

Spojené království

BD PastikTM 50ml LuerLok

KAT: 300865

LOT: viz FSN

ZP: Stříkačka

FSN

sukls 119681/2013

11.07.

2013

Medtronic Inc.,

USA

SynchronMed® II, SynchronMed EL Implantable Drug Pumps

model: 8637-20, 8637-40, 8626-10, 8626L-10, 8626-18, 8626L-18, 8627-10, 8627L-10, 8627-18, 8627L-18

SN: všechna

AIZP: Implantabilní infuzní pumpa

FSN

Příloha 1
Příloha 2

sukls 99947/2013

11.07.

2013

Medtronic Inc.,

USA

SynchronMed® II, SynchronMed EL Implantable Drug Pumps

model: 8637-20, 8637-40, 8626-10, 8626L-10, 8626-18, 8626L-18, 8627-10, 8627L-10, 8627-18, 8627L-18

SN: všechna

AIZP: Implantabilní infuzní pumpa

FSN

Příloha

sukls 99929/2013

11.07.

2013

Medtronic Inc.,

USA

SynchronMed® II, SynchronMed EL Implantable Drug Pumps

model: 8637-20, 8637-40, 8626-10, 8626L-10, 8626-18, 8626L-18, 8627-10, 8627L-10, 8627-18, 8627L-18

SN: všechna

AIZP: Implantabilní infuzní pumpa

FSN

Příloha

sukls 99907/2013

11.07.

2013

ConMed Linvatec,

USA

C7120 APEX® Artroskopická sada hadic, jedno připojení

LOT: viz FSN

 

C7122 APEX® Artroskopická sada hadic, dvě připojení

LOT: viz FSN

ZP: Artroskopická sada hadic

FSN

sukls 107264/2013

11.07.

2013

CareFusion Switzerland 317 Sàrl,

Švýcarsko

Alaris® GP, GP Guardrails®, GP Plus & GP Plus Guardrails® Infusion Pumps

model: 80263UN01, 80263UN01-G, 9002MED01, 9002MED01-G

ZP: Infuzní pumpa pro všeobecné účely

FSN

sukls 104344/2013

11.07.

2013

Verathon Medical (Canada) ULC,

Kanada

Glidescope GVL, AVL a Ranger

model: viz FSN

SN: viz FSN

ZP: Laryngoskopická lžíce

FSN

Příloha

sukls 93799/2013

08.07.

2013

Edwards Lifesciences LLC,

USA

Suction Wand

model: S099

LOT: všechna

ZP: Odčerpávací drén

FSN

sukls 119235/2013

08.07.

2013

HeartWare Inc.,

USA

HeartWare® Ventricular Assist System

model: 1100, 1102, 1104, 1205

SN: HW001 - HW3827, HW10000 - HW10675

AIZP: Elektromechanická srdeční podpora

FSN
Příloha 1
Příloha 2

sukls 107255/2013

08.07.

2013

Beckman Coulter, Inc.,

USA

AMH Gen II ELISA kit

KAT: A79765

SN: všechna

LOT: všechna

IVD: Reagenční souprava

FSN aktualizace z 1.7.2013
Příloha

sukls 261679/2012

08.07.

2013

MAQUET GmbH,

Germany

Accessory Extension device

model: 1150.59AC

ZP: Šroubovací prostředek pro tah

FSN

sukls 111346/2013

08.07.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Dymanic Locking Screw Stardrive, 5 a 3.7mm

model: 09.213.022S - 09.213.070S, 09.223.032S - 09.223.090S

LOT: všechna

ZP: Dynamický zamykací šroub

FSN

sukls 112139/2013

08.07.

2013

OptiMed Medizinische Instrumente GmbH,

Německo

Sinus-XL Stent

model: 7316-8040

LOT: 6000099946

ZP: Stent pro aneurysma břišní aorty

FSN

sukls 116924/2013

08.07.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Dynamic Multileaf Collimator

model: IV

ZP: Kolimátor pro systém urychlovače s automatickým řízením otvoru

FSN

sukls 95192/2013

08.07.

2013

Abbott Medical Optics (AMO) Inc.,

USA

Star Excimer Laser System

model: Star S3 ActiveTrack, Star S4, Variable Spot Scanning, Star S4 IR

ZP: Systém excimerového laseru

FSN

sukls 111313/2013

02.07.

2013

Carestream Health Inc,

USA (Trophy)

IRIX 70, IRIX 708, NOVELIX 6510, ORAMATIC558

ZP: Dentální rentgenový systém

FSN

Příloha

sukls 111001/2013

02.07.

2013

Becton, Dickinson & Company, BD Biosciences,

USA

BD Stem Cell Control Kit

KAT: 340991

LOT: BC053, BC063

IVD: Kontrola

FSN

sukls 110584/2013

02.07.

2013

Brainlab AG,

Německo

iPlan CMF 3.0, iPlan Cranial 3.0, iPlan ENT 3.0, iPlan Flow 3.0, iPlan Spine 3.0, iPlan Stereotaxy 3.0 (včetně všech podverzí)

ZP: Robotický navigační chirurgický systém

FSN

sukls 118147/2013

01.07.

2013

Faro SpA,

Itálie

SK07

model: 742500002

SN: 11ST5501

ZP: Sterilizační přístroj

FSN

sukls 99455/2013

01.07.

2013

Novo Nordisk A/S,

Dánsko

NordiPen®

LOT: viz FSN

ZP: Aplikátor pro podání přípravku Norditropin

FSN

sukls 116454/2013

01.07.

2013

Beckman Coulter, Inc.,

USA

AMH Gen II ELISA kit

KAT: A79765

SN: všechna

LOT: všechna

IVD: Reagenční souprava

FSN aktualizace z 21.6.2013

sukls 261679/2012

01.07.

2013

KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.,

Spojené království

Olympus OFP-2 Flushing Pump

model: OFP-2

KAT: K10001143, K10001144

ZP: Proplachovací čerpadlo

FSN

sukls 116417/2013

01.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA 120

KAT: 10360958, 10360959

SN: od IR0100 do IR43161321

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 117305/2013

01.07.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Centaur Homocysteine Diluent

KAT: 09877493

LOT: 88D1524, 88D3303

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 117287/2013

01.07.

2013

Philips Healthcare,

USA

HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

model: M3535A, M3536A, M3536J, M3536M, M3536MC, M3536M2, M3536M4, M3536M5, M3536M6

SN: od US00100100 do US00567299

ZP: Systém pro defibrilaci / monitorování fyziologických parametrů

FSN

sukls 116884/2013

01.07.

2013

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging,

Izrael

Všechny systémy Infinia pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 2003–2013:

Infinia 3/8

Infinia-II 3/8

Infinia VC

Infinia II VC

Infinia 3/8 Hawkeye

Infinia VC Hawkeye

Infinia II 3/8 Hawkeye

Infinia II VC Hawkeye

Infinia II 3/8 HE4

Infinia II 5/8 HE4

Infinia II VC HE4

 

Systémy VG a VG Hawkeye pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 1996–2003:

Varicam

Millennium VG 3/8

Millennium VG 5/8

Millennium VG 3/8 Hawkeye

Millennium VG 5/8 Hawkeye

Discovery VH

 

Systémy Helix pro nukleární medicínu, vyráběné v letech 1992–1996 (společností Elscint Ltd).

ZP: Systém stacionární gamakamery a systém CT

FSN

sukls 112818/2013

01.07.

2013

Medtronic MINIMED,

USA

Paradigm Insulin Infusion Pump

model: MMT-317, MMT-318, MMT-324, MMT-325, MMT-312S, MMT-312L, MMT-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-368, MMT-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-961, MMT-963, MMT-965, MMT-975

ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa

FSN

sukls 108649/2013

24.06.

2013

Sarstedt AG & Co.,

Germany

4,5 ml S-Monovette Lithium Heparine

KAT: 05.1106

LOT: 3030201

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 76036/2013

24.06.

2013

DePuy Spine, Inc.,

USA

CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM 7CC KIT

KAT: 2839-07-000

LOT: viz FSN

 

CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM 11CC PLUS KIT

KAT: 2839-10-000

LOT: viz FSN

 

CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM KIT

KAT: 2839-13-000

LOT: viz FSN

ZP: Preparační/podávací souprava pro ortopedický cement

FSN
Příloha

sukls 106785/2013

19.06.

2013

DiaMed GmbH,

Švýcarsko

IH1000

model: 001000

SW: všechny

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 94769/2013

19.06.

2013

Liko AB,

Švédsko

Standard SlingBar 450

model: 20090029, 20190024, 20190041, 31190015, 31290017, 31290043, 3156001, 3156003, 3156007, 3156014, 3156016, 31590043, 5019013

ZP: Stropní a mobilní zvedák

FSN

sukls 90711/2013

19.06.

2013

Siemens AG Healthcare, Businness Unit RO,

Německo

Mevatron, Primus, ONCOR

model: 1940035, 5863472, 7360717, 5857912, 4504200, 7360204, 5500371

SW: všechny 9.1MR2 systémy s CC V9.1.7x a CC˂ V9.2.x

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

sukls 100323/2013

19.06.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Precise Digital Accelerator, Synergy Platform, Synergy, Synergy S, Infinity, Axesse

SN: od 105007 do 105572

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

 sukls 111048/2013

19.06.

2013

Roche Diagnostics GmbH,

Německo

CoaguChek XS, CoaguChek XS Pro

KAT: 04625412xxx, 05530199xxx

IVD: Analyzátor

FSN 1
FSN 2

sukls 86905/2013

18.06.

2013

Datex-Ohmeda, Inc,

USA

Aespire, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys ADU 9100, M900, M904, 9300 systems

ZP: Anesteziologická pracovní stanice

FSN

sukls 108680/2013

18.06.

2013

Penlon Ltd.,

Spojené království

Sigma Delta Vaporizer

ZP: Anesteziologický odpařovač

FSN

sukls 67114/2013

18.06.

2013

Medtronic Inc.,

USA

Konektory katétrů pro intrakální infúzi bez nutnosti šití

model: 8709SC, 8731SC, 8596SC, 8578

AIZP: Konektor katétrů pro intrakální infúzi

FSN

sukls 102657/2013

18.06.

2013

Beckman Coulter,

USA

UniCel® Dxl 800 Access® Immunoassay Systems

UniCel® Dxl 600 Access® Immunoassay Systems

UniCel® DxC 600i, 660i, 680i, 860i, 880i

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 97525/2011

18.06.

2013

Roche Molecular Systems,

USA

cobas® TaqScreen MPX Test for use on the cobas® s 201 system CE-IVD

KAT: 04584244190

 

cobas® TaqScreen MPX Test for use on the cobas® s 201 system US-IVD

KAT: 04584252190

 

cobas® TaqScreen DPX Test for use on the cobas® s 201 system CE-IVD

KAT: 05509203190

 

cobas® TaqScreen DPX Test for use on the cobas® s 201 system US

KAT: 05509211190

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 106186/2013 

18.06.

2013

Advanced Sterilization Products,

USA

STERRAD 200 System Carriage

KAT: 10208

ZP: Vozík

FSN

sukls 105506/2013

13.06.

2013

HeartWare Inc.,

USA

HeartWare Ventricular Assist System
model: 1400, 1408
KAT: 1401XX, 1407XX
SN: všechna

AIZP: Elektromechanická srdeční podpora

FSN

sukls 106099/2013

12.06.

2013

Beckman Coulter,

USA

Synchron LX® System, UniCel® DxC 600/800 System Lactate

KAT: A95550

LOT: M210077

IVD: Reagenční souprava pro stanovení laktátu

FSN

sukls 105345/2013

12.06.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

Dimension® Chemistry Wash

KAT: RD701

LOT: RD23031, RD23111, RD23241, RD23311, RD23391, RD23461

IVD: Reagenční souprava

FSN

Příloha

sukls 92614/2013

12.06.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

Syngo Laboratory Daa Manager

KAT: 10800057, 10803188

SW: VA11B, VA12A

IVD: Software

FSN

sukls 105550/2013

12.06.

2013

Philips Medical Systems BV,

Nizozemí

Allura Xper Systems

model: 722010, 722011, 722012, 722013, 722014, 722015, 722019, 722020, 722022, 722023, 722024, 722025

ZP: Stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely

FSN

sukls 105527/2013

10.06.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension® MMB Calibrator

KAT: RC 420

LOT: 2GD053, 2KD024, 3AD051

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 104393/2013

10.06.

2013

GE Medical Systems SCS,

Francie

SW aplikace PET VCAR na Advantage Workstation nebo na serveru AW 4.6 a AW 2.0

model: 5422769

ZP: Software pro systém PET

FSN

sukls 103288/2013

10.06.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

da Vinci S Surgical System

model: IS2000

 

da Vinci Si Surgical System

model: IS3000

 

da Vinci Si-e Surgical System

model: IS3000

ZP: Kanyla

FSN

sukls 101855/2013

10.06.

2013

Advanced Sterilization Products,

USA

STERRAD CYCLESURE 24 Biological Indicator

KAT: 14324

LOT: viz Příloha

ZP: Biologický indikátor procesu sterilizace

FSN

Příloha

sukls 80353/2013

10.06.

2013

Hologic, Inc.,

USA

Fluoroscan Mini C-arm

model: InSight, InSight2

SN: 09-0610-41

SW: InSight: 1.x, 2.x, 3.x, InSight: 4.0, 4.0.1, 4.0.2

ZP: Diagnostický rentgenový systém

FSN

sukls 90672/2013

10.06.

2013

Ziehm Imaging GmbH,

Německo

Mobilní C-rameno, Ziehm 8000/Vista, Ziehm Conpact, Ziehm Vision all, Ziehm Solo

ZP: Rentgenový zobrazovací systém

FSN

sukls 94226/2013

05.06.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension Vista 500 analyser

KAT: 10488224 (10284473)

SN: všechna

SW: 3.4 a 3.5.1

 

Dimension Vista 1500 analyser

KAT: 10444802 (10444801)

SN: všechna

SW: 3.4 a 3.5.1

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 100890/2013

05.06.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Medullary Reamers Ø 6.0. mm do 10.5 mm

model: 359.106, 359.107, 359.108, 359.109, 359.110, 359.111, 359.112, 359.113, 359.114, 359.115

SN: všechna

ZP: Ortopedický rozšiřovač nitrodřeňové dutiny

FSN 1
FSN 2

sukls 101041/2013

05.06.

2013

St. Jude Medical CRMD,

USA

Silikonové endokardiální defibrilační elektrody Riata a Riata ST

model: Riata - 1560, 1561, 1562, 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582, 1590, 1591, 1592, Riata ST - 7000, 7001, 7002, 7010, 7011, 7040, 7041, 7042

AIZP: Silikonové endokardiální defibrilační elektrody

FSN aktualizace z 13.7.2012

sukls 241331/2010

05.06.

2013

Johnson & Johnson International,

Belgie

Temporary Cardiac Pacing Wire

KAT: FEP13E

LOT: viz FSN

ZP: Elektroda pro dočasný kardiostimulátor

FSN

sukls 100419/2013

05.06.

2013

Aesculap AG,

Německo

TSPACE PEEK IMPLANT "Facelift"

model: SJ907P, SJ908P, SJ909P, SJ910P, SJ911P, SJ912P, SJ913P, SJ915P, SJ917P, SJ937P, SJ938P, SJ939P, SJ940P, SJ941P, SJ942P, SJ943P, SJ945P, SJ947P, SJ967P, SJ968P, SJ969P, SJ970P, SJ971P, SJ972P, SJ973P, SJ975P, SJ977P

SN: všechna

ZP: Klec pro spinální fúzi

FSN

sukls 97449/2013

03.06.

2013

Terumo BCT Inc.,

USA

Trima Accel System

model: 81000

SN: všechna

ZP: Aferetický systém

FSN

Příloha 1 
Přiloha 2

sukls 90661/2013

03.06.

2013

Codman,

USA

NEUROPATH® Guiding Catheter

model: viz FSN

ZP: Intravaskulární zaváděcí katétr

FSN

sukls 10105/2013

03.06.

2013

Physio-Control Inc.,

USA

LIFEPAK CR Plus, LIFEPAK EXPRESS

ZP: Externí defibrilátor

FSN

sukls 45616/2013

03.06.

2013

PAUL HARTMANN AG,

Německo

Foliodrape Combi Sets

obsahující stříkačky BD PlastipakTM 50ml Luer Lok

ZP: Neléčebná souprava pro chirurgický výkon pro všeobecné účely

FSN

sukls 82707/2013

03.06.

2013

Bard Peripheral Vascular (BPV),

USA

Bard® MagnumTM Biopsy Needle

KAT: MN1410

LOT: REWE1689

ZP: Bioptická jehla pro měkké tkáně

FSN

sukls 92260/2013

03.06.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

da Vinci surgical System

model: IS1200

ZP: Bipolární nástroje

FSN

sukls 96222/2013

03.06.

2013

Ethicon Endo-Surgery, LLC,

USA

ECHELONTM 60 ENDOPATH® STAPLER Endoscopic Linear Cutter Reload Black 4.4 mm, 6 rows

model: ECR60T

ZP: Chirurgická svorka

FSN

Příloha

sukls 96477/2013

03.06.

2013

Edwards Lifesciences LLC,

USA

QuickDraw Venous Cannula 22 Fr, 25 Fr

model: QD22, QD25

LOT: viz FSN

ZP: Femorální žilní kanyla

FSN

sukls 98133/2013

03.06.

2013

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd,

Čína

Monitor MEC 1200

ZP: Modulární pacientský monitor

FSN

sukls 47455/2013

31.05.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

 

Siemens Healthcare Diagnostics, Products Limited,

Spojené království

ADVIA Centaur Systems TSH3 Ultra

Dimension Thyroid Stimulating Hormone

Dimension LOCI Thyroid Stimulating Hormone

Dimension Vista LOCI Thyroid Stimulating Hormone

IMMULITE Systems Third Generation TSH

IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 Xpi Third Generation TSH

IMMULITE Systems Rapid TSH

IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi Rapid TSH

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 98822/2013

30.05.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

ADVIA Chemistry Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2)

KAT: 05000171

LOT: 149411

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 96183/2013

30.05.

2013

Kimal Plc,

Spojené království

Arterial tubing set

KAT: KH205/1

LOT: viz FSN

obsahující stříkačky BD PlastipakTM 50ml LuerLok Syringe - sterilní

KAT: 300865

ZP: Sada hadic pro hemodialýzu

FSN

sukls 80489/2013

30.05.

2013

Schülke & Mayr GmbH,

Německo

octenilin® wound gel, octenisept® wound gel

LOT: všechna

octenilin® wound irrigation solution

LOT: všechna

ZP: Gel na rány

 

ZP: Roztok na výplach ran

FSN 1

FSN 2

sukls 52544/2013

27.05.

2013

MAQUET Critical Care AB,

Švédsko

SERVO-i

model: 64 87 800 (SERVO-i), 64 87 180 (Battery module)

SN: 1005-1243

ZP: Ventilátor pro intenzivní péči

FSN aktualizace z 29.4.2013

sukls 49991/2013

27.05.

2013

Philips Healthcare,

USA

HeartStart MRx Defibrillator/Monitor

model: M3536A, M3536J, M3536M, M3536MC, M3536M2, M3536M4, M3536M5, M3536M6

SN: US00100100 až do US00565942

ZP: Systém pro defibrilaci / monitorování fyziologických parametrů

FSN 1
FSN 2

sukls 76249/2013 

27.05.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

da Vinci Standard System

model: IS1200

 

da Vinci S Surgical System

model: IS2000

 

da Vinci Si Surgical System

model: IS3000

 

da Vinci Si-e Surgical System

model: IS3000

ZP: Monopolární zakřivené nůžky

FSN

sukls 86921/2013

27.05.

2013

Medtronic Xomed,

USA

NIM FlexTM EMG Endotracheal Tube

model: 8229960, 8229965, 8229970, 8229975, 8229980, 8229985

LOT: 0205255342 až  do 0206371267, 59716500 až do 73826600

ZP: Endotracheální trubice

FSN

sukls 84287/2013

24.05.

2013

Memmert GmbH+Co.KG,

Německo

Memmert / Heating Oven

model: UF450plus, UF750plus, IF750plus

ZP: Víceúčelová ohřívací skříň

FSN

sukls 86131/2013

24.05.

2013

GE Medical Systems, LLC,

USA

GE Healthcare Japan Corporation,

Japonsko

Discovery MR750, Discovery MR450, Optima MR450w, 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt, Signa Vibrant

 

Discovery MR750w

ZP: Celotělový systém MRI

FSN

sukls 93697/2013

21.05.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue Glucose 201 RT system, HemoCue Glucose 201 DM RT system

IVD: Analyzátor

FSN aktualizace z 7.5.2013

sukls 76093/2013

21.05.

2013

Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH,

Německo

Seraclone Anti-S

KAT: 808052

LOT: 2136071, 2203121

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 67212/2013

21.05.

2013

St. Jude Medical CRMD,

USA

Fortify ST

model: CD1235-40, CD1235-40Q, CD2235-40, CD2235-40Q

SN: všechna

AIZP: Defibrilátor

FSN

sukls 78570/2013

21.05.

2013

DePuy France SAS,

Francie

Glenosphere Orientation Guide Instrument

model: 230795000

LOT: 5120443

ZP: Nástroj k implantaci ortopedické náhrady

FSN

sukls 91978/2013

17.05.

2013

Ethicon Endo-Surgery, LLC,

USA

LIGACLIP® 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Appliers

model: ER320

 

FLEX TRAYTM Procedure Delivery System Laparoscopic Cholecystectomy Pack

model: FNC42XL, KBC17XL, KNC60XL, KNC61XL, TNC20XL, TNC69XL, XCB57S, XCC50S, XCC51S, XCD50S, XCD51S

 

Laparoscopic Cholecystectomy Pack

model: LCHC13, LCHC15, LCHC16, LCHC17, LCHC21, LCHC23, LCHC24, LCHC25, LCHC26, LCHC27, LCHC28, LCHC29, LCHC30, LCHC32, LCHC36, LCHC38, LCHC39, LCHC42, LCHC43

 

Laparoscopic Cholecystectomy (BASX) Pack

model: LCHCB2, LCHCB3, LCHCB4, LCHCB6

 

Laparoscopic Urology Pack

model: LURO1

 

Laparoscopic Colon Pack

model: LCOL40, LCOL41, LCOL42

 

Laparoscopic Gastric Bypass Pack

model: LGBP233, LGBP80, LGBP91

 

Laparoscopic Nephrectomy Pack

model: LNPH11, LNPH14

 

Laparoscopic Sleeve Resection Pack

model:LSR62

ZP: Různé prostředky pro laparoskopii

FSN

Příloha A
Příloha B
Příloha C

sukls 82648/2013

17.05.

2013

Flexible Stenting Solutions,

USA

FLEXSTENT Femoropopliteal Self-Expanding Stent System

KAT: viz FSN

ZP: Femoropopliteální samorozpínací stentový systém

FSN

sukls 83158/2013

17.05.

2013

Alpine Biomed Aps,

Dánsko

Keypoint.NET v. 2.20

model: version 2.20

KAT: 9031S2302

SW: v. 2.20

ZP: Elektromyograf

FSN

sukls 78875/2013

17.05.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

MatrixMANDIBLE, MatrixNEURO, MatrixMIDFACE, MatrixORTHOGNATHICS Screws in Clips

model: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Kostní šroub pro kraniofaciální oblast

FSN 1
FSN 2
FSN 3
FSN 4

sukls 76128/2013

17.05.

2013

MedCom GmbH,

Německo

VeriSuite 1.8

model: 1.8

SW: 1.8 B620 a B640

ZP: Počítač pro systém pro záznam/verifikaci radioterapeutického ošetření

FSN

sukls 89226/2013

17.05.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Guide Wire Ø 2.5 mm, with drill tip, legth 300 mm, Cobalt-Chrome Alloy

model: 338.002

LOT: viz FSN

ZP: Zaváděcí drát pro kostní hřeb

FSN

sukls 86139/2013

17.05.

2013

Philips Medical Systems (CLE), Inc.,

USA

BrightView Spect

SN: viz FSN

ZP: Systém PET/CT

FSN

sukls 86107/2013

17.05.

2013

bioMérieux,

Francie

Anti-INFLUENZA A Fluorescein-conjugated

KAT: 17-030

LOT: U0602, U2186

 

Respiratory viruses screening - Anti- (Adenovirus group + Influeza A&B + Parainfluenza 1,2 &3) Fluorescein-conjugated

KAT: 17-091, 17-092

LOT: U1307, U1303

 

Anti-INFLUENZA A Fluorescein-conjugated CONCENTRATED

KAT: 12-030

LOT: U2329

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 83200/2013

17.05.

2013

bioMérieux,

Francie

VIDAS D-Dimer Exclusion II

LOT: viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 80522/2013

15.05.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Soft Tissue Retractor, small, extendible

model: 325.010

SN: všechna

ZP: Ortopedický rozvěrač

FSN

sukls 89166/2013

13.05.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxiod Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CN10 (Gentamicin)

model: CT0024B

LOT: 1271724

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 86163/2013

13.05.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc AMP10 (Ampicillin)

model: CT0003B

LOT: 1106822

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 86206/2013

13.05.

2013

Baxter Healthcare s.a.,

Švýcarsko

HomeChoice Automated PD Set with Cassette 4-Prong

model: R5C4479E

LOT: S12L19028

 

HomeChoice Automated PD Set with Cassette 8-Prong

model: R5C4478

LOT: S12J15020

ZP: Sada hadic pro systém pro peritoneální dialýzu

FSN aktualizace z 10.5.2013

sukls 87694/2012

09.05.

2013

Beckman Coulter,

USA

Synchron LX® System, UniCel® DxC 600/800 System Lactate

KAT: A95550

LOT: M206209

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 83089/2013

09.05.

2013

Willy Rüsch GmbH,

Německo

Occlusion catheter; hydraulic ureter dilatator, hydraulic urethral dilator

KAT: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Okluzní katétr, hydraulický ureterální dilatátor, hydraulický uretrální dilatátor

FSN

sukls 85343/2013

09.05.

2013

Covidien,

USA

Medi-TraceTM Cadence RTS Defibrillation Electrodes

KAT: 22550R (Adult)

LOT: 226543X, 230814X, 232182X, 234245X, 235641X, 300446X, 305320X

 

KAT: 22550P (Pediatric)

LOT: 228651, 232146, 235646X, 301833X, 303928X

ZP: Polštářek pro elektrodu externího defibrilátoru

FSN

sukls 72214/2013

09.05.

2013

Inverness Medical Innovations Australia Pty Ltd / Alere,

Austrálie

Panbio Dengue IgM Capture ELISA

KAT: E-DEN01M, E-DEN01M05

LOT: 12306, 12348, 13007

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 83000/2013

09.05.

2013

Abbott Ireland Diagnostics Division,

Irsko

ARCHITECT STAT High Sensitive Tropnin-I Calibrators

KAT: 3P25-01

LOT: 24057UI00

 

ARCHITECT STAT High Sensitive Tropnin-I Controls

KAT: 3P25-10

LOT: 24058UI00, 26218UI00

IVD: Kalibrátor

IVD: Kontrola

FSN

sukls 83008/2013

09.05.

2013

Philips Healthcare,

USA

Systémy Brilliance CT 64, Ingenuity Core, Ingenuity Core128

model: 728231, 728321, 728323

SW: 2.6.1 a 3.5.4

ZP: Celotělový systém CT

FSN

sukls 82683/2013

07.05.

2013

Varian Medical Systems, Inc.,

USA

RPM Respiratory Gating System

model: H50

ZP: Systém pro řízení polohy s vrátkováním respirace v reálném čase

FSN

sukls 83259/2013

07.05.

2013

Roche Diagnostics GmbH,

Německo

β-CrossLaps/serum, Elecsys cobas e

KAT: 11972308122

LOT: všechna

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 80227/2013

07.05.

2013

Brainlab AG,

Německo

Brainlab Cranial Navigation System

ZP: Robotický navigační chirurgický systém

FSN

sukls 80249/2013

07.05.

2013

Ethicon Endo-Surgery, LLC,

USA

ENDOPATH® Electrosurgery Probe Plus II

model: 35044 (Ilb)

KAT: EPS01, EPS02, EPS03, EPS04, EPS05, EPS06, EPS07, EPS08

 

model: 35509 (Ila)

KAT: EPS10, EPS11, EPS12, EPS13

ZP: Vodivá jednotka k systému pro elektrochirurgickou diatermii ovládaná rukou

ZP: Elektrochirurgická odsávací koncovka

FSN

Příloha A


 

sukls 78542/2013

07.05.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Wire Tightener

model: 03.311.001

LOT: viz FSN

ZP: Ortopedický systém pro vnitřní fixaci, utahovadlo drátu

FSN

sukls 78909/2013

06.05.

2013

Brainlab AG,

Německo

iPlan RT Dose

ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření

FSN

sukls 70393/2013

06.05.

2013

Cook Ireland Ltd.,

Irsko

Zilver PTX Drug-Eluting Peripheral Stent

model: ZIV6******PTX

LOT: všechna

ZP: Stent do periferní tepny vylučující léčivo

FSN

sukls 76853/2013

06.05.

2013

CareFusion,

USA

3100A a 3100B (HFOV) ventilators Accessories

KAT: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Vysokofrekvenční ventilátor

FSN

sukls 57800/2013

02.05.

2013

Medisize BV,

Nizozemí

Medisize Climatrach HME

KAT: 300 730 000, 300 720 000

ZP: Výměník tepla a vlhkosti

FSN

sukls 74635/2013

02.05.

2013

Z.T.S. HAGMED Zając i Tomaszewski Sp.j.,

Polsko

Embolectomy catheter

model: EM340, EM380, EM440, EM480

LOT: 20120705, 20121001, 20130110

ZP: Cévní katétr

FSN

sukls 69718/2013

02.05.

2013

Richard Wolf GmbH,

Německo

Držák na monitor (deska VESA)

KAT: 32114452, 32114453, 64330914 (opravné sady)

ZP: Držák monitoru pro zobrazení snímků

FSN

sukls 67158/2013

02.05.

2013

Smiths Medical International Ltd,

Spojené království

Wallace Sure-Pro® Embryo Replacement Catheter, Wallace Sure-Pro Ultra® Embryo Replacement Catheter

KAT: PE623, PEB623, PES623, PP623, PPS623, PPB623

LOT: viz FSN

ZP: Sada katétru pro asistovanou reprodukci

FSN

sukls 60418/2013

02.05.

2013

HemoCue AB,

Švédsko

HemoCue Glucose 201 RT system , HemoCue Glucose 201 DM RT system

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 76093/2013

02.05.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH,

Německo

Berichrom® Protein C

KAT: OUVV175

LOT: 41426, 41481, 41491, 41655

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 28190/2013

02.05.

2013

Medirox AB,

Švédsko

D-dimer Reagent

model: MRX143

SN: 12274

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 64646/2013

02.05.

2013

Trinity Biotech,

USA

G-6-PDH Control, NORMAL

model: G6888

SN: 035, 036, 037, 038

IVD: Kontrolní materiál

FSN

sukls 70323/2013

23.04.

2013

Masimo Corporation,

USA

Pulse Oximeter

model: Rad-8

ZP: Pulzní oxymetr

FSN

sukls

64813/2013

22.04.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

da Vinci S Surgical System

model: IS2000

 

da Vinci Si Surgical System

model: IS3000

 

da Vinci Si-e Surgical System

model: IS3000

ZP: Robotický chirurgický systém

FSN

Příloha

sukls 73901/2013

22.04.

2013

American Medical Systems, Inc.,

USA

AMS 800® Urinary Control System

model: 72400098 Control Pump, FGS, 72404127 Control Pump FGS, IZ, 72400023 Balloon FGS, 51-60CM, 72400024 Balloon FGS, 61-70CM, 72400025 Balloon FGS, 71-80CM

LOT: viz FSN

ZP: Systém náhrady uretrálního svěrače

FSN 1
FSN 2

sukls 64349/2013

16.04.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Chemisty Liquid Specific Protein (LSP) Calibrator

model: 07711199

LOT: #244560

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 72481/2013

15.04.

2013

Enginivity, LLC Subsidiary of Vital Signs A GE Healthcare company,

USA

enFlow IV Fluid Warmer

model: 100

ZP: Ohřívač tekutin

FSN

FSN aktualizace z 7.2.2013

sukls 28325/2013

15.04.

2013

PEROUSE MEDICAL,

Francie

FLAMINGO inflation device

LOT: viz FSN

ZP: Inflátor pro balonkový katétr

FSN

sukls 56746/2013

15.04.

2013

Greiner Bio-One GmbH,

Rakousko

VACUETTE® Safety Blood Collection Set+XXX

ZP: Odběrový set

FSN

sukls 61926/2013

15.04.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension® HB1C Flex® reagent cartridge

model: DF105A

LOT: GA3099, GA3113, GA3134, GA3141, GA3162, GA3169, GA3197, GB3211, GA3232, GA3247, GA3267, GB3281, GC3302

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 70367/2013

11.04.

2013

Q-Med AB,

Švédsko

Restylane SubQ Lidocain

model: 10-77001, 10-77002, 10-77005

LOT: 11516 a 11907-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

ZP: Anestetický syntetický tekutý materiál pro rekonstrukci tkáně

FSN

sukls 53980/2013

11.04.

2013

Medtronic MINIMED,

USA

Paradigm Insulin Infusion Pump

model: MMT-511, MMT-512, MMT-712, MMT712E, MMT-515, MMT-715, MMT-522, MMT-722, MMT-722K, MMT-523, MMT-723, MMT-723K, MMT-554, MMT-754

ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa

FSN 1
FSN 2

sukls 67761/2013

11.04.

2013

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG - KLS Martin Group,

Německo

HBS2 mini screw

model: 26-820-10-09 do 26-820-30-09, 26-830-20-09 do 26-830-40-09

ZP: Ortopedický kostní šroub

FSN

sukls 58234/2013

09.04.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Remel StreptexTM Group D Latex Reagent (LOT: 1215767)

model: R30950901

LOT: 1215642

 

model: R30164701

LOT: 1215568

 

model: R30950501

LOT: 1215567

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 67849/2013

09.04.

2013

GE Healthcare Japan Corporation,

Japonsko

 

GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd,

Čína

 

GE Medicla Systems LLC,

USA

Optima CT660

 

Brivo CT385

 

Discovery PET/CT 610 & 710

ZP: Celotělový systém CT

 

ZP: Systém PET

FSN

sukls 67780/2013

09.04.

2013

Hitachi High Technologies (HHT),

Japonsko

cobas 8000, e 602 module

SW: 02-02

KAT: 05846480001

 

SW: 03-01

KAT: 06323600001

 

SW: 03-02

KAT: 06450873001

 

SW: 03-03

KAT: 06733794001

 

SW: 03-04

KAT: 06912435001

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 65347/2013

04.04.

2013

Beckman Coulter,

USA

Access Vitamin B12 Reagent

KAT: 33000

LOT: 270139

IVD: Souprava pro stanovení vitaminu B12

FSN

sukls 64796/2013

04.04.

2013

Vital Images, Inc.,

USA

Vitrea CT Brain Perfusion 2D

SW: 6.0 a vyšších a aplikace Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced a Vitrea fX

ZP: Aplikační software pro radiologický systém pro archivaci a dálkový přenos obrazových dat

FSN

sukls 64403/2013

04.04.

2013

Vital Images, Inc.,

USA

Vitrea Enterprise Suite, Vitrea, VitreaAdvanced, VitreaCore (VitalConnect), Vitrea fX, VitreaLT

SW: do verze 6.3.3.

ZP: Aplikační software pro radiologický systém pro archivaci a dálkový přenos obrazových dat

FSN

FSN aktualizace z 25.3.2013

sukls 64223/2013

03.04.

2013

Hill-Rom Luleå,

Švédsko

Stropní konzoly pro všechny pevné zvedáky Liko, včetně systémů Likorall®, Multirall® a Masterlift®

SN: všechna

ZP: Stacionární systém pro zvedání pacienta

FSN

sukls 10307/2013

03.04.

2013

Beckman Coulter,

USA

AU5800 Clinical Chemistry Analyzer

model: AU5811-01, AU5821-01, AU5831-01, AU5841-01, AU5811-02, AU5821-02, AU5831-02, AU5841-02, AU5811-03, AU5821-03, AU5831-03, AU5841-03, AU5811-04, AU5821-04, AU5831-04, AU5841-04, AU5811-06, AU5821-06, AU5831-06, AU5841-06

KAT: A94906, A94911, A94916, A91921, A94907, A94912, A94917, A94922, A94908, A94913, A94918, A94923, A94909, A94914, A91949, A94924, A94910, A94915, A94920, A94925

SN: všechna

SW: 4.11 a starší

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 63452/2013

03.04.

2013

Haag-Streit AG,

Švýcarsko

Perimeter Octopus 101

SN: viz FSN

SW: V2.0 do V3.24

ZP: Automatický perimetr

FSN

FSN aktualizace z 17.8.2012

sukls 166725/2012

02.04.

2013

Zimmer, Inc.,

USA

Zimmer Versys®, Slotted Provisional Femoral Heads

ZP: Provizorní femorální hlava

FSN

sukls 5999/2013

28.03.

2013

Roche Molecular Systems,

USA

cobas® 4800 system - z480 instrument

model: 05200881001

SN: všechna

IVD: Laboratorní vybavení

FSN

sukls 57565/2013

28.03.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Precise Treatment Table

ZP: Stůl s napájením pro terapeutický rentgenový systém

FSN

sukls 52361/2013

27.03.

2013

Biotronik AG,

Švýcarsko

Pharos Vitesse

SN: všechna

LOT: všechna

ZP: Systém neurovaskulárního stentu

FSN

sukls 26750/2013

27.03.

2013

Limacorporate S.p.A.,

Itálie

Delta spacers, Delta Hip Acetabular System

model: 5885.15.5XX, 5886.15.5XX

LOT: všechna

ZP: Náhrada acetabula

FSN

sukls 27510/2013

27.03.

2013

Ev3 - Covidien,

USA

PipelineTM Embolization Device (PED)

model: všechny

KAT: všechna

LOT: všechna

ZP: Systém neurovaskulárního stentu

FSN

sukls 265406/2012

27.03.

2013

Terumo BCT Inc.,

USA

Spectra Optia System

model: 61000

SN: všechna

ZP: Aferetický systém

FSN aktualizace z března 2013

sukls 138118/2012

27.03.

2013

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd.,

Irsko

CEMTM Nosecone

model: c6623, c6636

KAT: c6623, c6636

LOT: všechna

ZP: Ultrazvukové chirurgické zařízení

FSN

sukls 28153/2013

27.03.

2013

MEDELA AG,

Švýcarsko

Docking Station Battery Charger

model: 200.2233

ZP: Nabíjecí stanice

FSN

sukls 34961/2013

27.03.

2013

Medtronic Inc.,

USA

Archer Super Stiff Guidewire

model: ARCSJ200W, ARCSJ260W, ARCDJ260W

ZP: Zaváděcí drát pro srdeční katétr

FSN

sukls 56011/2013

25.03.

2013

LifeScan Europe, Division of Cilag GmbH International,

Švýcarsko

OneTouch Verio® Pro

model: OneTouch Verio Pro

SN: všechna

LOT: všechna

IVD: Glukometr

FSN

sukls 52397/2013

25.03.

2013

Radiometer Medical Aps.,

Dánsko

D-Dimer test kit

KAT: 942-915

LOT: 08119

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 48585/2013

25.03.

2013

Gen-Probe Inc.,

USA

LIFECODES PF4 Enhanced Assay

KAT: X-HAT45

LOT: 3000389

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 41644/2013

25.03.

2013

Baxter Healthcare s.a.,

Švýcarsko

Mini Cap Extended Life PD Transfer Set model: R5C4482E

ZP: Sada hadic pro systém pro peritoneální dialýzu

FSN

sukls 46787/2013

25.03.

2013

Datex-Ohmeda, Inc,

USA

Avance CS2

ZP: Anesteziologická pracovní stanice

FSN

sukls 57271/2013

25.03.

2013

Siemens AG / Healthcare Sector / Business Unit AX,

Německo

AXIOM ARTIS, ARTIS ZEE, ARTIS ZEEGO

SN: Artis VC20x/VC21A/VD10x, ve kterých je instalována licence pro DSA

ZP: Digitální stacionární angiografický rentgenový systém

FSN

sukls 46456/2013

22.03.

2013

Hyaltech Ltd,

Spojené králoství

Z Hyalin Multipack / Z Hyalin Plus Multipack / Z Hyalcoat Multipack

KAT: 310001 / 320001 & 320002 / 330001 & 330002

LOT: 1192BB, 1192BD, 2218AA, 2218AB, 2228AA, 2194AA, 2192AP, 13082ABA, 13186AAA, 13188ABA

ZP: Médium pro nahrazení komorové tekutiny

FSN
FSN aktualizace z 15.2.2013

sukls 259034/2012

22.03.

2013

Siemens AG Healthcare Sector Imaging & IT Division CR,

Německo

SOMATOM Definition Flash, SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Definition, SOMATOM Definition AS

model: 10430603, 10590000, 07740769, 08098027

ZP: Software pro systém CT

FSN

sukls 49578/2013

22.03.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Midfoot Fusion Bolt Ø 6.5 mm, length XXX mm

model: 02.111.150(S) - 02.111.260(S), 04.111.150(S) - 04.111.260(S)

SN: všechna

ZP: Ortopedický maticový kostní šroub

FSN

sukls 50950/2013

22.03.

2013

Doctors Research Group, Inc. (DRG),

USA

Kryptonite Bone Cement

KAT: KRYP-Z-10, KRYP-Z-05

LOT: všechna

ZP: Syntetický implantát kostní matrix

FSN

sukls 210444/2012

22.03.

2013

Acuray Incorporated,

USA

Systém CyberKnife® s kolimátorem Iris s variabilní aperturou (s výjimkou řady M6)

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

sukls 56157/2013

21.03.

2013

B. Braun Melsungen AG,

Německo

DISCOFIX C-3 BLAU 2VER MS

KAT: 16494C

LOT: 13A2892042, 13B0192040, 13B0692044, 13B0892045

 

DISCOFIX C-3 WEISS 2VER MS

KAT: 16495C

LOT: 13B0892046

 

DISCOFIX C, 3WH, 2VER BLAU 10CM

KAT: 16500C

LOT: 13A3192042, 13B0492052

ZP: Kohout

FSN

sukls 54956/2013

21.03.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc ETP10 (Ertapenem)

model: CT1761B

LOT: 1227786

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 55627/2013

21.03.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc AMP10 (Ampicillin)

model: CT0003B

LOT: 1215912

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 55617/2013

19.03.

2013

MAQUET Critical Care AB,

Švédsko

SERVO-i

model: 64 87 800 (SERVO-i), 64 87 180 (Battery module)

SN: 1005-1243

ZP: Ventilátor pro intenzivní péči

FSN

sukls 49991/2013

18.03.

2013

Hitachi High Technologies (HHT),

Japonsko

MODULAR ANALYTICS EVO

model: 04998570 001, 04998618 001

IVD: Skleněný dávkovač

FSN

sukls 47340/2013

18.03.

2013

Siemens AG,

Německo

Iconos R200 C20, Iconos R200 T20, Iconos R100, Iconos MD, Iconos RHD, Luminos RF Classic, Luminos Fusion, Luminos Select

ZP: Analogový stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely

FSN

sukls 19724/2013

18.03.

2013

Boule Medical AB,

Švédsko

Medonic M-series Lyse 5 L

KAT: 1504123

IVD: Lyzační reagencie

FSN

sukls 163864/2012

18.03.

2013

NIKKISO Europe GmbH,

Německo

Hemofiltrační přístroj AQUARIUS

model: GE-F096-00 a GE-F097-00

ZP: Hemofiltrační přístroj

FSN

sukls 147059/2008

14.03.

2013

GE OEC Medical Systems, Inc.,

USA

Flexiview 8800 Digital Mobil Imaging System

model: všechny

ZP: Digitální mobilní fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely

FSN

sukls 49905/2013

14.03.

2013

SOOIL Development Co., Ltd.,

Korea

DANA DIABECARE INSULIN PUMP

model: DANA DIABECARE R

KAT: DAC-001-180

SN: začínající na AJJ, AK, AL a AM

ZP: Systém ambulantní inzulinové infuzní pumpy

FSN

sukls 40750/2013

14.03.

2013

RAUMEDIC AG,

Německo

NEUROVENT-PTO

model: 095008-001

SN: E8176336

ZP: Intrakraniální komorový katétr

FSN

sukls 32173/2013

14.03.

2013

Intuitive Surgical Inc.,

USA

Nástroje a příslušenství EndoWrist® k chirurgickým systémům da Vinci®

model: 550877-04

ZP: Nástroje a příslušenství pro endoterapii

FSN

sukls 6926/2013

11.03.

2013

DePuy Spine, Inc.,

USA

CONFIDENCE KIT SPINAL CEMENT SYSTEM 5CC, CONFIDENCE KIT SPINAL CEMENT SYSTEM 7CC, CONFIDENCE PLUS KIT SPINAL CEMENT SYSTEM 11CC, CONFIDENCE KIT SPINAL CEMENT SYSTEM

model: 283905000, 283907000, 283910000, 283913000

LOT: všechna

ZP: Souprava pro míchání a podávání spinálního cementu

FSN

sukls 40715/2013

08.03.

2013

Siemens AG Healthcare, BU Radiation Oncology,

Německo

ARTISTE MV, ONCOR, PRIMUS

model: 8139789, 5857912, 7360717, 5863472, 5857920, 1940035, 4504200

SN: nižší a rovno 5900 (pro 8139789, 5857912, 7360717, 5863472, 5857920), 2784, 2855, 2894, 2945 a 3093-5900 (pro 1940035, 4504200)

SW: všechny

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

sukls 13320/2013

08.03.

2013

Cameron Health Inc.,

USA

SQ-RX® Pulse Generator

model: 1010

SN: všechna

LOT: všechna

AIZP: Jednokomorový implantabilní defibrilátor

FSN 1
FSN 2

sukls 45900/2013

08.03.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

ApexTM

model: všechny

ZP: Kolimátor pro systém urychlovače s automatickým řízením otvoru

FSN

sukls 23120/2013

08.03.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Precise Digital Accelerator, Synergy Platform, Synergy, Synergy S, Infinity, Axesse

SN: od 105345 do 151675 (včetně)

SW: XVI

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN aktualizace z listopadu 2012

sukls 192657/2012

07.03.

2013

Beckman Coulter,

USA

Access Immunoassay System, Access 2 Immunoassay System, Synchron Lxi 725 Clinical Systém, UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System

IVD: Imunoanalytický systém

FSN

sukls 42846/2013

07.03.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimesion Vista DRUG 4 CAL

KAT: KC460

LOT: 2KD052

 

KAT: KC460A

LOT: 2KD053

IVD: Kalibrátor

FSN

sukls 41662/2013

07.03.

2013

Johnson & Johnson International,

Belgie

LAPRA-TYTM II CLIP, PDSTM II, VICRYLTM, VICRYLTM PLUS, VICRYLTM MESH, UTRAPROTM MESH, ULTRAPROTM PLUG

KAT: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Zdravotnický materiál

FSN

sukls 41111/2013

07.03.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH,

Německo

Dade Actin FSL

KAT: B4219-1

LOT: 547311

 

KAT: B4219-2

LOT: 547312, 547316A

 

KAT: B4219-2J

LOT: 547316, 547316AA

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 38643/2013

07.03.

2013

B.Braun Avitum AG,

Německo

Diacap® Ultra Dialysis Fluid Filter

Kód zboží: 7107366

ZP: Dialyzační filtr

FSN

sukls 39431/2013

07.03.

2013

Terumo Europe N.V.,

Belgie

Terumo Syringe 50 ML luer lock

model: BS-50LG

LOT: 1208001, 1208002, 1208003

ZP: Podkožní injekční stříkačka s odměřenými dávkami

FSN

sukls 39229/2013

07.03.

2013

Abbott Vascular Evalve Inc.,

USA

MitraClip Mitral Valve Repair System consisting of: Clip Delivery System and Steerable Guide Catheter

model: MSK02ST obsahující CDS02ST a SGC01ST

SN: všechna

ZP: Systém pro opravu tkáně mitrální chlopně

FSN

sukls 39185/2013

06.03.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CN10 (Gentamicin)

model: CT0024B

LOT: 1177571

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 39538/2013

06.03.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxiod Antimicrobial Susceptibility Testing Disc NOR10 (Norfloxacin)

model: CT0434B

LOT: 1192177

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 39577/2013

06.03.

2013

Arrow International Inc,

USA

Berman Angiographic Ballon Catheters

KAT: AI-07130, AI-07133, AI-07137, AI-07130-J, AI-07134, AI-07138, AI-07131, AI-07135, AI-07132, AI-07136, AI-07035, AI-07037

LOT: všechna

ZP: Angiografický katétr pro jedno použití

FSN aktualizace z 4.3.2013

sukls 5539/2013

06.03.

2013

Wallac Oy,

Finsko

LifeCycle for Prenatal Screening

model: 5002-0020

SW: v3.0, v3.1, v3.2 (včetně všech revizí)

 

model: 5014-0020

SW: v4.0

IVD: Software pro výpočet rizika vyšetření IVF

FSN

sukls 33828/2013

06.03.

2013

Philips Medical Systems,

USA

HeartStart XL+

KAT: 861290

SN: viz FSN

ZP: Defibrilátor/monitor

FSN

sukls 23053/2013

06.03.

2013

GAMBRO DASCO S.p.A.,

Itálie

BIO-A76/V76, BL121P, BL130PSN, HINT-4 DG, BL223 PB, BL211B SND, BL10-E2AP PL, BL102-S2, BL245, BL105, BL200 BD PRE POST, BL148 SN, BL150 D, HINT-11G, BL208 BD

model: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Sada hadic pro hemodialýzu

FSN aktualizace z 22.2.2013

sukls 17882/2013

06.03.

2013

Becton, Dickinson & Company,

USA

BBLTM CrystalTM Entreric/Nonfermenter ID Kit

KAT: 245000

LOT: 2086315, 2101435

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 32788/2013

06.03.

2013

DIAGNOSTICA STAGO,

Francie

STA - Liatest VWF: Ag in combination with STA-R / STA-R Evolution analyzers

KAT: 00518 v kombinaci s analyzátorem STA-R / STA-R Evolution

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 13293/2013

06.03.

2013

BODE Chemie GmbH (HARTMANN GRUPPE),

Německo

Mikrobac forte

ZP: Dezinfekční prostředek s benzalkoniumchloridem na zdravotnické prostředky

FSN 1 aktualizace z 25.1.2013
FSN 2 aktualizace z 25.1.2013

sukls 261643/2012

25.02.

2013

TIB MOLBIOL Syntheselabor GmbH,

Německo

LightMix Kit HFE

model: 40-0340-32

SN: 17751203

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 17870/2013

21.02.

2013

Medtronic Inc.,

USA

DLP® Single Stage Venous Cannula with Metal Tip

model: 67312, 67314, 67316, 67318, 67320, 69312, 69314, 69316, 69318, 69320, 69322, 69324, 69328, 69331

LOT: viz FSN

ZP: Žilní kanyla pro kardiopulmonální bypass

FSN

sukls 35118/2013

21.02.

2013

Innovacon Inc.,

USA

SureStep a Instalert One Step Drug Screen Test Strips

KAT: DXX-1x1

LOT: všechna

 

SureStep a Instalert One Step Drug Screen Test Cassettes

KAT: DXX-1x2

LOT: všechna

IVD: Rychlý test pro kvalitativní detekci drog

FSN

sukls 267461/2012

21.02.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid XpectTM Legionella Test Kit

model: R24680

LOT: 249258, 274804, 302723

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 33040/2013

20.02.

2013

Creganna-Tactx Medical,

USA

Empira PTCA dilatation catheter

model: 85R10250S, 85R30300S, 85R06250S

LOT: viz FSN

ZP: Katétr pro balonkovou koronární angioplastiku

FSN

sukls 29774/2013

20.02.

2013

ConMed Corporation,

USA

Disponsable Active Electrodes and Accessories

KAT: viz FSN

LOT: viz FSN

ZP: Elektrochirurgická aktivní elektroda

FSN

sukls 277285/2012

20.02.

2013

Gebrüder Martin GmbH & Co. KG - KLS Martin Group,

Německo

Examination Light ML 301, AC Swing

model: ML 301

ZP: Držák vyšetřovacího světla

FSN
Příloha

sukls 28122/2013

20.02.

2013

Synthes GmbH,

Švýcarsko

Hand Switch, for Electric Pen Drive

model: 05.001.012

LOT: AV19044, AV18166, AV20666

ZP: Ruční spínač mechanického chirurgického nástroje

FSN

sukls 16683/2013

20.02.

2013

GE Medical Systems Information Technologies,

USA

Patient Data Module

SW: V 2.0

ZP: Modul pro systém pro monitorování pacienta

FSN

sukls 13029/2013

20.02.

2013

Zimmer, Inc.,

USA

Ardis Interbody system

model: 3256-01

ZP: Zarážeč

FSN

sukls 5449/2013

20.02.

2013

Animas Corporation, Johnson & Johnson Company,

USA

Animas Insulin Pumps

model: Animas 2020 Insulin pumps

ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa

FSN 1
FSN 2

sukls 4283/2013

20.02.

2013

MAQUET Cardiopulmonary AG,

Německo

Cannula 15Fr

ZP: Periferní cévní katétr

FSN

sukls 274455/2012

19.02.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc TZP36 Piperacillin\Tazobactam

model: CT1616B

LOT: 1231742

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 9637/2013

18.02.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension® Phosphorus (PHOS) Flex® reagent cartridge

model: DF61

KAT: SMN 10444951

IVD: Souprava pro stanovení anorganického fosfátu

FSN

sukls 32322/2013

18.02.

2013

Stereotaxis, Inc,

USA

Vdrive using V-CAS, V-CAS Deflect

model: 001-002307, 001-002422-1, 001-003054-1

SW: 4.0 až 4.3.0

ZP: Pracovní stanice pro systém srdečního mapování

FSN

sukls 32270/2013

18.02.

2013

Medtronic Inc.,

USA

Deep Brain Stimulation (DBS) lead Kits, DBS Souprava elektrody pro hloubkovou mozkovou stimulaci

model: 3387, 3387S, 3389, 3389S, 3391, 3391S

SN: všechna

AIZP: Elektroda

 

FSN aktualizace

FSN

 

sukls 31631/2013

14.02.

2013

aap Implantate AG,

Německo

Angle Stable plates

PW2521-44-2

LOT: I010

 

PW 3541-34-2

LOT: K050

 

PT 2540-34-2

LOT: I003/I004/I005/I007

ZP: Úhlově stabilní dlaha

FSN

sukls 13147/2013

12.02.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited,

Spojené království

IMMULITE / IMMULITE 1000 Third - Generation TSH (LKTS1/5)

model: 10381620 (LKTS1), 10381627 (LKTS5) LOT: 434 a vyšší

IVD: Souprava pro stanovení tyreotropního hormonu (TSH)

FSN

sukls 28034/2013

12.02.

2013

Terumo Cardiovascular Systems Corp,

USA

Terumo® Advanced Perfusion System 1

model: 801764

KAT: 801764

SN: 0006-1422

ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass

FSN

sukls 27585/2013

12.02.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA LabCell®

KAT: 040-A001-xx

SN: viz FSN

 

ADVIA WorkCEllTM CDX

KAT: 040-A001-xx

SN: viz FSN

IVD: Čtečka čárového kódu

FSN

sukls 27608/2013

12.02.

2013

Medtronic Navigation Inc. (Littleton),

USA

O-arm® Imaging System

model: BI-700-00027

SN: 101-564

ZP: Rentgenový zobrazovací systém

FSN

sukls 23206/2013

11.02.

2013

BIOMÉRIEUX,

Francie

VIDAS D-Dimer Exclusion II

LOT: 1001399220

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 13908/2013

11.02.

2013

Abbott Ireland Diagnostics Division,

Irsko

ARCHITECT Testosterone Reagent Kits

model: 7K73-20/25

ARCHTECT Testosterone Calibrators

model: 7K73-01

ARCHTECT Testosterone Controls

model: 7K73-10

IVD: Reagenční souprava

IVD: Kalibrátor

IVD: Kontrola

FSN

sukls 11251/2013

11.02.

2013

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke,

Spojené království

Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CPD10 Cefpodoxime

model: CT1612B

LOT: 1275353

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 26702/2013

11.02.

2013

GAMBRO DASCO S.p.A.,

Itálie

BIO-A76/V76, BL121P, BL130PSN, HINT-4 DG, BL223 PB, BL211 SND, BL10-E2AP PL, BL102-S2, BL245, BL105, BL200 BD PRE POST, BL148 SN, BL150 D, HINT-11G, BL208 BD

KAT: viz FSN

SN: viz FSN

ZP: Sada hadic pro hemodialýzu

FSN

sukls 17882/2013

06.02.

2013

Sorin Group Italia Srl (dříve Sorin CRM S.r.l.),

Itálie

Isoline
model: 2CR5, 2CR6, 2CT6

AIZP: Implantabilní defibrilační elektroda

FSN

sukls 23007/2013

05.02.

2013

MEDICEM Technology s.r.o.,

Česká republika

Bioanalogic Hydrogel intraocular lens WIOL-CF
model: WIOL-CF
LOT: XXXXXXXXXX12

ZP: Pseudofakická nitrooční čočka do zadní komory

FSN aktualizace z 29.1.2013
FSN

sukls 276690/2012

04.02.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Chemistry Systems Alkaline Phosphatase (ALPAMP), ADVIA Chemistry Systems Alkaline Phosphatase (ALPDEA)
KAT: 03035814 (ALPAMP), 03036535 (ALPDEA)
LOT: 255406 a 260121 (ALPAMP), 255465 (ALPDEA)

IVD: Souprava pro stanovení celkové alkalické fosfatázy (ALP)

FSN

sukls 14083/2013

04.02.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

MobileDiagnost wDR
model: 712001

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii pro všeobecné účely

FSN

sukls 13619/2013

04.02.

2013

Oxoid Deutschland GmbH,

Německo

Mueller Hinton Agar with Horse Blood
KAT: PB5303A
LOT: 1282960

IVD: Kultivační médium

FSN

sukls 14108/2013

04.02.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

XVI
model: R3.5, R3.5.1, R4.0, R4.2, R4.2.1, R4.5, R4.5.1

ZP: Digitální zobrazovací zařízení pro radioterapii

FSN 1
FSN 2

sukls 13178/2013

04.02.

2013

Ohmeda Medical, a division of Datex-Ohmeda,

USA

 Giraffe Incubator, Giraffe Omnibed

ZP: Konvenční kojenecký inkubátor

FSN

sukls 13797/2013

04.02.

2013

Olympus medical Systems Corp.,

Německo

EVIS EXERA II VIDEODUODENOSCOPE TJF-Q180V
model: TJF-Q180V
KAT: N2551230
SN: všechna

ZP: Flexibilní videoduodenoskop

FSN
Příloha

sukls 10293/2013

04.02.

2013

Elekta Limited,

Spojené království

Precise Digital Accelerator, Synergy Platform, Synergy, Synergy S, Infinity, Axesse
SN: od 105345 do 151675 (včetně)
SW: XVI

ZP: Systém lineárního urychlovače

FSN

sukls 192657/2012

04.02.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Centaur® HBsAgII
KAT: 10492138
LOT: 013, 014 viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN aktualizace z 22.1.2013
FSN

sukls 160/2013

28.01.

2013

Baxter Healthcare s.a.,

Švýcarsko

HomeChoice Automated PD System, HomeChoice PRO Automated PD System
model: R5C8320
SN: všechna s 10.4 software
SW: 10.4

ZP: Systém pro peritoneální dialýzu

FSN

sukls 13194/2013

28.01.

2013

GE OEC Medical Systems, Inc.,

USA

OEC® Uro View 2800
model: všechny OEC 2800

ZP: Digitální stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely

FSN

sukls 13128/2013

17.01.

2013

Hamilton Medical AG,

Švýcarsko

HAMILTON – T1
SW: všechny SW verze ≤ 1.1.2
SN: všechna

ZP: Transportní plicní ventilátor

FSN

sukls 1775/2013

16.01.

2013

Cook Ireland Ltd.,

Irsko

Zilver PTX Drug-Eluting Peripheral Stent
KAT: ZIV6******PTX
SN: všechna
LOT: všechna

ZP: Stent do periferní tepny vylučující léčivo

FSN

 

FSN

sukls 7967/2013

16.01.

2013

Roche Diagnostics GmbH,

Německo

BM-Lactate
KAT: 03012654016, 03012654370
LOT: 2133260x, 2153300x, 2173380x

IVD: Souprava pro stanovení laktátu

FSN

sukls 6614/2013

14.01.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

DigitalDiagnost
model: 712020, 712022

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii pro všeobecné účely

FSN

sukls 277326/2012

14.01.

2013

Abbott,

Německo

Vitamin D kit, 25-Hydroxyvitamin D3
model: 3L52-25, 3L52-35
LOT: viz FSN

IVD: Souprava pro stanovení 25-hydroxyvitaminu D3

FSN

sukls 7647/2013

14.01.

2013

Beckman Coulter Ireland, Inc.,

Irsko

Navios™ Flow Cytometer
model: Navios 6/2
KAT: A52101

model: Navios 8/2
KAT: A52102

Navios 10/3
KAT: A52103

IVD: Analyzátor

FSN

sukls 7034/2013

14.01.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension IBCT Flex reagent cartridge
model: DF84
LOT: viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 7003/2013

10.01.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc,

USA

Dimension® IRON Calibrator (DC85)
KAT: 10445010
LOT: 2DN060, 2FN063, 2GN068, 2JN074

IVD: Kalibrátor pro kalibraci železa

FSN

sukls 5430/2013

10.01.

2013

Arrow International Inc,

USA

Berman Angiographic Ballon Catheters
KAT: AI-07130, AI-07133, AI-07137, AI-07130-J, AI-07134, AI-07138, AI-07131, AI-07135, AI-07132, AI-07136
LOT: všechna

ZP: Angiografický katétr pro jedno použití

FSN

sukls 5539/2013

09.01.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

ADVIA Centaur® HBsAgII
KAT: 10492138
LOT: 013, 014 viz FSN

IVD: Reagenční souprava

FSN

sukls 160/2013

09.01.

2013

DePuy Mitek,

USA

Lupine Suture Anchors
Kód produktu: 210704, 210705, 210707, 210708, 210709, 210710, 210711, 210711, 210712, 222980, 222981
LOT: viz Příloha A

ZP: Kotvení vazu

FSN

Příloha A
Příloha B
Příloha C

sukls 255730/2012

09.01.

2013

TSE spol. s r.o.,

Česká republika

Novorozenecký stacionární inkubátor
model: SI-300, SI-301, SI-302, SI-303
SN: všechna

ZP: Novorozenecký stacionární inkubátor

FSN

sukls 262186/2012

07.01.

2013

Philips Medical Systems BV,

Nizozemí

MultiDiagnost Eleva II
model: 708032
SW: R4.1.x

ZP: Analogový stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely

FSN

sukls 239743/2012

07.01.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,

USA

Dimn Vista® Systems UCFP Flex® reagent cartridge
model: 10445168
KAT: K3026
LOT: 11349BB

IVD: Prostředek pro stanovení celkového bilirubinu pomocí enzymové kolorimetrie

FSN

sukls 1965/2013

07.01.

2013

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH,

Německo

Dade® Ci-Trol® 1
KAT: 2901070
LOT: 528129A

IVD: Kontrolní plazma

FSN

sukls 1992/2013

03.01.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

Essenta DR
model: 712070
SN: SN09000006, SN09000007, SN10000033, SN10000014, SN10000054, SN08000092, SN08000050

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii pro všeobecné účely

FSN

sukls 218287/2012

03.01.

2013

Philips Medical Systems DMC GmbH,

Německo

MobileDiagnost wDR
model: 712001

ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii pro všeobecné účely

FSN

sukls 137/2013

03.01.

2013

Beckman Coulter, Inc.,

USA

SYNCHRON® Systems  Glucose (GLU) Cartridge Reagent
KAT: 442640

IVD: Souprava pro stanovení glukózy pomocí enzymové kolorimetrie

FSN aktualizace k 10.12.2012
FSN

sukls 168197/2010

03.01.

2013

MEDICEM Technology s.r.o.,

Česká republika

Bioanalogic Hydrogel intraocular lens WIOL-CF
model: WIOL-CF
LOT: XXXXXXXXXX12

ZP: Pseudofakická nitrooční čočka do zadní komory

FSN

sukls 276690/2012

03.01.

2013

Mediphacos Ltda,

Brazílie

loflex Foldable Intraocular lenses

ZP: Nitrooční čočka

FSN

sukls 79822/2011

03.01.

2013

Vascutek Ltd.,

Spojené království

Biplex vascular grafts and Biplex Biovalsalva Conduits  (stentless and stented)
KAT: viz FSN
LOT: všechna
SN: všechna

ZP: Syntetický cévní štěp

ZP: Xenoštěp pro náhradu srdeční chlopně, který je vybaven syntetickým vasculárním štěpem

FSN

sukls 277130/2012

03.01.

2013

DiaSorin Ireland Limited,

Irsko

LIAISON® Biotrin Parvovirus B19 IgM
KAT: 317010
LOT: 129014X, 129014X/1, 129015X, 12015X/1

IVD: Reagenční souprava k detekci protilátek třídy IgG proti parvoviru B19 v klinickém vzorku

FSN

sukls 268648/2012

03.01.

2013

Siemens AG,

Německo

syngo Imaging XS
model: System Label 104 96 279
SW: VA70 a vyšší

ZP: Radiologický systém pro archivaci a dálkový přenos obrazových dat

FSN

sukls 184735/2012