Detail of the clinical trial
| Title of the trial | A phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dinaciclib or Ofatumumab in Subjects with Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) |
|---|---|
| EudraCT number | 2011-005186-20 |
| Protocol number | 7965-012 |
| Sponsor | Merck Sharp & Dohme Corp., One Merck Drive, Whitehouse Station, NJ, 08889-0100, USA |
| Indications | |
| Diagnosis | Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia |
| Population in clinical trial |
Adults (18-65 years) Elderly ( > 65 years) Male Female Patients |
| Year of receiving the request to Institute (SÚKL) | 2012 |
| Date of approval by Institute (SÚKL) | 5.12.2012 |
| Date of approval by EC | 7.11.2012 |
| Date of initiation CT in ČR | 5.4.2013 |
| Date of ending CT in ČR | 26.5.2014 |
| Notice | |
| Sites |
Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Jihlavská 20, 625 00 Brno Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Oddělení klinické hematologie, Šrobárova 50, 100 34 Praha 10 Fakultní nemocnice Hradec Králové, II. Interní klinika - Oddělení klinické hematologie, Sokolovská 581, 500 05 Hradec Králové Všeobecná fakultní nemocnice, I. interní klinika, U nemocnice 2, 12808 Praha 2 |
cz