The State Institute for Drug Control publishes the Field Safety Notices sent to users in the Czech Republic in accordance with regulations in force.
The manufacturer or its representative sends out the Field Safety Notice. The company which issued the Field Safety Notice is responsible for its content.
Date of publication |
Manufacturer |
Name of MD |
Description of MD |
Information |
SÚKL´s Reference No. |
28.12.2012 |
Mediphacos Ltda, Brazílie |
Ioflex Foldable Intraocular Lenses |
ZP: Nitrooční čočka do zadní komory |
sukls79822/2011 |
|
28.12. 2012 |
Haemonetics S.A., Švýcarsko |
Blood collection sets |
ZP: Souprava pro darování krve, filtr pro kreví transfuzi |
sukls 267486/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Medical Systems BV, Nizozemí |
MultiDiagnost Eleva FD a II |
ZP: Analogový stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely |
sukls 160542/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
Brilliance CT Big Bore, EBW, GEMINI GXL 16, GEMINI TF 16, GEMINI TF 64, GEMINI TF Big Bore |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 77910/2012 |
|
28.12. 2012 |
GE Medical Systems LLC, USA |
Optima XR220amx |
ZP: Diagnostický rentgenový systém |
sukls 185753/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
IntelliSpace Portal |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 153032/2012 |
|
28.12. 2012 |
Natus Europe GmbH, Německo |
Echo-Screen Plus |
ZP: Grafický záznamník sluchových evokovaných potenciálů |
sukls 255556/2011 |
|
28.12. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Brilliance iCT, iCT SP |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 134086/2012 |
|
28.12. 2012 |
Animas Corporation, Johnson & Johnson Company, USA |
Animas Insulin Pumps |
ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa |
sukls 232957/2012 |
|
28.12. 2012 |
GE Medical Systems SCS, Francie |
Innova 2121IQ, Innova 3131IQ |
ZP: Digitální stacionární angiografický rentgenový systém |
sukls 182370/2012 |
|
28.12. 2012 |
GE Medical Systems SCS, Francie |
Brivo OEC 850 |
ZP: Digitální mobilní fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely |
sukls 65552/2012 |
|
28.12. 2012 |
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, Německo |
TruSystem 5500
model: 1607823 |
ZP: Systém elektrohydraulického operačního stolu |
sukls 236233/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Brilliance iCT, iCT SP |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 134049/2012 |
|
28.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
AL07368000 Rectal retractor, titanium, white acetal |
ZP: Brachyterapeutický systém pro dálkově ovládaný afterloading |
sukls 134753/2012 |
|
28.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
ARIA Radiation Oncology System |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 68121/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Medical Systems DMC GmbH, Německo |
DigitalDiagnost |
ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii |
sukls 109488/2012 |
|
28.12. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
Brilliance 6, Brilliance 16, Brilliance 40, Brilliance 64, Brilliance CT Big Bore, iCT, iCT SP a Ingenuity CT |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 105956/2012 |
|
28.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
EclipseTM Treatment Planning System |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 68092/2012 |
|
28.12. 2012 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA |
ENSEAL® G2 Curved and Straight Tissue Sealer |
ZP: Vodivá jednotka k systému pro elektrochirurgickou diatermii ovládaná rukou |
sukls 258171/2012 |
|
28.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
4D Integrated Treatment Console (4DITC) a TrueBeam |
ZP: Systém lineárního urychlovače |
sukls 63195/2012 |
|
28.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
Eclipse Treatment Planning System |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 63126/2012 |
|
28.12. 2012 |
Smiths Medical International Ltd, Spojené království |
Logical® Hemodraw® Closed Blood Sampling Systems |
ZP: Sada hadic pro invazivní monitorování krevního tlaku |
sukls 263464/2012 |
|
27.12. 2012 |
Biomet France Sarl, Francie |
Vanguard ROCC - Reamer
Vanguard ROCC - Finned Punch Tower |
ZP: Neléčebná souprava pro ortopedický chirurgický výkon |
sukls 60660/2012 |
|
20.12. 2012 |
Philips Healthcare, Nizozemí |
IntelliSpace Portal |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 59955/2012 |
|
20.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
4D Integrated Treatment Console (4DITC) |
ZP: Systém lineárního urychlovače |
sukls 93714/2012 |
|
20.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
4D Integrated Treatment Console (4DITC) |
ZP: Systém lineárního urychlovače |
sukls 82038/2012 |
|
20.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
Syva® Emit® toxTM Serum Calibrators |
IVD: Souprava pro stanovení androstendionu pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA) |
sukls 274395/2012 |
|
20.12. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
Portal Vision |
ZP: Portálový prostředek na film pro radioterapii |
sukls 57131/2012 |
|
20.12. 2012 |
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, Izrael |
INFINIA |
ZP: Systém stacionární gamakamery |
sukls 57719/2012 |
|
20.12. 2012 |
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, USA |
LOGIQ S8 ULTRASON |
ZP: Ultrazvukový zobrazovací systém pro všeobecné účely |
sukls 38509/2012 |
|
20.12. 2012 |
GE ULTRASOUND KOREA, LTD, Korea |
LOGIQ P6 BT09 |
ZP: Ultrazvukový zobrazovací systém pro všeobecné účely |
sukls 32766/2012 |
|
20.12. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
Brilliance Workspace Portal |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 76017/2012 |
|
20.12. 2012 |
Elekta Limited, Spojené království |
XVI |
ZP: Digitální zobrazovací zařízení pro radioterapii |
sukls 60610/2012 |
|
20.12. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
IntelliSpace Portal |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 78997/2012 |
|
20.12. 2012 |
Philips Medical Systems BV, Nizozemí |
Multidiagnost Eleva FD R6.1.1 |
ZP: Stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely |
sukls 82669/2012 |
|
20.12. 2012 |
Philips Medical Systems BV, Nizozemí |
Multidiagnost Eleva FD R.5.1.x |
ZP: Stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely |
sukls 98129/2012 |
|
20.12. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology, Spojené království |
Oxoid Staphytect plus
model: DR0850M |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 261694/2012 |
|
19.12. 2012 |
GE OEC Medical Systems, Inc., USA |
OEC® 6800 MiniView C-arm |
ZP: Digitální mobilní fluoroskopický rentgenový systém |
sukls 273344/2012 |
|
19.12. 2012 |
Covidien, USA |
DUET TRS Universal Sraight, Articulating Single Use Loading Units |
ZP: Chirurgická svorka |
sukls 32011/2012 |
|
19.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
Automatic Quality Control (AQC) Catridge |
IVD: Kazeta pro automatickou kontrolu kvality analyzátorů |
sukls 255062/2012 |
|
18.12. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Oy, Finsko |
Uric Acid (AOX) 8 x 20 ml |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 238282/2012 |
|
18.12. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
AU5800 Clinical Chemistry Analyzer |
IVD: Chemický analyzátor |
sukls 269511/2012 |
|
18.12. 2012 |
St. Jude Medical, USA |
Implantable Pulse Generator (IPG) Eon MiniTM
Implantable Pulse Generator (IPG)BrioTM |
AIZP: Systém pro elektrickou stimulaci míchy AIZP: Systém pro elektrickou stimulaci mozku proti tremoru |
sukls 176429/2012 |
|
18.12. 2012 |
St. Jude Medical, USA |
Implantable Pulse Generator (IPG) BrioTM model: 65-6788 SN: do 13854243 |
AIZP: Systém pro elektrickou stimulaci mozku proti tremoru |
sukls 85491/2012 |
|
12.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
Clinitek Atlas® Positive Control Strips
Chek-Stix® Positive Control Strips
Chek-Stix® Combo Pak |
IVD: Kontrola pro chemické stanovení moči |
sukls 262999/2012 |
|
11.12. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, ¨ Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Discs, F200 & F300 (Nitrofurantoin)
model: CT0036B |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 265853/2012 |
|
10.12. 2012 |
Radiometer Medical Aps., Dánsko |
TCM4 series Base Units
Power Supply |
ZP: Modul pro systém pro monitorování krevních plynů pacienta |
sukls 259062/2012 |
|
10.12. 2012 |
Roche Molecular Systems, USA |
COBAS® TaqMan® MTB Test
SET CD-ROM CTM48 MTB QUAL v1 TDF v3.0 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 262099/2012 |
|
10.12. 2012 |
NIHON KOHDEN Corp., Japonsko |
cardioLife TEC-5500K Series |
ZP: Defibrilátor |
sukls 254855/2012 |
|
07.12. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1 - Flow Module |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
sukls 265380/2012 |
|
07.12. 2012 |
Wright Medical Technology, Inc., USA |
Hip Stem |
ZP: Kyčelní dřík |
sukls 172896/2012 |
|
07.12. 2012 |
Surgical Specialties Puerto Rico Inc., dba Angiotech, USA |
IQ GeometryTM Slit Knifes Angled/Sharpoint |
ZP: Oftalmologický nůž |
sukls 191121/2012 |
|
07.12. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1: Interface Modules for CDITM Systems & Serial Data Transfer |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
sukls 264906/2012 |
|
07.12. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1 |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
sukls 198701/2012 |
|
06.12. 2012 |
Philips Medical Systems DMC GmbH, Německo |
DigitalDiagnost |
ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii |
sukls 149671/2012 |
|
06.12. 2012 |
Synthes GmbH, Švýcarsko |
Expert Tibial Nail PROtect |
ZP: Sterilní tibiální hřeb |
sukls 222727/2012 |
|
06.12. 2012 |
BODE Chemie GmbH (HARTMANN GRUPPE), Německo |
Mikrobac forte |
ZP: Dezinfekční prostředek s benzalkoniumchloridem na zdravotnické prostředky |
sukls 261643/2012 |
|
06.12. 2012 |
Cooper Surgical Inc., USA |
UMH700 RUMI Arch
UMH750 Advincula Arch |
ZP: Děložní elevátor |
sukls 260930/2012 |
|
06.12. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
AMH Gen II ELISA kit |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 261679/2012 |
|
06.12. 2012 |
Philips Medical Systems DMC GmbH, Německo |
DigitalDiagnost |
ZP: Digitální zobrazovací systém pro počítačovou radiografii |
sukls 260736/2012 |
|
06.12. 2012 |
Brainlab AG, Německo |
VectorVision Cranial/ENT |
ZP: Robotický chirurgický systém |
sukls 204314/2012 |
|
06.12. 2012 |
Advanced Sterilization Products, USA |
CycleSure 24 Biological Indicator |
ZP: Biologický indikátor procesu sterilizace |
sukls 245157/2012 |
|
05.12. 2012 |
Handicare Accessibility Ltd, Spojené království |
Minivator BathBliss Reclining Bathlift |
ZP: Koupelnová sklápěcí a polohovací sedačka |
sukls 191148/2012 |
|
05.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP |
IVD: Analyzátor |
sukls 256567/2012 |
|
05.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA Centaur® HBc Total assay |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 251017/2012 |
|
05.12. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE IGF-1, IMMULITE 2000 IGF-1 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 258024/2012 |
|
05.12. 2012 |
NIKKISO Co., Ltd., Japonsko |
Hemodialysis Machine |
ZP: Jednotka pro dodání dialyzátu do hemodialyzačního systému |
sukls 229295/2012 |
|
05.12. 2012 |
Geratherm Medical AG, Německo |
Arm/shoulder blanket UniqueTempO System |
ZP: Ramenní přikrývka |
sukls 253359/2012 |
|
05.12. 2012 |
CareFusion Switzerland 317 Sàrl, Švýcarsko |
Alaris® GP Large Volumetric Pump |
ZP: Infuzní pumpa pro všeobecné účely |
sukls 249226/2012 |
|
05.12. 2012 |
Cellestis Limited, Austrálie |
QuantiFERON®-TB Gold TB Antigen tubes |
IVD: Zkumavky pro odběr krve |
sukls 248794/2012 |
|
29.11. 2012 |
Etac Supply Center AB, Švédsko |
Swift Mobile, Swift Mobile 160, Swift Mobile Tilt, Swift Mobile Tilt 160, Swift Mobile 24 |
ZP: Křeslo do koupele nebo sprchy |
sukls 254892/2012 |
|
29.11. 2012 |
Airox S.A., Francie |
Legendair
Supportair |
ZP: Ventilátor pro domácí použití |
sukls 85706/2012 |
|
28.11. 2012 |
Carestream Health Inc, USA |
CARESTREAM DRX - Evolution system |
ZP: Radiologický systém |
sukls 204138/2012 |
|
28.11. 2012 |
IMPAC Medical Systems, Inc., USA |
MOSAIQ |
ZP: Aplikační software pro informační systém pro zdravotní záznamy pacientů |
sukls 257071/2012 |
|
27.11. 2012 |
Immucor, Inc, USA |
Capture-P® Indicator Red Cells |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 255231/2012 |
|
27.11. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
Aplikace TumorLOC u systémů Brilliance CT Big Bore, EBW, GEMINI LXL, GEMINI TF 16, GEMINI TF 64, GEMINI TF Big Bore |
ZP: Celotělový systém PET/CT |
sukls 256414/2012 |
|
27.11. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Philips IntelliVue Information Center/Client
Philips IntelliVue Information Center iX |
ZP: Monitor centrální stanice pro systém pro monitorování pacienta |
sukls 256511/2012 |
|
27.11. 2012 |
Oxoid Deutschland GmbH, Německo |
Oxiod Baird Parker Agar |
IVD: Kultivační médium |
sukls 256313/2012 |
|
27.11. 2012 |
Biosense Webster, Inc., USA |
MOBICATH™ Bi-Directional Guiding Sheath |
ZP: Prostředek pro zavedení různých kardiovaskulárních katétrů |
sukls 249985/2012 |
|
23.11. 2012 |
SEPPIM SAS, Francie |
CREATININE PAP SL |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 235081/2012 |
|
22.11. 2012 |
Medtronic Inc., USA |
SynchroMed® II, SynchroMed EL Implantable Drug Pumps |
AIZP: Programovatelná implantabilní infuzní pumpa |
sukls 248677/2012 |
|
22.11. 2012 |
Liko AB, Švédsko |
Sabina Sit-to-Stand mobile lifts
Capella Sit-to-Stand mobile lifts |
ZP: Mobilní systém pro zvedání pacienta |
sukls 229337/2012 |
|
22.11. 2012 |
Limacorporate S.p.A., Itálie |
L2 poly liner for back glenoid, SMR Shoulder System |
ZP: Ramenní náhrada fossa glenoidalis |
sukls 218113/2012 |
|
22.11. 2012 |
Vital Images, Inc., USA |
Vitrea
Vitrea fX
Vitrea Enterprise Suite |
ZP: Software pro základní diagnostický rentgenový systém |
sukls 203995/2012 |
|
22.11. 2012 |
Siemens AG Healthcare Sector - Imaging & IT Division - Magnet Resonance, Německo |
MAGNETON Skyra (Verio, Spectra, Biograph mMR) |
ZP: Celotělový systém MRI |
sukls 214116/2012 |
|
21.11. 2012 |
Synthes GmbH, Švýcarsko |
Mandible Distractor, multiaxial, right, Titanium Alloy (TAV)
Mandible Distractor, multiaxial, left, Titanium Alloy (TAV)
Distractor Body, Titanium Alloy (TAV) |
ZP: Kraniofaciální kostní distraktor |
sukls 222707/2012 |
|
21.11. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Discs VA5 (Vancomycin) |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 245480/2012 |
|
20.11. 2012 |
Waters Corporation, USA |
ACQUITY® TQD |
IVD: Hmotnostní spektrometr |
sukls 245241/2012 |
|
20.11. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur BNP
ADVIA Centaur BR (Assay for CA 15-3)
ADVIA Centaur BR (Assay for CA 27.29)
ADVIA Centaur CA 19-9
ADVIA Centaur DHEA-S04 (DHEAS)
ADVIA Centaur Digitoxin (DGTN)
ADVIA Centaur Folate (FOL)
ADVIA Centaur Procalcitonin (PCT)
ADVIA Centaur Theophylline 2 (THEO2) |
IVD: Analyzátor |
sukls 248879/2012 |
|
20.11. 2012 |
Oxoid Deutschland GmbH, Německo |
Oxoid Columbia Agar with Sheep Blood PLUS |
IVD: Kultivační médium |
sukls 248985/2012 |
|
20.11. 2012 |
Carl Zeiss Microscopy GmbH, Německo |
light microscope "Axio Lab A1" |
IVD: Světelný mikroskop |
sukls 232338/2012 |
|
20.11. 2012 |
Derm Tech France, Francie |
INDIGO CARMINE |
ZP: Barvivo pro endoskopii |
sukls 251984/2012 |
|
20.11. 2012 |
Siemens AG / Healthcare Sector / Business Unit AX, Německo |
Artis zeego |
ZP: Stacionární digitální angiografický rentgenový systém |
sukls 251102/2012 |
|
20.11. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Discs CIP5 (Ciprofloxacin) |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 251520/2012 |
|
20.11. 2012 |
Beckman Coulter Inc., USA |
Access hLH Calibrators |
IVD: Souprava pro stanovení luteinizačního hormonu (LH) |
sukls 251044/2012 |
|
14.11. 2012 |
Ortho Clinical Diagnostics, Spojené království |
VITROS® Immunodiagnostic Products AntiHBs Reagent Packs |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 244769/2012 |
|
14.11. 2012 |
Radiometer Medical Aps., Dánsko |
Lactate membrane unit |
IVD: Laktátová membránová souprava |
sukls 235464/2012 |
|
14.11. 2012 |
Brahms GmbH, part of Thermofisher Scientific, Německo |
B•R•A•H•M•S Osteocalcin KRYPTOR |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 233416/2012 |
|
14.11. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Access Immunoassay System |
IVD: Analyzátor |
sukls 250011/2012 |
|
13.11. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc F 100 (Nitrofurantoin) |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 248507/2012 |
|
06.11. 2012 |
Philips Medical Systems DMC GmbH, Německo |
Essenta DR Compact |
ZP: Digitální radiografický systém |
sukls 239800/2012 |
|
06.11. 2012 |
Philips Medical Systems (CLE), Inc., USA |
Extended Brilliance Workspace (EBW) |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 238659/2012 |
|
06.11. 2012 |
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Německo |
InfectoDell |
ZP: Roztok KOH (5%) |
sukls 238083/2012 |
|
06.11. 2012 |
Handicare AB, Švédsko |
Room TransferHook (RTH) 70200010 |
ZP: Stropní zvedák |
sukls 232171/2012 |
|
06.11. 2012 |
Brahms GmbH, Německo |
B•R•A•H•M•S Free ßhCG KRYPTOR Kit |
IVD: Souprava pro stanovení chromozomálních anomálií u plodu |
sukls 241180/2012 |
|
01.11. 2012 |
BIOMÉRIEUX, Francie |
chromID Strepto B agar |
IVD: Kultivační médium |
sukls 235091/2012 |
|
01.11. 2012 |
Philips Medical Systems, USA |
FRx a HS1 HeartStart AEDs |
ZP: Externí defibrilátor |
sukls 209823/2012 |
|
01.11. 2012 |
GE Medical Systems Information Technologies Inc., USA |
Carescape B20 Patient Monitor, Carescape B40 Patient Monitor |
ZP: Systém monitorující fyziologické pochody pro jednoho pacienta |
sukls 240666/2012 |
|
01.11. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
StreamLAB® Analytical Workcell |
IVD: Analyzátor |
sukls 240717/2012 |
|
01.11. 2012 |
Biomet Deutschland GmbH, Německo |
EXTENČNÍ ADAPTÉR HYPERION 25mm &30mm |
ZP: Náhrada femuru pro kyčelní kloub |
sukls 235718/2012 |
|
01.11. 2012 |
MAQUET Cardiopulmonary AG, Německo |
HLS cannulae |
ZP: Periferní cévní infuzní/aspirační katétr |
sukls 208800/2012 |
|
01.11. 2012 |
Roche Diagnostics GmbH, Německo |
ALP2, cobas c systems
CREJ2, cobas c systems
CRPL3, cobas c systems
UREAL, cobas c systems
ALT, cobas c systems
CO2-L, cobas c systems |
IVD: Souprava pro stanovení celkové alkalické fosfatázy (ALP) IVD: Souprava pro stanovení kreatininu IVD: Souprava pro stanovení C-reaktivního proteinu (CRP) IVD:Souprava pro stanovení močovinového dusíku v krvi (BUN) IVD: Souprava pro stanovení alaninaminotransferázy (ALT) IVD: Souprava pro stanovení oxidu uhličitého |
sukls 192589/2012 |
|
01.11. 2012 |
Synthes GmbH, Švýcarsko |
Cannulated Screw Ø 3.5mm, self-drill., L 36/12mm |
ZP: Systém pro vnitřní fixaci páteře |
sukls 235509/2012 |
|
01.11. 2012 |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Německo |
Creatinine PAP FS |
IVD: Souprava pro stanovení kreatininu |
sukls 233886/2012 |
|
01.11. 2012 |
Haemonetics Corporation - Haemoscope Division, USA |
TEG® Analytical Software |
IVD: Analyzátor |
sukls 235546/2012 |
|
01.11. 2012 |
Siemens AG / Healthcare Sector / IM AX, Německo |
MAVIG PORTEGRA 2 |
ZP: Vyšetřovací lampa a stínící konstrukce pro RTG záření |
sukls 228242/2012 |
|
25.10. 2012 |
FUJIFILM Corporation, Japonsko |
FCR Go2 |
ZP: Mobilní základní diagnostický rentgenový systém |
sukls 235487/2012 |
|
25.10. 2012 |
Boston Scientific Corporation, USA |
Encore™ 26 Advantage Kit |
ZP: Inflátor pro balonkový katétr |
sukls 235112/2012 |
|
25.10. 2012 |
Siemens Healtcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE IGF Control Module při použití IMMULITE®/IMMULITE® 1000 (LKGF1, šarže 322 a vyšší), IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 Xpi (L2KGF2, šarže 486 a 487) |
IVD: Kontrolní modul |
sukls 234227/2012 |
|
25.10. 2012 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA |
PROXIMATE® Skin Staple Extractor |
ZP: Extraktor kožních svorek |
sukls 230930/2012 |
|
23.10. 2012 |
Greatbatch Medical Inc., USA |
Dvousměrné naváděcí pouzdro MOBICATCHTM |
ZP: Intravaskulární zaváděcí katétr |
sukls 232990/2012 |
|
23.10. 2012 |
Medtronic Inc., USA |
Advisa DR® |
AIZP: Implantabilní kardiostimulátor |
sukls 28700/2010 |
|
23.10. 2012 |
Roche Diagnostics GmbH, Německo |
Tg, Elecsys cobas e |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 229425/2012 |
|
18.10. 2012 |
Johnson & Johnson International, Belgie |
Temporary Cardiac Pacing Wire |
ZP: Elektroda pro dočasný kardiostimulátor |
sukls 231162/2012 |
|
18.10. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE ACTH Control Module při použití IMMULITE2000/IMMULITE2000 XPi soupravy ACTH (L2KAC2) šarže 240 a vyšší |
IVD: Kontrolní modul |
sukls 229268/2012 |
|
18.10. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur Calibrator C ke kalibraci ADVIA Centaur CP Ferritin assay
model: 03439230 (2 pack of calibrators)
model: USA Specific Part Number 672182005 (6 pack of calibrators) |
IVD: Kalibrátor |
sukls 229199/2012 |
|
18.10. 2012 |
DiaMed GmbH, Švýcarsko |
DiaMed-MP Test C,c,E,e,K,ctl/C,c,E,e,K,ctl |
IVD: Souprava pro stanovení fenotypu více krevních skupin systémů Rhesus (Rh) (CcDEe) |
sukls 229405/2012 |
|
18.10. 2012 |
Medtronic Inc., USA |
Doudutinové modely kardiostimulátorů - Kappa 600, 700, 800, 900, EnPulse, Adapta, Versa, Sensia, Relia a kardiostimulátory Vitatron E50A1, E60A1 a G70A1 aktualizace FSN z dubna 2011 |
AIZP: Kardiostimulátor |
FSN 1 |
sukls 64197/2011 |
16.10. 2012 |
NIKKISO Co., Ltd., Japonsko |
Hemodialysis Machine |
ZP: Jednotka pro dodání dialyzátu do hemodialyzačního systému |
sukls 229295/2012 |
|
16.10. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
Dimension Vista® IRON Flex® reagent cartridge |
IVD: Reagenční cartridge |
sukls 229360/2012 |
|
16.10. 2012 |
Philips Medical Systems DMC GmbH, Německo |
DigitalDiagnost |
ZP: Digitální zobrazovací systém, pro počítačovou radiografii |
sukls 228391/2012 |
|
16.10. 2012 |
Gebrueder Martin, Německo |
HBS2 mini |
ZP: Šroub |
sukls 227617/2012 |
|
16.10. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Produtcs Limited, Spojené království |
IMMULITE Osteocalcin Control Module |
IVD: Kontrolní materiál |
sukls 227506/2012 |
|
09.10. 2012 |
Immunotech s.r.o., Česká republika |
RIA FT3 |
IVD: Souprava pro stanovení volného trijodtyroninu (fT3) |
sukls 175219/2012 |
|
09.10. 2012 |
Aesculap AG, Německo |
Dafilon Blue 6/0 (7.0) 45cm DS12 |
ZP: Nevstřebatelný šicí materiál |
sukls 148867/2012 |
|
09.10. 2012 |
BBraun Medical, Francie |
Angled Surecan
model: 4439945 |
ZP: Jehly pro implantabilní porty |
sukls 191054/2012 |
|
03.10. 2012 |
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Německo |
Biotestcell-P3 |
IVD: Aglutinační souprava s činidlem ve formě červených krvinek pro screening protilátek |
sukls 182347/2012 |
|
03.10. 2012 |
GE Medical Systems Information Technologies, USA |
Dash 3000, 4000, 5000 |
ZP: Systém monitorující fyziologické pochody |
sukls 219449/2012 |
|
03.10. 2012 |
Haag-Streit AG, Švýcarsko |
Tonometer Measuring Prisms |
ZP: Tonometr |
sukls 216270/2012 |
|
03.10. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Klinické chemické analyzátory |
IVD: Klinické chemické analyzátory |
sukls 40817/2012 |
|
02.10. 2012 |
Baxter International Inc., USA |
AUTOMIX |
Míchací zařízení |
sukls 175395/2012 |
|
27.09. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, USA |
Remel Xpect® Clostridium difficile Toxin A/B
model: R24640 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 207131/2012 |
|
27.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd., Spojené království |
IMMULITE® / IMMULITE 1000 3. generace TSH
IMMULITE® 2000 / IMMULITE® 2000 XPi Rapid TSH
IMMULITE® 2500 Rapid TSH |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 194105/2012 |
|
27.09. 2012 |
V. Guldmann A/S, ¨ Dánsko |
GH3 Lifting Hanger |
ZP: Stropní zvedák |
sukls 172246/2012 |
|
26.09. 2012 |
Abbott, Německo |
ARCHITECT HAVAb IgG |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 212901/2012 |
|
26.09. 2012 |
Zimmer, Inc., USA |
A.T.S. 3000 Tourniquet System |
ZP: Systém pneumatického turniketu |
sukls 208884/2012 |
|
26.09. 2012 |
S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG, Německo |
SimLED 5000, SimLED 7000 |
ZP: Vyšetřovací světlo |
sukls 176466/2012 |
|
20.09. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
Eclipse Treatment Planning System |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 211391/2012 |
|
20.09. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
Clinac®, Trilogy®, Novalis Tx™, Unique accelerators |
ZP: Nosič čelisti lineárních urychlovačů |
sukls 210490/2012 |
|
20.09. 2012 |
Cerus Corporation, USA |
INTERCEPT Blood System for Plasma
model: INT3104B |
ZP: Souprava pro zpracování plazmy |
sukls 205178/2012 |
|
20.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000XPi EBV-EBNA IgG |
IVD: Souprava pro stanovení protilátek třídy IgG proti antigenu VCA viru Epstein-Barrové (EBV) |
sukls 208008/2012 |
|
18.09. 2012 |
St. Jude Medical CRMD, USA |
QuickSite® and QuickFlex® Left Ventricular CRT Leads |
AIZP: Levokomorové elektrody pro srdeční resynchronizační léčbu |
sukls 89404/2012 |
|
18.09. 2012 |
Gen-Probe GTI Diagnostics, Inc., USA |
LIFECODES PAK12, PAKAUTO & PAK2-LE |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 182900/2012 |
|
13.09. 2012 |
BrainlabAG, Německo |
m3 Micro-Multileaf Collimator |
ZP: Kolimátor |
sukls 203846/2012 |
|
13.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi Tropin I |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 206051/2012 |
|
13.09. 2012 |
DePuy Mitek, USA |
SPIRALOK® Suture Anchors (Various) |
ZP: kotvička na suturu |
sukls 206033/2012 |
|
11.09. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Legionella BCYE Growth Supplement |
IVD: Růstový suplement |
sukls 198106/2012 |
|
11.09. 2012 |
Spacelabs Medical, Inc., USA |
Spacelabs Medical Integrated Module Housing |
ZP: systém pro monitorování pacientů |
sukls 204095/2012 |
|
11.09. 2012 |
Timesco of London Ltd., Spojené království |
Rukojeť laryngoskopická Xenon Medium |
ZP: Laryngoskopická rukojeť |
sukls 184933/2012 |
|
11.09. 2012 |
BSN medical GmbH, Německo |
Cuticell Classic Paraffin Gauze
KAT: 72538-03
KAT: 72538-04 |
ZP: Krytí pro hojení ran |
sukls 185704/2012 |
|
11.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
Dimension® Hemoglobin A1c Flex® reagent |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 197923/2012 |
|
11.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP |
IVD: Analyzátor |
sukls 197290/2012 |
|
06.09. 2012 |
Varian Medical Systems, Inc., USA |
Eclipse Treatment Planning System |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 185660/2012 |
|
06.09. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Unicel® DxH™ 800 Coulter® Cellular Analysis System |
IVD: Analyzátor |
sukls 201845/2012 |
|
06.09. 2012 |
Apatech Ltd, Spojené království |
ACTIFUSE ABX, ACTIFUSE MIS |
ZP: Implantát kostní matrix |
sukls 201920/2012 |
|
06.09. 2012 |
Siemens Audiologische Technik GmbH, Německo |
Power supply for Battery Charger, eCharger |
ZP: Nabíječka baterií |
sukls 201974/2012 |
|
06.09. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur / Centaur XP FSH assay s ADVIA Centaur Calibrator B lot 40 a nižší
KAT: 00652707 (6 pack)
KAT: 00650577 (2 pack)
KAT: 00654130 (6 pack)
KAT: 00654254 (6 pack) |
IVD: Kalibrátor |
sukls 196009/2012 |
|
06.09. 2012 |
DiaSorin S.p.A., Itálie |
LIAISON® HBsAg |
IVD: Prostředek pro stanovení povrchového antigenu viru hepatitidy B |
sukls 196444/2012 |
|
06.09. 2012 |
Ferrosan Medical Devices A/S, Dánsko |
SURGIFLO®Haemostatic Matrix Kit, SURGIFLO® Haemostatic Matrix Kit with Thrombin |
ZP: Želatinový hemostatický přípravek |
sukls 200536/2012 |
|
04.09. 2012 |
Smiths Medical International Ltd, Spojené království |
HemoDraw® Closed Blood Sampling System |
ZP: Sada hadic pro invazivní monitorování krevního tlaku |
sukls 178128/2012 |
|
04.09. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1 |
ZP: Systém pro kardiopulmonální bypass |
FSN |
sukls 198701/2012 |
04.09. 2012 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Čína |
Monitor BeneView T1,monitor T5/T6/T8 |
ZP: Modulární pacientský monitor |
sukls 197363/2012 |
|
04.09. 2012 |
Medtronic Sofamor Danek Inc., USA |
Self Tapping Screw Module (“Screw Caddy“) |
ZP: Pořadač šroubů |
sukls 196129/2012 |
|
04.09. 2012 |
Covidien, USA |
DGP-HP RFA High-Power single use grounding pad, Cool-tip RFA Electrode Kits |
ZP: Elektroda pro systém pro elektrochirurgickou diatermii |
sukls 187486/2012 |
|
04.09. 2012 |
BÂRRX Medical, Inc., USA |
HALOFLEX Energy Generator |
ZP: Generátor pro endoterapeutický systém pro elektrochirurgickou diatermii |
sukls 184955/2012 |
|
04.09. 2012 |
Covidien llc, USA |
Shiley Reusable Cannula cuffed tracheostomy tubes |
ZP: Základní tracheostomická kanyla |
sukls 173713/2012 |
|
04.09. 2012 |
Smith & Nephew Inc., USA |
Hřeby a vrtáky pro traumatologii |
ZP: Hřeby a vrtáky pro traumatologii |
sukls 120833/2012 |
|
04.09. 2012 |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Německo
BioVendor - Laboratorní Medicína a.s., Česká republika |
Kreatinin PAP
Kreatinin |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 190951/2012 |
|
28.08. 2012 |
Elekta Limited, Spojené království |
ApexTM |
ZP: Kolimátor pro systém urychlovače s automatickým řízením otvoru |
sukls 180135/2012 |
|
28.08. 2012 |
IMPAC Medical Systems, Inc., USA |
Focal
Monaco |
ZP: Systém pro plánování radioterapeutických ošetření |
sukls 160648/2012 |
|
28.08. 2012 |
GE Healthcare Clinical Systems (Ohmeda Medical), USA |
Giraffe and Panda Warmer T-Piece Resuscitation System |
ZP: Okruhy dílu T u resuscitačních systémů |
sukls 190674/2012 |
|
28.08. 2012 |
HILL ROM Company, USA |
AffinityTM Four Birthing Bed |
ZP: Porodní lůžko |
sukls 192625/2012 |
|
28.08. 2012 |
Greiner Blo-One GmbH, Německo |
Plastic Cannula HOLDEX Steril |
IVD: Adaptér Luer |
sukls 173575/2012 |
|
28.08. 2012 |
Zimmer Inc., USA |
PathFinder NXT Percutaneous Rod Holder |
ZP: Pevný tyčový držák |
sukls 145493/2012 |
|
21.08. 2012 |
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch, Švýcarsko |
Armada 35 a Armada 35 LL PTA Catheter |
ZP: Balonkový katétr pro periferní angioplastiku |
sukls 190640/2012 |
|
21.08. 2012 |
GE MEDICAL SYSTEMS LLC, USA GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD, Čína GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION, Japonsko |
Discovery MR450, Optima MR450w (s GEM i bez GEM), Discovery MR750, Optima MR360, Brivo MR355, Signa HDx, Signa HDxt, Signa Vibrant, Signa HDi, Signa HDe 1.5T, Ovation HD a Profile HD |
ZP: Celotělový systém MRI |
sukls 161667/2012 |
|
21.08. 2012 |
Advanced Sterilization Products, USA |
STERRAD 100S Cassette |
ZP: Sterilant s peroxidem vodíku |
sukls 174357/2012 |
|
21.08. 2012 |
Advanced Sterilization Products, USA |
STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator |
ZP: Biologický indikátor procesu sterilizace |
sukls 164493/2012 |
|
20.08. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc., USA |
Dimension® RxL Reagent Mangaement System (RMS) |
IVD: Jiné hardwarové a softwarové příslušenství |
sukls 189190/2012 |
|
20.08. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Folate Calibrator |
IVD: Kalibrátor |
sukls 180318/2012 |
|
20.08. 2012 |
Philips Medical Systems BV, Nizozemí |
Multidiagnost Eleva FD |
ZP: Stacionární fluoroskopický rentgenový systém pro všeobecné účely |
sukls 190921/2012 |
|
20.08. 2012 |
TOSOH CORPORATION, Japonsko |
AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET |
IVD: Kalibrátor |
sukls 189806/2012 |
|
20.08. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) assay |
IVD: Reagenční souprava pro stanovení protilátek proti HIV1/HIV2 |
sukls 187381/2012 |
|
20.08. 2012 |
Zimmer GmbH, Švýcarsko |
Ortopedické implantáty produkty vyrobeny před březnem roku 2010 |
ZP: Ortopedický implantát |
sukls 181181/2012 |
|
17.08. 2012 |
Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA |
MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagent |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 127202/2012 |
|
17.08. 2012 |
Roche Diagnostics GmbH, Německo
Roche Molecular Systems, Inc., USA |
cobas® 8000 data manager (všechny verze)
SW: 12.6.6 a starší
SW: 12.6.6 a starší
SW: 12.6.6 a starší SW: 12.6.6 a starší
LightCycler 1.2
SW: 12.6.6 a starší
SW: 12.6.6 a starší SW: 12.6.6. a starší |
IVD: Biochemický analyzátor, Termocykler - analyzátor amplifikátů nukleových kyselin pro IVD |
sukls 156112/2012 |
|
17.08. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Discs FOX30 (Cefoxitin) |
IVD: Souprava na testování antimikrobiální citlivosti |
sukls 172858/2012 |
|
17.08. 2012 |
HOYA Corporation – PENTAX Life Care Tokyo Office, Japonsko |
PENTAX Ultrasound UPPER GI Video Scopes |
ZP: Flexibilní ultrazvukový gastroduodenoskop |
sukls 163838/2012 |
|
17.08. 2012 |
superDimension, Inc, USA |
superDimension Bronchus System |
ZP: Flexibilní videobronchoskop |
sukls 164530/2012 |
|
17.08. 2012 |
3M Turkey Health Care, Turecko |
3M Steri- Drape ™ Surgical Drapes |
ZP: Opeční rouškování, operační sady, operační pláště |
sukls 165829/2012 |
|
17.08. 2012 |
Medtronic Ireland, Irsko |
Symplicity Catheter |
ZP: Katétr pro radiofrekvenční ablaci |
sukls 179425/2012 |
|
17.08. 2012 |
Becton, Dickinson & Company, USA |
BD Phoenix™ System Software |
IVD: Software k automatickému mikrobiologickému systému |
sukls 125074/2012 |
|
16.08. 2012 |
Ethicon Endo-Surgery LLC, USA |
PROXIMATE® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set
model: PPH03
PROXIMATE® HCS Procedure for Prolapse and Hemorrhoids (PPH) Set
model: PPH01 |
ZP: Cirkulární stapler |
sukls 179491/2012 |
|
16.08. 2012 |
Liko AB, Švédsko |
FreeSpan Traverse and FreeSpan UltraTwin traverse |
ZP: Samostatně stojící systém pro zvedání pacienta |
sukls 147805/2012 |
|
16.08. 2012 |
Greiner Blo-One GmbH, Německo |
Plastic Cannula HOLDEX Steril model: 450216 LOT: A12050BE |
IVD: Adaptér Luer |
sukls 173575/2012 |
|
16.08. 2012 |
Abbott, Německo |
ARCHITECT Toxo IgG
model: 6C19-25 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 179048/2012 |
|
16.08. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur Muti-Diluent 1 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 184990/2012 |
|
16.08. 2012 |
Microtek Medical, Inc., USA |
Tip Cover Accessory, 8mm MCS |
ZP: Chránič na nástroje |
sukls 179881/2012 |
|
16.08. 2012 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., USA |
VITROS® Chemistry Products DGXN Slides KAT: 8343386 LOT: všechny |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 158661/2012 |
|
16.08. 2012 |
Sysmex Corporation, Japonsko |
Systémy Sysmex CS-2000i, CS-2100i CS-5100
model: 06317410 (CS-2000i), 06372511 (CS-2100i),
model: BY990757 (CS-5100) |
IVD: Plně automatický koagulační analyzátor |
sukls 171706/2012 |
|
31.07. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Německo |
Dimension Vista® System Flex® reagent cartridge KAT: K7044 LOT: 12062MA, 12066MA |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 177492/2012 |
|
31.07. 2012 |
Siemens AG Healthcare Sector, Business Unit Radiation Oncology, Německo |
ARTISTE model: 587912 SW: syngo RT Therapist 4.2 |
ZP: Systém lineárního urychlovače |
sukls 166631/2012 |
|
31.07. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Brilliance 6, Brilliance 16, Brilliance 40, Brilliance 64, Brilliance Big Bore, Brilliance iCT & iCT SP model: 728256, 728246, 728235, 728231, 728243, 728244, 728306, 728311 |
ZP: Celotělový systém CT |
sukls 176398/2012 |
|
31.07. 2012 |
Baxter International Inc., USA |
AUTOMIX |
Míchací zařízení |
sukls 175395/2012 |
|
31.07. 2012 |
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Čína |
MAGNETOM ESSENZA model: 10352127/n.a. |
ZP: Přístroj pro magnetickou rezonanci |
sukls 100024/2012 |
|
30.07. 2012 |
Animas Corporation, a Johnson & Johnson Company, USA |
Animas Insulin Pumps model: IR1200, 1250, 2020 a OneTouch Ping (OTP) inzulinové pumpy (v EU pouze IR 1200 a 2020) |
ZP: Ambulantní inzulinová infuzní pumpa |
sukls 168802/2012 |
|
30.07. 2012 |
GE Healthcare Finland Oy, Finsko |
Carescape B850 |
ZP: Systém monitorující fyziologické pochody, pro jednoho pacienta |
sukls 171572/2012 |
|
30.07. 2012 |
GE Healthcare Finland Oy, Finsko |
Carescape B650 SW: 1.1.7 a nižší |
ZP: Systém monitorující fyziologické pochody, pro jednoho pacienta |
sukls 171593/2012 |
|
25.07. 2012 |
Silentia AB, Švédsko |
Silentia Screen System model: všechny SN: všechna |
ZP: Zástěna k lůžku |
sukls 159942/2012 |
|
25.07. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
HeartStart MRx Defibrillator Monitor model: M3535A, M3536A SN: všechna vyrobena před 6/2012 a užívána k EMS |
ZP: Systém pro defibrilaci / monitorování fyziologických parametrů |
sukls 163567/2012 |
|
10.07. 2012 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA |
ECHELON™ 60 ENDOPATH® STAPLER model: EC60, LONG60, SC60 LOT: viz FSN |
ZP: Řezný chirurgický stapler pro jedno použití |
sukls 71795/2012 |
|
10.07. 2012 |
Promedon S. A., Argentina |
Calistar A LOT: 16517, 16413, 16869, 16408 Calistar P LOT: 16409 |
ZP: Implantát (síťka) pro léčbu poševního prolabsu |
sukls 153665/2012 |
|
10.07. 2012 |
ArjoHuntleigh AB, Švédsko |
Zvedáky Minstrel, Minerva, Excelsior, Gemini SN: všechna |
ZP: Mobilní systém pro zvedání pacienta napájený baterií |
sukls 136035/2012 |
|
04.07. 2012 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., USA |
VITROS® 5600 KAT: 6802413 SW: 2.0 a nižší VITROS® 4600 KAT: 6802445 SW: 2.0 a nižší VITROS® 5,1FS KAT: 6801375 SW: 2.6 a nižší VITROS® 5,1 Refurbished KAT: 6801890 SW: 2.6 a nižší |
IVD: Imunohematologický analyzátor |
sukls 137191/2012 |
|
04.07. 2012 |
Hill-Rom SAS, France |
Dynamis and Gerialit model: LI146B1, LI146D1, LI147B1, LI147D1, LI148B1, LI148D1, LI150A0, LI163B1, LI163C1, PRS0128, PRS0199, PRS0201, PRS2001 SN: vyrobeno říjen 1995 - červen 2001 |
ZP: Ohřívací kojenecké lůžko bez nastavení |
sukls 98152/2012 |
|
04.07. 2012 |
Alcon Laboratories Inc., USA |
ACRYSOF® CACHET™ Phakic Lens model: L12500, L13000, 13500, L14000 LOT: všechny |
ZP: Nitrooční čočka do přední komory, fakická |
sukls 33522/2012 |
|
03.07. 2012 |
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Německo |
LED bateriová vložka pro rukojeť laryngoskopu HEINE Standard F.O. s LED osvětlením KAT: F-008.22.890 SN: 1230000000 - 1230999999 |
ZP: Laryngoskop |
sukls 123794/2012 |
|
03.07. 2012 |
Aesculap AG, Německo |
Prosthesis, implantation instruments model: FW099R, S4C OCCIPUT SCREW REMOVER; FW101R, S4C OCCIPUT SCREW REMOVAL SHAFT SN: všechna |
ZP: Nástroj k implantaci ortopedické náhrady |
sukls 50723/2012 |
|
03.07. 2012 |
EKU ELEKTRONIK GmbH, Německo |
NO-Applikationsgerät model: NO-A, EZ-KINOX SW: 1.3.0 SN: NO-A:NOA037104, Medical PC:MX70-0695-06 |
ZP: Přístroj na NO-terapii |
sukls 147471/2012 |
|
03.07. 2012 |
MAQUET Cardiopulmonary AG, Německo |
QUADROX-i model: všechny velikosti a typy membrán LOT: všechny |
ZP: Mimotělní membránový oxygenátor |
sukls 134659/2012 |
|
03.07. 2012 |
Covidien, USA |
Roticulator Single Use Stapler model: 017612, 017614, 017615, 017617, 017619 LOT: viz FSN |
ZP: Elektrofyziologický srdeční katétr na jedno použití |
sukls 122545/2012 |
|
03.07. 2012 |
Arrow International INC, USA |
ARROW g+ard Blue® LOT: viz FSN ARROW g+ard Blue® Plus LOT: viz FSN |
ZP: Centrální žilní katétr |
sukls 120990/2012 |
|
26.06. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Chemistry Systems Alkaline Phosphatase (ALPAMP); ADVIA Chemistry Systems Alkaline Phosphatase (ALPDEA) KAT: PN 03035814; PN 03036535 LOT: 222982; 222987 |
IVD: Souprava pro stanovení celkové alkalické fosfatázy (ALP) |
sukls 133353/2012 |
|
26.06. 2012 |
Atom Medical Corporation, Japan |
Dual Incu i model: 100 |
ZP: Konvenční kojenecký inkubátor |
sukls 122120/2012 |
|
26.06. 2012 |
Physio-Control Inc., USA |
LIFEPAK® 20 a LIFEPAK 20e Defibrilátor/Monitor model: 70402-xxxxxx, 70507-xxxxxx, 94402-xxxxxx (různá čísla za pomlčkou) LOT: všechna |
ZP: Systém pro defibrilaci / monitorování fyziologických parametrů |
sukls 110405/2010 |
|
20.06. 2012 |
Ethicon Endosurgery, LLC, USA |
LIGACLIP® Extra Ligating Clip Cartridges KAT: LT300 |
ZP: Zásobník se svorkami |
sukls 146653/2012 |
|
19.06. 2012 |
Coloplast A/S, Dánsko |
Lunderquist Guide-Wire / 6cm Flexible tip / Total length 80cm model: AE0535 LOT: 11061944, 11090842, 12011868 |
ZP: Zaváděcí drát pro jiné než cévní použití |
sukls 148279/2012 |
|
19.06. 2012 |
Beckman Coulter Inc., USA |
CYTO-STAT® tetraCHROME™ CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5; CYTO-STAT® tetraCHROME™ CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5; tetraCXP Software Systém model: 6607013; 6607073; A40051 SW: Tetra CXP 2.1 LOT: všechna |
IVD: Reagenční souprava pro stanovení T-lymfocytů |
sukls 194740/2010 |
|
14.06. 2012 |
ArjoHuntleigh AB, Švédsko |
Sara Plus, Encore, Chorus model: všechny SN: všechna |
ZP: Mobilní systém pro zvedání pacienta |
sukls 120669/2012 |
|
14.06. 2012 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., USA |
VITROS® 5600 Integrovaný systém model: všechny SW: 1.6 a níže |
IVD: Imunohematologický analyzátor |
sukls 113520/2012 |
|
14.06. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Brilliance UTI Clarity Agar model: CM1106B LOT: 1104872 |
IVD: Chromogenní médium pro identifikaci mikroorganismů způsob. infekci močových cest |
sukls 123034/2012 |
|
14.06. 2012 |
Hager & Meisinger GmbH, Německo |
Hedstroem root canal file model: 176015, 176020 LOT: 892704; 892706, 892707; 033492, 034042, 034124 |
ZP: Stomatologický nástroj |
sukls 81731/2012 |
|
14.06. 2012 |
Trinity Biotech, USA |
Captia™ Histone model: 2337770 LOT: viz FSN |
IVD: Souprava pro stanovení protilátek histonu |
sukls 113121/2012 |
|
14.06. 2012 |
Spacelabs Healthcare, USA |
Lůžkový monitor Spacelabs Healthcare XPREZZON model: 91393 |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 137904/2012 |
|
14.06. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Sarns™ Antegrade Cardioplegia Cannula model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Kanyla do věnčité tepny |
sukls 138037/2012 |
|
14.06. 2012 |
Terumo BCT Inc., USA |
Spectra Optia Systém model: 61000 SN: všechna |
ZP: Aferetický systém |
sukls 138118/2012 |
|
14.06. 2012 |
Alcon Laboratories Inc., USA |
Alcon 23G TotalPLUS® Paks, 23G Combined Procedure Packs, Custom Surgical Paks, and 23G Small Parts Kits model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Bezventilová trokarová kanyla a infuzní kanyla |
sukls 128124/2012 |
|
08.06. 2012 |
Q-Med AB, Švédsko |
Macrolane VRF20, Macrolane VRF30 Model: 10-60721, 10-60821, 10-60761, 10-60861, 10-60521, 10-60621, 10-60561, 10-60661 |
Syntetický tekutý materiál pro rekonstrukci tkáně |
sukls 106808/2012 |
|
08.06. 2012 |
Nessler Medizintechnik GmbH, Rakousko |
Defibrilační elektrody FRED easy LOT: 002 až 147; 911 až 955 |
ZP: Defibrilační elektroda |
sukls 134900/2012 |
|
08.06. 2012 |
Schiller AG, Švýcarsko |
SCHILLER FRED easy SN: všechna |
ZP: Externí defibrilátor |
sukls 134852/2012 |
|
08.06. 2012 |
Arrow International INC, USA |
ARROW g+ard Blue® LOT: viz FSN ARROW g+ard Blue® Plus LOT: viz FSN |
ZP: Centrální žilní katétr |
sukls 120990/2012 |
|
08.06. 2012 |
Abbott, USA |
ARCHITECT CA 19-9XR KAT: 2K91-20, 2K91-25 LOT: 08851M500, 08852M500, 08853M500, 10040M500 |
IVD: Reagenční souprava pro stanovení nádorového antigenu 19-9 (CA19-9) |
sukls 132104/2012 |
|
29.05. 2012 |
Thoratec Corporation, USA |
Thoratec HeartMate II® (HM II LVAS) - impregnovaná výtoková (outflow) kanyla s krátkým ochranným KAT: 104692 LOT: všechny
Thoratec HeartMate II® - impregnovaná KAT: 103393 LOT: všechny Thoratec HeartMate II® - implantační kit s impregnovanými kanylami KAT: 104911, 104912 SN: všechna |
AIZP: Systémy pro oběhovou podporu a příslušenství |
sukls 54270/2012 |
|
29.05. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc ATM30 Aztreonam model: CT0264B LOT: 1100699 |
IVD: Souprava na testování antimikrobiální citlivosti |
sukls 123024/2012 |
|
22.05. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
Dimension Vista Vitamin 812 Flex reagent cartridge model: K6442 LOT: viz FSN |
IVD: Reagenční souprava na stanovení vitamínu B12 v lidském séru |
sukls 121095/2012 |
|
22.05. 2012 |
Edwards Lifesciences LLC, USA |
Carpentier‐Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease (Surgical) model: 7300TFX |
ZP: Štěp srdeční chlopně živočišného původu |
sukls 122166/2012 |
|
22.05. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE ® / IMMULITE 1000 Insulin; IMMULITE 2000/2000 Xpi Insulin SN: LKIN1; L2KIN2/6 LOT: 0335; 312, 313, 314, 315, 316 |
IVD: Souprava pro stanovení inzulinu |
sukls 115521/2012 |
|
22.05. 2012 |
Kerr Corporation, USA |
AlgiNot FS Volume model: Intro Kit – 34683; Volume Refills – 34682 SN: 1-1017 |
ZP: Silikonová dentální otiskovací hmota |
sukls 67410/2012 |
|
22.05. 2012 |
Doctors Research Group, Inc. (DRG), USA |
Kryptonite Bone Cement / Kryptonite-X Radiopaque Bone Cement (Kryptonite) model: KRYP-Z-10, KRYP-Z-05, KRYP-X-10, KRYP-X-05, 52-702-05-04, 52-702-10-04 LOT: 04012011, 05182011, 11172011, 06082011, 09082011, 12132011, 02092011, 04042011, 05122011, 07262011, 08232011, 12012011, 04082011, 08052011, 10182011, 12122011, 10192011, 09192011 |
ZP: Syntetický implantát kostní matrix |
sukls 105983/2012 |
|
16.05. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE 2000/2000 Xpi Erythropoietin IMMULITE 2500 Erythropoietin model: L2KEPN2/6; L5KEPN2 LOT: 216, 217, 218, 219, 220; 216, 217 |
IVD: Souprava pro chemiluminiscenční imunoanalýzu |
sukls 112995/2012 |
|
16.05. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur HCV (aHCV) assay model: REF 03438099 LOT: 79119226, 79135226, 79643226, 79713226, 79700227, 80059227, 80128227, 80472227, 80934228, 81130228, 81273228, 81436228, 82023228, 82380228, 82823228, 83375229, 83678229, 83715229, 84080229, 84248229, 84770229, 85259229, 85586229, 85865229 |
IVD: HCV souprava |
sukls 116119/2012 |
|
15.05. 2012 |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Německo |
Krevní sety 4008 ETO KAT: 5000561: AV-SET FMC (FA 204 B/FV 204 B) LOT: SLV24200, SLV24201, TAV18101 |
ZP: Sety pro dialýzu |
sukls 116734/2012 |
|
10.05. 2012 |
Christie Medical Holdings, Inc., USA |
VeinViewer 1.1 GS model: P00800-L SN: viz FSN |
ZP: Mobilní multi-spektrální vaskulární zobrazovací zařízení |
sukls 99952/2012 |
|
10.05. 2012 |
Smith & Nephew, Inc., USA |
SpatialFrame.com Software model: 71070401 SW: 4.1.1 |
ZP: Software pro ostopedický systém pro vnější fixaci |
sukls 61208/2012 |
|
10.05. 2012 |
Johnson & Johnson International, Belgie |
PDS® Cord; PDS® Cord II; Ethipin model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Vstřebatelná chirurgická podpůrná páska, Biologicky rozložitelný ortopedický kostní čep |
sukls 113315/2012 |
|
10.05. 2012 |
DiaSys Diagnostic Systems, Německo |
One HbA1c FS / one HbA1c IS model: 13329 |
IVD: Diabetická souprava |
sukls 112611/2012 |
|
10.05. 2012 |
Baxter Healthcare SA, Švýcarsko |
Infusor model: 2C1087KP, 2C1008KP, 2C1009KP, 2C1063KP, 2C1156KP, 2C4009K, 2C4063K, 2C4700K, 2C4701K, 2C4702K, S2C4704K, 2C4705K, S2C4711K, 2C1710K, 2C1722K, 2C1724K, 2C1754K, 2C1740K, 2C1742K, 2C1743K, 2C1712K, 2C1714K, 2C1720K, 2C1730K, 2C1732K, 2C1734K, 2C1744K, 2C1702KP, 2C1700KP, 2C1701KP, 2C9960KP, 2C9961KP, 2C1071KJP, 2C1075KJP, 2C1082KJP, S2C1083KJP, 2C1954KJP, 2C1955KJP, 2C1976KJ LOT: všechna |
ZP: Systém elastomerní infuzní pumpy |
sukls 98514/2012 |
|
10.05. 2012 |
Sorin Group Deutschland GmbH, Německo |
S5 Perfusion Systém, C5 Perfusion Systém model: 58-00-00, 60-02-60, 28-95-85, 28-95-80, 10-85-00, 10-80-00 LOT: viz FSN |
ZP: Systém válečkového typu pro kardiopulmonální bypass |
sukls 82071/2012 |
|
02.05. 2012 |
Abbott, USA |
ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit model: 2K41-28 LOT: 74264UN11 |
IVD: Souprava reagencií |
sukls 104072/2012 |
|
02.05. 2012 |
Advanced Sterilization Products, USA |
STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator KAT: 14324 LOT: 227118 |
ZP: Biologický indikátor procesu sterilizace |
sukls 98628/2012 |
|
02.05. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Access® Vitamin B12 model: 33000 LOT: 170089 |
IVD: Souprava reagencií |
sukls 98386/2012 |
|
02.05. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Unicel® DxH™ 800 Coulter® Cellular Analysis System model: PN 629029 LOT: všechna |
IVD: Hematologický analyzátor |
sukls 98371/2012 |
|
02.05. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
APO A1 & B CALIBRATOR, Apo B APOLIPOPROTEIN B - Reagent model: ODR3005: APO A1 & B Calibrator; OSR6143: Apo B Reagent LOT: 0059C |
IVD: Kalibrátor |
sukls 98353/2012 |
|
02.05. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Oy, Finsko |
Nortrol model: 981043 LOT: G716A, G716B |
IVD: Kontrolní set |
sukls 96933/2012 |
|
02.05. 2012 |
BALT Extrusion, Francie |
BALTACCI KAT: všechna LOT: všechny |
ZP: Intravaskulární mikroprůtokový katétr |
sukls 179185/2011 |
|
02.05. 2012 |
LeMaitre Vascular, Inc., USA |
AlboGraft Polyester Vascular Graft LOT:33322, 33320 |
ZP: Syntetický cévní štěp |
sukls 46415/2012 |
|
02.05. 2012 |
Baxter Healthcare SA, Švýcarsko |
Hemostatická matrice Floseal model: 1501510 LOT: všechny |
ZP: Kolagenní hemostatický přípravek |
sukls 91427/2012 |
|
02.05. 2012 |
Medrad, Inc, USA |
Medrad continuum pum and tubing set model: PUMP:3009135; 3015550; 3013365; TUBING: MIK 200A, MIL 200B, 3009135, 3015550, 3015153, 3015155, 3015156, 3015157, 3015158, 3015159
|
ZP: Systém infuzního čerpadla a sada hadiček |
sukls 106819/2012 |
|
02.05. 2012 |
Covidien, USA |
LigaSure™ Dolphin tip sealer/ divider model: LS1500, LS1520 LOT: S1CB001 - S1JB048X; S1CB010X - S1HB013P |
ZP: Laparoskopický nástroj |
sukls 234572/2011 |
|
24.04. 2012 |
Radiometer Medical Aps., Dánsko |
ABL505/555, EML105, ABL500, ABL600 SN: ABL700, ABL800 KAT: 942-046, 942-060 |
IVD: Analyzátor krevních plynů |
sukls 72059/2011 |
|
24.04. 2012 |
Cameron Health Inc., USA |
Cameron Health generátor impulzů SQ‐RXTM model: 1010 |
AIZP: Generátor impulzů |
sukls 85794/2012 |
|
24.04. 2012 |
Miele & Cie. KG, Německo |
Olympus ETD, Olympus miniETD model: ETD2, ETD2plus, miniETD Adaptér ETD2 XMB-109 SN: 024451 Adaptér EUS-XMB-109 ETD2 / E480 SN: 024419 |
ZP: Dezinfektor |
sukls 85952/2012 |
|
24.04. 2012 |
Meditechnik GmbH, Německo |
High/Low Lifting bath electromechanic height adj. model: 18575, 18590, 18675, 18690 |
ZP: Vana |
sukls 57441/2012 |
|
24.04. 2012 |
Terumo Cardiovascular Systems Corp, USA |
Terumo® Advanced Perfusion System 1 model: 801764 (Console Base 220-240 v) SN: 0006 - 1422 |
ZP: Systém válečkového typu pro kardiopulmonální bypass |
sukls 98291/2012 |
|
16.04. 2012 |
Instrumentation Laboratory Co., USA |
HemosiL von Willebrand Factor Activity model: 0020004700 LOT: B01424, B11498, B11655, B11687 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 91403/2012 |
|
16.04. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CN30 Gentamicin model: CT0072B LOT: 1068119 |
IVD: Souprava na testování antimikrobiální citlivosti |
sukls 86018/2012 |
|
16.04. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Testing Disc SXT25 (Sulphamethoxazole\Trimethoprim) model: CT0052B LOT: 1114277 |
IVD: Souprava na testování antimikrobiální citlivosti |
sukls 83041/2012 |
|
16.04. 2012 |
Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke, Spojené království |
Antimicrobial Susceptibility Testing DISCS AMC30 Amoxycillin\Clavulanic acid model: CT0223B LOT: 1009130, 1072461 |
IVD: Souprava na testování antimikrobiální citlivosti |
sukls 69710/2012 |
|
16.04. 2012 |
St. Jude Medical, USA |
Eon™, Eon Mini™, Brio™ model: 65-3716; 65-3788; 65-6788 |
AIZP: Implantabilní pulsní generátor |
sukls 37105/2012 |
|
16.04. 2012 |
Immucor, Inc, USA |
Galileo Echo model: 0087000 SW: všechny aktuální |
IVD: Imunohematologický analyzátor |
sukls 67531/2012 |
|
16.04. 2012 |
St. Jude Medical, USA |
Eon Mini™, Brio™ model: 65-3788; 65-6788 vyrobeno před zářím 2010 |
AIZP: Implantabilní pulsní generátor |
sukls 37196/2012 |
|
12.04. 2012 |
St. Jude Medical CRMD, USA |
Silikonové endokardiální defibrilační elektrody Riata a Riata ST model: Riata - 1560, 1561, 1562, 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582, 1590, 1591, 1592; Riata ST - 7000, 7001, 7002, 7010, 7011, 7040, 7041, 7042 |
AIZP: Silikonové endokardiální defibrilační elektrody |
sukls 241331/2010 |
|
12.04. 2012 |
Baxter Healthcare SA, USA |
Set s kazetou pro HomeChoice - 8 větví, Set s kazetou pro HomeChoice - 4 větve model: R5C4478, R5C4479E LOT: všechny |
ZP: Sada hadic pro systém pro peritoneální dialýzu |
sukls 87694/2012 |
|
12.04. 2012 |
Teleflex Medical, USA |
Hudson RCI® BiteGard™ Oral Bite Block KAT: 1140 & 41140 LOT: viz FSN |
ZP: Základní endoskopický nákusný bloček |
sukls 87651/2012 |
|
12.04. 2012 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA |
HARMONIC® Hand Piece, HARMONIC® Blue Handpiece and Blue Test Tip model: HP054, HPBLUE LOT: viz Příloha |
ZP: Ručně ovládaný násadec pro opakované použití pro ultrazvukový chirurgický systém |
sukls 86822/2012 |
|
04.04. 2012 |
Roche Diagnostics GmbH, Německo |
Cobas c-pack MULTI KAT: 04593138 190 LOT: všechny |
IVD: Nosič reagencií |
sukls 57322/2012 |
|
04.04. 2012 |
CardioFocus, Inc., USA |
CardioFocus Endoscopic Ablation System - HeartLight model: 18-2531-N250 LOT: 7957, 7975, 8006, 8011 |
ZP: Endoskopický ablační systém |
sukls 66065/2012 |
|
04.04. 2012 |
MAQUET Cardiovascular LLC, USA |
ACROBAT Stabilizátor model: V Off-Pump Systémový podtlakový OM-9100S, SUV Off-Pump Systémový podtlakový OM-9000S, Off-Pump Systém mechanický OM-6000S XPOSE Usazovač model: 4 Zaváděcí přístroj XP-4000, 3 Zaváděcí přístroj XP-3000 |
ZP: Kardiovaskulární retraktor |
sukls 56977/2012 |
|
04.04. 2012 |
Haemonetics Corporation, USA |
Jednorázové materiály pro erytrocyty model: 235, 235P, 941, 942, 944, 946FF, 947F, 948F LOT: viz FSN |
ZP: Sada hadic pro systém pro aferézu |
sukls 60532/2012 |
|
04.04. 2012 |
Boston Scientific Corporation, USA |
IMAGER™II Angiographic Catheter model: viz Příloha LOT: viz Příloha |
ZP: Angiografický katétr pro jedno použití |
sukls 79873/2012 |
|
04.04. 2012 |
Advanced Sterillization Products, USA |
STERRAD® 200 Sterilistor |
ZP: Sterilizátor s plazmatem |
sukls 60236/2012 |
|
04.04. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, USA |
ADVIA Centaur® Assay model: 04610138, 04610049 LOT: viz FSN |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 80346/2012 |
|
27.03. 2012 |
Intuitive Surgical, USA |
da Vinci S Surgical System, da Vinci Si Surgical System, da Vinci Si-e Surgical System model: IS2000, IS3000 SW: A5.1p8 / A6.1p6 |
ZP: Robotický chirurgický systém |
sukls 69440/2012 |
|
27.03. 2012 |
Nikkiso Europe GmbH, Německo |
AQUARIUS with RCA model: GEF09500 / GEF09600 s aktualizovanou soupravou BG-F700-xx SN: 101 - 3534 SW: 6.01 |
ZP: Hemofiltrační systém |
sukls 231258/2011 |
|
27.03. 2012 |
Cardiac Science Corporation, USA |
Powerheart AED G3, GE Responder model: 9300A, 9300E, 9300P, 9390A, 9390E CardioVive model: 201998, 2023440 |
ZP: Automatický externí defibrilátor |
sukls 60590/2012 |
|
22.03. 2012 |
Medtronic Sofamor Danek Inc., USA |
ATLANTIS™ Anterior Cervical Plate System Adjustable Drill Stop, PREMIER® Anterior Cervical Plate System Adjustable Drill Stop, VERTEX MAX® Cannulated, VERTEX MAX® a VERTEX® Reconstruction System Adjustable Drill Stop model: 876-460, 6860460, 6905712 SN: všechna |
ZP: Vnitřní implantační souprava pro systém pro ortopedickou fixaci |
sukls 57007/2012 |
|
22.03. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Monitor/defibrilátor Philips HeartStart XL+ model: 861290 SN: USO1100101-USO1100372, USN1100373-USN1100960, USD1100961-USD1101095, US11201096-US11201186 |
ZP: Monitor/defibrilátor |
sukls 68024/2012 |
|
22.03. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
Monitor/defibrilátor Philips HeartStart MRx model: M3535A, M3536A, M3536M, M3536MC, M3536M2, M3536M4, M3536M5, M3536M6, M3532A (aktualizace EtCO2) SN: A03, A04, A05, A06, A11 |
ZP: Monitor/defibrilátor |
sukls 67691/2012 |
|
22.03. 2012 |
Medtronic Inc., USA |
Application Card software SynchroMed® II Implantable Drug Pump model: 8870 SN: všechna SW: BBK, BB02 Příslušenství: Programátor Model 8840 N´Vision, Pumpy – modely 8637-20; 8637 – 40 |
AIZP: Programovatelná implantabilní infuzní pumpa |
sukls 63377/2012 |
|
22.03. 2012 |
Medtronic Inc., USA |
EnTrust VR/DR/AT model: D153ATG, D153DRG, D153VRC, D154ATG, D154DRG, D154VRC SN: všechna |
AIZP: Implantabilní kardioverter - defibrilátor (lCD) |
sukls 61297/2012 |
|
22.03. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
Dimension Vista MG Flex Reagent Cartridge model: K3057 LOT: 11263AC, 11286AB, 11306BA, 11332AB, 11332AC, 12010AB |
IVD: Reagencie |
sukls 67363/2012 |
|
22.03. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Německo |
Sysmex® CS-2000i/CS-2100i Factor VIII Chromogenic Assay KAT: B4238-40 SW: 01-51/01-57 |
IVD: Reagenční souprava |
sukls 67087/2012 |
|
14.03. 2012 |
CareFusion Respiratory System, USA |
Ventilátor AVEA® model: 17310, 17311, 17312, 17610, 17611, 17612 |
ZP: Ventilátor |
sukls 188369/2011 |
|
13.03. 2012 |
Terumo Europe NV, Belgie |
Aortální kanyla Sarns™ Soft-Flow™ s úhlovým hrotem LOT: viz FSN |
ZP: Aortální kanyla |
sukls 66258/2012 |
|
13.03. 2012 |
CaridianBCT Inc., USA |
CaridianBCT Trima Accel® model: viz FSN SN: všechna před datem výroby leden 2012 |
ZP: Systém pro automatický odběr krevních složek |
sukls 65897/2012 |
|
13.03. 2012 |
Boston Scientific Corporation, USA |
TELIGEN a COGNIS model: viz upozornění SN: viz upozornění |
AIZP: implantabilní kardioverter-defibrilátor a defibrilátor pro srdeční resynchronizační terapii |
sukls 56433/2012 |
|
13.03. 2012 |
Phadia AB, Švédsko |
ImmunoCAP Allergen f14, Soybean model: 14-4115-01 LOT: všechna |
IVD: Reagencie |
sukls 57549/2012 |
|
13.03. 2012 |
DiaSorin S.p.A., Italie |
ETI-VCA-G model: P001606 LOT: 3010580A, 3010580A/1, 3010580A/2 |
IVD: Reagencie |
sukls 57295/2012 |
|
13.03. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Německo |
Stříkačky pro BEP® III KAT: OVDS 21 LOT: DB0100, DB0101, DB0102, DB0103, DB0104 |
IVD: Analyzátor |
sukls 63943/2012 |
|
13.03. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
SYNCHRON® Systems SYNCHRON MULTI CALIBRATOR KAT: 442648 SN: M002642G |
IVD: Kalibrátor |
sukls 60851/2012 |
|
13.03. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Access HBc Ab Reagent model: 34240 LOT: 194370 |
IVD: Reagencie |
sukls 61837/2012 |
|
13.03. 2012 |
Abbott Ireland Diagnostics Division, Irsko |
AxSYM Free T4 Standard Calibrators, AxSYM Free T4 Controls model: 7K51-01, 7K51-10 SN: 96238JN00, 96197JN00 |
IVD: Kalibrační a kontrolní set |
sukls 57250/2012 |
|
06.03. 2012 |
Cordis Corporation, USA |
Cordis S.M.A.R.T.® Control® Nitinol Stent System KAT: viz FSN LOT: 15112447 - 15525516 |
ZP: Nitinolový stentovací systém |
sukls 40835/2012 |
|
06.03. 2012 |
Philips Healthcare, USA |
IntelliVue MP20, MP30, MP40, MP50, MP60, MP70, MP80, MP90, D80, , MX600, MX700, MX800 model: M8001A, M002A, M8003A, M8004A, M8005A, M8007A, M8008A, M8010A, M8016A, 865242, 865241, 865240 SN: viz FSN |
ZP: Pacientský monitor |
sukls 58475/2012 |
|
06.03. 2012 |
Aesculap AG, Německo |
COLUMBUS REV F TIBIA OFFSET CEMENTED model: NR068K, NR070K, NR071K, NR072K, NR073K, NR074K, NR075K, NR076K, NR077K, NR078K, NR079K LOT: všechna |
ZP: Totální kolenní náhrada |
sukls 50706/2012 |
|
06.03. 2012 |
Vascutek Ltd., Spojené království |
Anaconda a Anaconda ONE-LOK™ Stent Graft Systems KAT: B19, B21, B23, B25, B28, B30, B32, B34; OLB21, OLB23, OLB25, OLB28, OLB30, OLB32, OLB34 (ONE-LOK™) SN: všechna LOT: všechna |
ZP: Stent pro aneurysma břišní aorty |
sukls 50976/2012 |
|
06.03. 2012 |
Hitachi High Technologies (HHT), Japansko |
Elecsys 2010 software version 06-07 model: 06277098001, 06277128001 SN: všechna SW: 06-07 |
IVD: Analyzátor |
sukls 38090/2012 |
|
06.03. 2012 |
Hamilton Medical AG, Švýcarsko |
Hamilton-G5, Hamilton-S1 SW: V2.0x SN: všechna |
ZP: Plicní ventilátor |
sukls 46584/2012 |
|
06.03. 2012 |
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG, Německo |
Aplikační sada mIBG LOT: 0934979A, 0934980A, 0934981A, 0934982A, 0934983A |
ZP: Aplikační sada |
sukls 40104/2012 |
|
06.03. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Navios™ Flow Cytometer model: Navios 10/3 PN A52103, Navios 8/2 PN A52102, Navios 6/2 PN A52101 CYTO-STAT® tetraCHROME™ CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 - PN 6607013 CYTO-STAT® tetraCHROME™ CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 – PN 6607073 SW: Navios v1.0 a v1.1, Navios tetra v1.0 - PN 775213 SN: všechna |
IVD: Průtokový cytometr, reagencie |
sukls 40876/2012 |
|
06.03. 2012 |
Liebel-Flarsheim Company, USA |
Hadice a injekční stříkačky KAT: 801104, 801103, 801801, 801106, 801107, 601195 SN: viz FSN |
ZP: Hadice pro radiografické výkony |
sukls 45075/2012 |
|
28.02. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Spojené království |
IMMULITE Turbo CK-MB LOT: 316, 318 IMMULITE CK-MB LOT: 312, 313 IMMULITE 2000 CK-MB LOT: 213, 214, 215 IMMULITE 2500 CK-MB LOT: 136, 137 |
IVD: Reagenční souprava na stanovení koncentrace izoenzymu kreatin kináza MB |
sukls 51831/2012 |
|
28.02. 2012 |
Alcon Laboratories Inc., USA |
ACRYSOF® CACHET™ Phakic Lens model: L12500, L13000, 13500, L14000 LOT: všechny |
ZP: Nitrooční čočka do přední komory, fakická |
sukls 33522/2012 |
|
28.02. 2012 |
Roche Diagnostics Ltd., Švýcarsko |
Analyzátor cobas z 480 model: 05200881001 verze SW: Assay Specific Analysis Package (ASAP) EGFR software CD v. 1.0.0.1117 (model: 06255434001) Analyzátor cobas EGFR Mutation test model: 06471463190, všechny šarže |
IVD: PCR termocykler, Real-time PCR test pro detekci a identifikaci mutací v DNA |
sukls 43569/2012 |
|
28.02. 2012 |
Biosense Webster, Ltd., Izrael |
CARTO®3 SYSTEM a CARTO®3 RMT SYSTEM model: FG-5400-00, FG-5600-00 LOT: viz FSN |
ZP: Systém srdečního mapování |
sukls 45156/2012 |
|
28.02. 2012 |
Aesculap AG, Německo |
Nástroje SUSI: Chirurgické nůžky univerzální, chirurgické kleště, technické kleště pro opakované použití, kyreta uši/nos/krk model: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Chirurgické nástroje |
sukls 44193/2012 |
|
23.02. 2012 |
Olympus Winter & Ibe GmbH, Německo |
Provozní příslušenství pro resektoskopy model: viz FSN LOT: 118W, 119W, 11XW |
ZP: Provozní příslušenství pro resektoskopy |
sukls 44489/2012 |
|
23.02. 2012 |
Coloplast A/S, Dánsko |
Připojitelný rentgenokontrastní zasunovací nástroj CH/FR 07/40 cm model: REF YN2867 KAT: viz FSN LOT: viz FSN |
ZP: Připojitelný zasunovací katétr k ureterálnímu stentu s dvojitou smyčkou |
sukls 45395/2012 |
|
23.02. 2012 |
HOYA Corporation - PENTAX Life Care Tokyo Office, Japonsko |
Ultrazvukové endoskopy PENTAX model: EG-3870UTK |
ZP: Flexibilní ultrazvukový gastroduodenoskop |
sukls 225982/2011 |
|
23.02. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics, USA |
Analyzátor Dimension Vista® SW: 3.4 |
IVD: Analyzátor |
sukls 44222/2012 |
|
23.02. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Klinické chemické analyzátory model: AU2700 / AU5400 SN: všechna |
IVD: Klinické chemické analyzátory |
sukls 40817/2012
|
|
23.02. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Imunochemické systémy IMMAGE® Reagencie Rheumatoid Factor (RF) KAT: 447070 LOT: M012376, M101865 |
IVD: Reagencie |
sukls 21753/2012 |
|
23.02. 2012 |
Abbott GmbH & Co. KG, Německo |
ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) KAT: 3P24-25 / 3P24-35 LOT: 10112UP00, 10113UP00,10131UP00 |
IVD: Reagencie |
sukls 23869/2012 |
|
23.02. 2012 |
Beckman Coulter, Inc., USA |
Imunoanalytické systémy Access Kalibrátory, kontrolní materiály a soupravy reagencií pro metodu Ostase model: 37305, 37309, 37300 LOT: viz FSN |
IVD: Kalibrátory, kontrolní materiály a soupravy reagencií |
sukls 240308/2011 |
|
26.01. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., USA |
CREA KAT: DF33A LOT: GA2196, GA2203, DC2221, DB2221, GA2229 a FA2237 |
IVD: Reagencie |
sukls 3212/2012 |
|
26.01. 2012 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Německo |
Dade® Actin® FSL Activated PTT Reagent KAT: B4219-1, B4219-2 LOT: 537360, 537360A, 537362, 537362A, 537365, 537365A, 537366, 537374, 537374A, 547301, 547301A, and 547306 |
IVD: Reagencie |
sukls 263748/2011 |
|
26.01. 2012 |
Liebel-Flairsheim Company, USA |
Stříkačka Illumena 150mL Linden Luer with Handi-Fil Straw KAT: 900103
Stříkačka Illumena 150mL Regular Luer with Handi-Fil Straw KAT: 900101 |
ZP: Injekční systém pro podání kontrastní látky |
sukls 222504/2011 |
|
26.01. 2012 |
Origio Inc., USA |
Cryopette® LOT: 05411A, 06210A, 06210B, 09811B, 09811B, 09811C, 14611A, 14611B, 16210A, 20810A, 22410A, 25610A, 32010A, 32010B, 35510A, 0207111 |
ZP: Nosič pro vitrifikaci pro asistovanou reprodukci |
|
sukls 247065/2011 |
26.01. 2012 |
Spacelabs Medical, Inc., USA |
Spacelabs Ultraview SL Command Module model: 91496 datum výroby: 21.12.2010 - 31.10.2011 |
ZP: Modul pacientského monitoru |
|
sukls 259541/2011 |