Detail of the clinical trial
| Title of the trial | A Phase 3, double-blind, multicenter, placebo-controlled study of PledOx used on top of modified FOLFOX6 (5 FU/FA and Oxaliplatin) to prevent chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) in patients with first-line metastatic colorectal cancer |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-004754-42 |
| Protocol number | PP06490 |
| Sponsor | PledPharma AB, Grev Turegatan 11c, SE 114 46 Stockholm, Sweden |
| Indications | Oncology |
| Diagnosis | metastatic colorectal cancer |
| Population in clinical trial |
Adults (18-65 years) Elderly ( > 65 years) Male Female Patients |
| Year of receiving the request to Institute (SÚKL) | 2018 |
| Date of approval by Institute (SÚKL) | 1.2.2019 |
| Date of approval by EC | |
| Date of initiation CT in ČR | 27.5.2019 |
| Date of ending CT in ČR | 2.10.2020 |
| Notice | |
| Sites |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Onkologická klinika,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Nemocnice Hořovice, NH Hospital, a.s.,Onkologie,K Nemocnici 1106,Hořovice,268 31 Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benešov, a. s.,Onkologické oddělení,Máchova 400,Benešov,256 01 Nemocnice České Budějovice, a.s.,Onkologické oddělení,B. Němcové 585/54,České Budějovice,370 01 (discontinued) Nemocnice Na Pleši, s.r.o.,Institut onkologie a rehabilitace,Nová Ves pod Pleší 110,Nová Ves pod Pleší,262 04 Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,180 81 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 |
cz