Detail of the clinical trial
| Title of the trial | A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study of Niraparib in Combination with Abiraterone Acetate and Prednisone Versus Abiraterone Acetate and Prednisone for Treatment of Subjects with Metastatic Prostate Cancer |
|---|---|
| EudraCT number | 2017-003364-12 |
| Protocol number | 64091742PCR3001 |
| Sponsor | Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium |
| Indications | Oncology |
| Diagnosis | prostate cancer |
| Population in clinical trial |
Adults (18-65 years) Elderly ( > 65 years) Male Patients |
| Year of receiving the request to Institute (SÚKL) | 2018 |
| Date of approval by Institute (SÚKL) | 25.2.2019 |
| Date of approval by EC | 30.1.2019 |
| Date of initiation CT in ČR | 10.6.2019 |
| Date of ending CT in ČR | |
| Notice | |
| Sites |
Uherskohradišťská nemocnice, J.E. purkyně 365, Uherské Hradiště 686 68 (discontinued) komplexní onko.centrum Multiscan s.r.o, K nemocnici 1106/14 Hořovice Multiscan s.r.o.,Onkologicke a radiologické centrum Pardubice,Kyjevská 44,Pardubice,53203 Krajska nemocnice Liberec,Urologické oddělení,Husova 357/10,Liberec,460 63 (discontinued) Uromedical Center s.r.o., Janského 544/5,Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Plzeň, Urologicka klinika,Eduarda Beneše 13,Plzeň,305 99 Všeobecná fakultní nemocnice, Urologická klinika,U nemocnice 2,Praha 2,120 00 Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika,Videňská 800,Praha 4,140 59 (discontinued) Fakultni nemocnice Hradec Králové,Urologicka klinika,Sokolska 581,Hradec Králové,500 05 |
cz