Detail of the clinical trial
| Title of the trial | A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study of Niraparib in Combination with Abiraterone Acetate and Prednisone Versus Abiraterone Acetate and Prednisone for the Treatment of Participants with Deleterious Germline or Somatic Homologous Recombination Repair (HRR) Gene-Mutated Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer (mCSPC) |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-002209-25 |
| Protocol number | 67652000PCR3002 |
| Sponsor | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium |
| Indications | Oncology |
| Diagnosis | prostate cancer |
| Population in clinical trial |
Adults (18-65 years) Elderly ( > 65 years) Male Patients |
| Year of receiving the request to Institute (SÚKL) | 2020 |
| Date of approval by Institute (SÚKL) | 21.9.2020 |
| Date of approval by EC | 12. 8. 2020 |
| Date of initiation CT in ČR | |
| Date of ending CT in ČR | |
| Notice | |
| Sites |
Thomayerova nemocnice,Urologická klinika 3. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Uromedical Center s.r.o., Janského 544/5,Olomouc,779 00 Krajská nemocnice Liberec, a.s.,Onkologické oddělení, Krajské onkologické centrum,Husova 10,Liberec,460 01 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně,Onkologicko-chirurgické oddělení,Pekařská 53,Brno,656 91 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Urologická klinika VFN a 1. LF UK v Praze,Ke Karlovu 6,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Urologická klinika,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 |
cz