Detail of the clinical trial

Title of the trial A Phase III, Randomised, Double-blind, Multicentre Clinical Study toEvaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, andImmunogenicity of SB17 (proposed ustekinumab biosimilar) Compared to Stelara in Subjects with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
EudraCT number 2020-006115-19
Protocol number SB17-3001
Sponsor Samsung Bioepis Co., Ltd, 76, Songdogyoyuk-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21987, Republic of Korea
Indications Dermatology
Diagnosis Plaque Psoriasis
Population in clinical trial Adults (18-65 years)
Elderly ( > 65 years)
Male
Female
Patients
Year of receiving the request to Institute (SÚKL) 2021
Date of approval by Institute (SÚKL) 23. 6. 2021
Date of approval by EC 5. 5. 2021
Date of initiation CT in ČR 28. 7. 2021
Date of ending CT in ČR
Notice
Sites MUDr. HELENA KORANDOVÁ s.r.o., Janského 463/24,Olomouc,77900
Fakultní nemocnice v Motole,Dermatovenerologické oddělení,V Úvalu 84/1,Praha 5,150 06
Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem o.z.,Kožní oddělení,Sociální péče 3316/12A,Ústí nad Labem ,401 13
CLINTRIAL s.r.o., Počernická 1427/16,Praha 10,100 00
CCR Prague s.r.o., Vinohradská 1597/174,Praha 3,130 00
CCR Ostrava s.r.o., 28. října 3348/65,Ostrava,702 00
CCR Czech a.s., Třída Míru 2800,Pardubice ,530 00
CCR Brno s.r.o., Hybešova 258/20,Brno,602 00
Sanatorium profesora Arenbergera, Bolzanova 7/1604,Praha 1,110 00

‹‹ Back to list