GRIPPECTON
200MG/30MG TBL FLM 10
| SÚKL code | 0212367 |
|---|---|
| Name of the product | GRIPPECTON |
| _MA_MEDICATION_DETAIL_INFO_MED_NAME i | GRIPPECTON |
| Supplement | 200MG/30MG TBL FLM 10 |
| Strenght | 200MG/30MG |
| Pharmaceutical form | Film-coated tablet |
| Package | 10 |
| Route | Oral use |
| Language of the pack | Czech |
| Wrap type | Blister |
| Legal status | _MA_MEDICATION_DETAIL_INFO_S_LMTD_RLPO |
| Podmínky omezení | V souladu s ustanovením § 39 odst. 5 zákona o léčivech stanoví Ústav podmínky omezení výdeje takto: 1. Léčivý přípravek nesmí být vydáván ani nabízen prostřednictvím zásilkového výdeje. 2. Osobě požadující výdej lze vydat takové množství léčivého přípravku, aby celkové množství pseudoefedrinu v léčivých přípravcích, které jsou při jednotlivém výdeji vydány bez lékařského předpisu s omezením, nepřesáhlo 900 mg pseudoefedrinu a současně, aby celkové množství pseudoefedrinu v léčivých přípravcích, které jsou vydány jednotlivé osobě bez lékařského předpisu s omezením, v období po sobě jdoucích 7 dnů nepřesáhlo 900 mg pseudoefedrinu. 3. Farmaceut eviduje údaje o výdeji léčivého přípravku formou hlášení dle § 82 odst. 3 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb. v rozsahu a způsobem stanoveným pokynem Ústavu. 4. Při výdeji bude postupováno a bude proveden záznam do registru léčivých přípravků s omezením dle podmínek §17a a §17b vyhlášky č. 84/2008 Sb. Tímto nejsou dotčena ostatní ustanovení zákona o léčivech a prováděcích předpisů. |
| Active substance |
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM) IBUPROFEN (IBUPROFENUM) |
| ATC group | R05X |
| ATC group name | JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ |
| Doping | Stimulancia (zakázané pouze při soutěži). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/. |
Marketing authorisation information
| Registration Number | 07/ 155/16-C |
|---|---|
| Type of MA | A mutual recognition procedure (MRP, DCP), where CZ is Concerned member state |
| MA status | R - active MA/authorised medicinal product |
| MA Holder | Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf |
| MA Holder country | NĚMECKO |
cz