MIFEGYNE
600MG TBL NOB 8
SÚKL code | 0236036 |
---|---|
Name of the product | MIFEGYNE |
_MA_MEDICATION_DETAIL_INFO_MED_NAME i | MIFEGYNE |
Supplement | 600MG TBL NOB 8 |
Strenght | 600MG |
Pharmaceutical form | Tablet |
Package | 8 |
Route | Oral use |
Language of the pack | Czech |
Wrap type | Blister |
Legal status | Restricted Prescription-Only medicinal products |
Podmínky omezení | Pro výdej léčivého přípravku Mifegyne 600 mg tablety, por.tbl.nob. stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech tato omezení: a) léčivý přípravek Mifegyne, tbl.nob. může být vydán na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče nebo jednodenní péče a b) léčivý přípravek Mifegyne, tbl.nob. může být používán pouze způsobem stanoveným v § 5 odst. 8 písm. a) bod 1. zákona o léčivech v souladu se zákonem č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou č. 75/1986 Sb., kterou se provádí zákon České národní rady č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů. |
Active substance | MIFEPRISTONE (MIFEPRISTONUM) |
ATC group | G03XB01 |
ATC group name | MIFEPRISTON |
Marketing authorisation information
Registration Number | 54/ 315/18-C |
---|---|
Type of MA | A mutual recognition procedure (MRP, DCP), where CZ is Concerned member state |
MA status | B - medicinal product after change, may be placed on the market for the period of 6 months (Placed on the market till) and used until expiration, not later than till the end of validity of the marketing authorisation (Valid till) |
Placed on the market till | 30. 04. 2021 |
MA Holder | Nordic Group BV, Hoofddorp |
MA Holder country | NIZOZEMSKO |
Actual MA holder | Exelgyn, Paris |
Actual MA holder country | FRANCIE |