| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS254385/2020 |
| Typ správního řízení | MC-změna |
| Účastníci - Žadatel | Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg im Breisgau, DE |
| Účastníci - Držitel registrace | Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrasse 5, Freiburg im Breisgau, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 8. 10. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0195893
SALOFALK 1000MG GRA ENP 60 0075567 SALOFALK 500MG TBL ENT 100 |
| ATC |
0195893:
A07EC02
0075567: A07EC02 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_ZARAZENI_RS | 0075567: 5/1 |
| _MA_PROCEDURES_INDEX_NAZEV_RS | 0075567: léčiva k terapii zánětlivých střevních onemocnění, kyselina aminosalicylová a jí látky podobné, p.o. |
| Stav správního řízení |
0195893:
ROZ - NPM
0075567: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0195893:
9. 12. 2021
0075567: 9. 12. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-003-03R - 1. vydání - Rozhodnutí_stanovení_změna_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
MESALAZINUM
MESALAZINUM |
Search
cz