Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS285655/2020 |
Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
Stallergenes, 6 Rue Alexis de Tocqueville ,
Antony, FR ALK-ABELLÓ A/S, Boge Allé 6-8, Horsholm, DK |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 28. 11. 2020 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0231501
ITULAZAX 12SQ-BET POR LYO 90 0231500 ITULAZAX 12SQ-BET POR LYO 30 0220861 RAGWIZAX 12SQ-AMB POR LYO 90 0220860 RAGWIZAX 12SQ-AMB POR LYO 30 0209783 ORALAIR 300 IR 300IR SLG TBL NOB 90 0209782 ORALAIR 300 IR 300IR SLG TBL NOB 30 0209781 ORALAIR 100 IR & 300 IR 100IR+300IR SLG TBL NOB 3X100IR+28X300IR 0208559 STALORAL 300 300IR/ML SLG SOL 2X10ML 0208558 STALORAL 300 10IR+2X300IR/ML SLG SOL 3X10ML IR 0100981 GRAZAX 75000SQ-T POR LYO 100(10X10) 0100980 GRAZAX 75000SQ-T POR LYO 30(3X10) |
ATC |
0231501:
V01AA05
0231500: V01AA05 0220861: V01AA10 0220860: V01AA10 0209783: V01AA02 0209782: V01AA02 0209781: V01AA02 0208559: V01AA20 0208558: V01AA20 0100981: V01AA02 0100980: V01AA02 |
_MA_PROCEDURES_INDEX_ZARAZENI_RS |
0209783:
104/3
0209782: 104/3 0209781: 104/3 0208559: 104/3 0208558: 104/3 0100981: 104/3 0100980: 104/3 |
_MA_PROCEDURES_INDEX_NAZEV_RS |
0209783:
terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální
0209782: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální 0209781: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální 0208559: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální 0208558: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální 0100981: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální 0100980: terapeutické extrakty alergenů - standardizované neinjekční, sublinguální |
Stav správního řízení |
0231501:
ROZ - NPM
0231500: ROZ - NPM 0220861: ROZ - NPM 0220860: ROZ - NPM 0209783: ROZ - NPM 0209782: ROZ - NPM 0209781: ROZ - NPM 0208559: ROZ - NPM 0208558: ROZ - NPM 0100981: ROZ - NPM 0100980: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0231501:
18. 05. 2021
0231500: 18. 05. 2021 0220861: 18. 05. 2021 0220860: 18. 05. 2021 0209783: 18. 05. 2021 0209782: 18. 05. 2021 0209781: 18. 05. 2021 0208559: 18. 05. 2021 0208558: 18. 05. 2021 0100981: 18. 05. 2021 0100980: 18. 05. 2021 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
F-CAU-006-06 - 10. vydání - Rozhodnutí-revize_MC.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
ALLERGENA POLLINUM BETULAE
ALLERGENA POLLINUM BETULAE ALLERGENI AMBROSIAE ARTEMISIIFOLIAE EXTRACTUM ALLERGENI AMBROSIAE ARTEMISIIFOLIAE EXTRACTUM ALLERGENORUM POLLINUM GRAMINIUM EXTRACTUM ALLERGENORUM POLLINUM GRAMINIUM EXTRACTUM ALLERGENORUM POLLINUM GRAMINIUM EXTRACTUM, ALLERGENORUM POLLINUM GRAMINIUM EXTRACTUM ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM, ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM, ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM ALLERGENI POLLINIS GRAMINIS EXTRACTUM ALLERGENI POLLINIS GRAMINIS EXTRACTUM |